TCNHFA 111.149-2023 保健食品用原料罗汉果团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1492023保健食品用原料罗汉果RawMaterialsforHealthFoodSiraitiaeFructus实施发布中国营养保健食品协会发布错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。前言1范围2规范性引用文件3技术要求4其他附录AI,1刖百本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业

2、委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会、桂林医学院。本文件主要起草人：左甜甜、马双成、刘越、魏锋、金红宇、王淑红、邓少伟、王赵、李海亮、刘静、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、佟娜、万嘉茜、卢友峰、苏龙、王力生。本文件为首次发布。保健食品用原料罗汉果1范围本文件适用于保健食品用原料罗汉果。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用儿成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文

3、件，其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB16740食品安全国家标准保健食品GB5009.11食品安全国家标准食品中总神及无机珅的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1 来源罗汉果为葫芦科植物罗汉果Siraitiagrosuenorii(Swingle)C.JeffreyexA.M.LuetZ.Y.Zhang的干燥

4、果实。秋季果实由嫩绿色变深绿色时采收，晾数天后，低温干燥。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面褐色、黄褐色或绿褐色。果弧浅棕色。种子浅红色至棕红色在日光下观察颜色：如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味甜滋味可取少量直接Il尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品呈卵形、椭圆形或球形,长4.58.5cm,直径3.56cm。表面有深色斑块和黄色柔毛，有的具611条纵纹。顶端有花柱残痕，基部有果梗痕。体轻，质脆，果皮薄，易破。果瓢（中、内果皮）海绵状。种子扁圆形，多数，长约1.5cm,宽约1.2cm：两面中间微凹陷，四周

5、有放射状沟纹，边缘有槽在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺：质地是指用手折断时的感官感觉3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分,%15.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分,%5.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法浸出物（水），%30.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2201热浸法（以水作溶剂）铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5(X)9.12总碑（以AS计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）

6、的规定或国家有关规定；未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家的有关规定。3.4标志性成分指标应符合表3的规定表3标志性成分指标项目指标检验方法罗汉果皂甘V（以干燥品计），0.50附录A3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应类属食品的规定和（或）有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）标志性成分检验方法A.1一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和G

7、B/T6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经甲醇加热回流提取后，采用反相高效液相色谱法测定，以外标法测定罗汉果皂苜V的含量。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.0Img和0.0001g。A.3.2玻璃回流装置。A.3.3恒温水浴锅。A.3.4高效液相色谱仪：配有紫外检测器。A.4试剂和耗材A.4.1甲醉。A.4.2乙脂：色谱纯。A.4.3大孔吸附树脂柱AB-8（内径为ICm,柱高为IOCm）A.4.4乙醉。A.4.5水。A.4.60.45m微孔滤膜（有机相）。A.4.7对照品罗汉果皂昔V对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见

8、表A.L表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量罗汉果皂普VMogrosideV88901-36-4C60H102O291287.43A.5色谱条件及系统适用性A.5.1色谱条件色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:流动相：乙月青-水（23：77,v/v）,等度洗脱;检测波长：203nm；进样量：10L;流速：1mLmi11oA.5.2系统适用性理论板数按罗汉果皂甘V峰计算应不低于3000。A.6操作方法A.6.1对照品溶液的制备取罗汉果皂昔V对照品适量，精密称定，加流动相制成每1mL含0.2mg的溶液，摇匀，备用。A.6.2供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉

9、末约0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50mL,密塞，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，经0.45m滤膜（A.4.6）滤过。精密量取续漉液20mL,回收溶剂至干，力水IOmL溶解，通过大孔吸附树脂柱AB-8（内径为ICm,柱高为IOCm）,以水IOomL洗脱，弃去水液，再用20%乙醇100mL洗脱，弃去洗脱液，继用稀乙醇100mL洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加流动相溶解，转移至IOmL量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，备用。A.6.3供试品溶液的测定照高效液相色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0512）试验，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10L,注入高效液相色谱仪，测定，按外标法分别计算试样中罗汉果皂甘V的含量。A.7测定结果的计算A.7.1计算公式罗汉果中罗汉果皂甘V含量以质量分数计，数值以表示，按公式（A.1）计算:4xxCrxVAfimlQ3X 100%(A.1)式中:勿：供试品中罗汉果皂普V的质量分数（）；Ax：供试品的峰面积；力旌对照品的峰面积；CR：对照品溶液的浓度（mgmL）；m：供试品的称样量（g）；V：供试品溶液的稀释体积（mL）。A.7.2重复性每个试样取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留2位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o