超声刀手柄技术需求.docx

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超声刀手柄技术需求一、产品适用范围：该产品适用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准所述的高频手术设备主机配套使用二、产品性能1 .谐振工作频率：55.5KHz5.5KHz或23.5KHz2KHz;2 .刀具尖端振动幅度：280UIn；3 .刀具插入部的外面材料应经过生物相容性评价：3. 1细胞毒性记分应不大于1；3.2刺激反应类型应不大于轻度；3.3应无致敏反应。