TCNHFA 111.51-2023 保健食品用原料石决明团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.512023保健食品用原料石决明RawMaterialsforHealthFoodHaIiotidisConcha实施发布中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他6附录A7lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食

2、品研发专业委员会。本文件主要起草人：陈佳、马双成、刘越、魏锋、程显隆、杨建波、荆文光、康荣、聂黎行、汪祺、刘静、王亚丹、王莹、左甜甜、康帅、石佳、杨洋、王淑红、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料石决明1范围本文件适用于保健食品用原料石决明。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食

3、品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源石决明为鲍科动物杂色鲍HaliotisdiversicolorReeVe、皱纹盘鲍HaliotisdiscushannaiIno羊鲍HaliotisovinaGmelin%澳洲鲍Haliotisruber(Leach)、耳鲍HaliotisasininaLinnaeus

4、或白鲍Hio由aevgs(Donovan)的贝壳。夏、秋二季捕捞，去肉，洗净，干燥。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽(1)杂色鲍，表面暗红色。内面光滑，具珍珠样彩色光泽(2)皱纹盘鲍，表面灰棕色(3)澳洲鲍，表面砖红色(4)耳鲍，表面光滑，具翠绿色、紫色及褐色等多种颜色形成的斑纹(5)白鲍，表面砖红色，光滑在日光下观察颜色：如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味微咸滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态(1)杂色鲍，呈长卵圆形，内面观略呈耳形，长79cm,宽56cm,高约2cm。表面有多数不规则的螺肋

5、和细密生长线，螺旋部小，体螺部大，从螺旋部顶处开始向右排列有20余个疣状突起，末端6-9个开孔，孔口与壳面平。壳较厚，质坚硬，不易破碎(2)皱纹盘鲍，呈长椭圆形，长812cm,宽6-8cm,高23cm。表面有多数粗糙而不规则的皱纹，生长线明显，常有苔葬类或石灰虫等附着物，末端45个开孔，孔口突出壳面，壳较薄(3)羊鲍，近圆形，长48cm,宽2.56cm,高0.82cm.壳顶位于近中部而高于壳面，螺旋部与体螺部各占1/2,从螺旋部边缘有2行整齐的突起，尤以上部较为明显，末端45个开孔，呈管状在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉（4）澳洲鲍，呈扁平卵圆形

6、，长1317cm,宽11-14cm,高3.56cm.螺旋部约为壳面的1/2,螺肋和生长线呈波状隆起，疣状突起30余个，末端79个开孔，孔口突出壳面（5）耳鲍，狭长，略扭曲，呈耳状，长58cm,宽2.53.5cm,高约ICm。螺旋部小，体螺部大，末端57个开孔，孔口与壳平，多为椭圆形，壳薄，质较脆（6）白鲍,呈卵圆形,长ll14cm,宽8.511cm,高365cm壳顶高于壳面，生长线颇为明显，螺旋部约为壳面的1/3,疣状突起30余个,末端9个开孔，孔口与壳平3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分,%13.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法酸不溶性灰分

7、，%10.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法铅（以Pb计）,mg/kg5.0GB5009.12总神（以AS计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg93.0附录A3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的,炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）标志性成分检验方法A.1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和G

8、B6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品以甲基红指示液作为指示剂，以乙二胺四醋酸二钠滴定液作为滴定液，采用滴定法测定碳酸钙的含量（）。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.0001g。A.4试剂和耗材A.4.1稀盐酸:取盐酸234mL,加水稀释至1000mL,即得。本液含HCl应为9.5%10.5%。A.4.2水。A.4.3甲基红指示液：取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4mL使溶解，再加水稀释至200mL,即得。A.4.410%氢氧化钾溶液：取氢氧化钾10g,力口水IoomL使溶解，即得。A.4.5钙黄绿素指示剂：取钙黄绿素0.1g,加氯化钾10g,研磨均匀，即得。A.4.6乙二胺四醋酸二钠滴定液：参照中华人民共和国药典2020年版四部8006方法配制。A.5操作方法取供试品粉碎，取粉末约015g,精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸IOmL,加热使溶解,加水20mL与甲基红指示液1滴,滴加10%氢氧化钾溶液至溶液显黄色,继续多加IOmL,加钙黄绿素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05molL）滴定至溶液黄绿色荧光消失而显橙色。A.6计算结果每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05molL)相当于5.004mg的碳酸钙(CaCO3)o