TCNHFA 111.115-2023 保健食品用原料八角茴香团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1152023保健食品用原料八角茴香RawMaterialsforHealthFoodAnisiStellatiFructus发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6附录B8lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营

2、养保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：陈佳、马双成、刘越、魏锋、程显隆、杨建波、荆文光、康荣、聂黎行、汪祺、刘静、王亚丹、王莹、左甜甜、康帅、石佳、杨洋、王淑红、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料八角茴香1范围本文件适用于保健食品用原料八角茴香。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2

3、762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源八角茴香为木兰科植物八角茴香VewmHOOk.f.的干燥成熟果实。秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽外表面红棕色：内表面淡棕色。替葵果种子红棕色或黄棕色，光

4、亮：胚乳白色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气芳香，味辛、甜滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液：气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品为聚合果，多由8个智英果组成，放射状排列于中轴上。苓葵果长1-2cm,宽0.30.5cm,高0.61cm；外表面有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面平滑，有光泽；质硬而脆.果梗长34cm,连于果实基部中央，弯曲，常脱落。每个普英果含种子1粒,扁卵圆形，长约6mm,尖端有种脐；胚乳富油性在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标

5、项目指标检验方法水分，%13.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法铅（以Pb计）,mgkg5.0GB5009.12总碑（以AS计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mg/kg0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应类别（名称）的规定或有关规定：未列农药最大残留限量应符合GB2763相应类别/名称的规定或国家有关规定。3.4标志性成分指标应符合表3的规定。表3标志性成分指标项目指标检验方法挥发油，%（mLg）4.0附录A反式茴香脑，4.0附录B3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。

6、4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）挥发油测定方法A.1一般规定本文件所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经蒸储法加热提取后，采用直接读数法，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量（）。A.3仪器A.3.1分析天平：感量0.0001goA.3.2圆底烧瓶。A.3.3挥发油测定器。A.3.4回流冷凝管。A.3.5

7、电热套。A.4试剂和耗材A.4.1水。A.4.2玻璃珠。A.5操作方法取供试品粉碎后粉末约50g,精密称定，置烧瓶中，加水3OO5OOmL（或适量）与玻璃珠数粒，振摇混合后，连接挥发油测定器与回流冷凝管，作为供试品溶液，待测。照挥发油测定法（中华人民共和国药典2020年版第四部2204）试验，自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止。置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热至沸，并保持微沸约5小时，至测定器中油量不再增加，停止加热。A. 6计算结果开启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至油层上端到达刻度O线上面5mm处为止。放置1小时以上，再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度。

8、线平齐，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量（）。附录B（规范性附录）标志性成分检验方法B. 1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。C. 2方法提要本品经乙醇超声提取后，采用气相色谱法测定，以外标法测定反式茴香脑的含量。D. 3仪器B.3.1分析天平：感量为0.0Img和0.0001g。B.3.2超声波清洗仪。B.3.3气相色谱仪。B.4试剂和耗材B.4.1乙醇。B.4.2水。8. 4.30.45m微孔滤膜（有机相）。9. 4.4对照品反式茴香脑对照品英文名称、CAS号、分子式和相

9、对分子量见表B.1。表B.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量反式茴香脑trans-Anethole4180-23-8CioHrO148.20B.5色谱条件及系统适用性B.5.1色谱条件色谱柱：以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相;程序升温：初始温度为100C,以每分钟5的速率升温至200,保持8分钟；进样口温度：200；检测器温度：2001. 5.2系统适用性理论板数按反式茴香脑峰计算应不低于30000o8. 6操作方法9. 6.1对照品溶液的制备取反式茴香脑对照品适量,精密称定,加乙醇制成每ImL含反式茴香醛0.4mg的溶液，摇匀，备用。10. 6.

10、2供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末约05g,精密称定，精密加入乙醇25mL,称定重量，超声处理（功率600W,频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，经0.45m滤膜（B.4.3）滤过，取续滤液，备用。11. 6.3供试品溶液的测定照气相色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0521）试验，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2L,注入气相色谱仪，测定，按外标法计算试样中反式茴香脑的含量。12. 测定结果的计算B.7.1计算公式八角茴香中反式茴香脑（COHI2。）的含量以质量分数计，数值以表示，按公式（B.1）计算：ARmlQ3 100%(B.1)式中:勿：供试品中反式茴香脑的质量分数，%：Ai供试品的峰面积;Ar:对照品的峰面积;CR：对照品溶液的浓度（mg/mL）；m：供试品的称样量（g）：K：供试品溶液的稀释体积（mL）。B.7.2重复性每个供试品取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留1位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o