ISO22716 GMPc一二三级表单全套.docx

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1、ISO22716GMPc二、三级、表单全套批准页本公司化妆品良好生产规范，即GMP手册，是依据ISO22716:2007和化妆品生产企业卫生规范等国内相关的化妆品卫生法规和本公司的实际而编写，规定了建立良好生产规范的要求和方法。发布本手册目的是为了在本公司内建立良好的生产规范，以确保化妆品卫生质量和消费者的使用安全。本手册是公司在化妆品良好生产规范方面对消费者和社会的承诺，又是公司在生产时必须遵循的法规性文件，全体员工必须遵照执行。本文件自20XX年7月1日起生效，即GMPC管理体系自20XX年7月1日起实施。总经理：20XX年6月30日序号内容页次封面批准页2目录3O综述0.1GMP手册说明

2、50.2公司简介50.3组织结构50.4质量方针和目标50.5定义60.6引用文件61 建筑物和设施71.1 厂址选择及厂区环境71.2 厂房及相关设施72 设备142.1 对设备的卫生要求142.2 设备的选型、添置与维护142.3 测量仪器及设备153 员工163.1 对员工的要求163.2 员工培训163.3 卫生管理174 原料195 生产205.1 作业指导文件205.2 生产过程的控制216 实验室控制236.1 质量控制236.2 检验仪器和试剂246.3 原料、制程、成品的质量控制246.4 产品的抽样和留样257 记录268 产品标签和消费者应当知道的信息279 消费者投诉2

3、910 其他29附录1 厂区平面图2 车间平面布置图3 生产工艺流程图4 组织架构图02.二级文件序号文件编号文件名称管理部门版号生效日期备注1RY-QP-PG-Ol文件控制程序品管部A/02RY-QP-PG-02记录控制程序品管部A/03RY-QP-GL-03内部审核控制程序管理部A/0管理部4RY-QP-GL-04管理评审控制程序管理部A/0管理部5RY-QP-PG-05不合格品控制程序品管部A/06RY-QP-GL-OG退换货处理控制程序管理部A/0管理业务7RY-QP-GL-07订单评审控制管理A/0管理程序部业务8RY-QP-PG-08可追溯性控制程序品管部A/09RY-QP-GL-

4、09采购与供应商控制程序管理部A/0管理采购10RY-QP-PG-IO计量管理控制程序品管部A/011RY-QP-GL-Il招聘控制程序管理部A/0管理人事12RY-QP-GL-12培训控制程序管理部A/0管理人事13RY-QP-SC-13设备管理控制程序生产部A/014RY-QP-PG-14数据分析控制程序品管部A/015RY-QP-PG-15质量目标控制程序品管部A/016RY-QP-PG-16纠正预防与持续改进控制程序品管部A/017RY-QP-YF-17法律法规及其他要求合规性评价研发部A/018RY-QP-GL-18客户投诉控制程序管理部A/0管理业务19RY-QP-GL-19顾客满

5、意度控制程序管理部A/0管理业务20RY-QP-GL-20废弃物管理控制程序管理部A/0管理总务21RY-QP-SC-21异物与利器管理控制程序生产部A/022RY-QP-PG-22批号和标识控制程序品管部A/023RY-QP-GL-23外来人员管理控制程序管理部A/0管理人事24RY-QP-GL-24顾客财产控制程序管理部A/0管理业务25RY-QP-GL-25虫害管理控制程序管理部A/0管理总务26RY-QP-PG-26召回控制程序品管部A/027RY-QP-GL-27人员健康卫生控制程序管理部A/0管理人事28RY-QP-PG-28不良反应监控控制程序品管部A/029RY-QP-PG-2

6、9半成品检验控制程序品管部A/030RY-QP-PG-30成品检验控制程序品管部A/031RY-QP-GL-31备案控制程序管理A/0管理部采购32RY-QP-SC-32生产过程控制程序生产部A/033RY-QP-PG-33进料检验控制程序品管部A/034RY-QP-PG-34清洁消毒控制程序品管部A/035RY-QP-SC-35出货检验控制程序生产部A/036RY-QP-SC-36仓库管理控制程序生产部A/037RY-QP-SC-37水处理控制程序生产部A/038RY-QP-PG-38偏差管理控制程序品管部A/039RY-QP-SC-39危险化学品管理控制程序生产部A/040RY-QP-PG

7、-40变更控制程序品管部A/041RY-QP-GL-41生产环境控制程序管理部A/0管理总务序号文件编号文件名称明细主管部门RY-SOP-SC-Ol一更着装规范生产部RY-SOP-SC-02二更着装规范生产部RY-SOP-SC-03洗手消毒作业指导生产部RY-SOP-SC-04灭蝇灯清洁作业指导生产部RY-SOP-SC-OS一更着装流程生产部RY-SOP-SC-OG二更着装流程生产部RY-SOP-SC-07生产车间禁止事项生产部RY-SOP-SC-OS内包材脱包作业指导生产部RY-SOP-SC-09制造操作规程（称量）生产部RY-SOP-SC-IO乳化锅和料管的清洗消毒生产部RY-SOP-SC

8、-Il乳化锅作业指导100L生产部RY-SOP-SC-12乳化锅作业指导300L生产部RY-S0P-SC-13乳化锅作业指导500L生产部RY-SOP-SC-14乳化锅作业指导100OL生产部RY-SOP-SC-15500L液洗锅作业指导生产部RY-SOP-SC-161000L液洗锅作业指导生产部RY-SOP-SC-17灌包装作业指导广口瓶类生产部RY-SOP-SC-18灌包装作业指导面膜类生产部RY-SOP-SC-19灌包装作业指导软管类生产部RY-SOP-SC-20灌包装作业指导小口瓶类生产部RY-SOP-SC-21灌包装操作规程生产部RY-SOP-SC-22灌装机清洗消毒作业指导灌装机生

9、产部RY-SOP-SC-23生产设备操作规范移动式臭氧发生器生产部RY-SOP-SC-24反渗透纯水系统生产部RY-SOP-SC-25空压机组生产部RY-SOP-SC-26蒸汽发生器生产部RY-SOP-SC-27卧式灌装机操作规程生产部RY-SOP-SC-28立式灌装机操作规范生产部RY-SOP-SC-30喷墨式喷码机操作规程（喷墨）生产部RY-SOP-SC-31磁力泵液体灌装机操作规程生产部RY-SOP-SC-32给袋式面膜包装机操作规程生产部RY-SOP-SC-33连续式面膜封口机操作规程生产部RY-SOP-SC-34透明膜包装烟封机机操作规程生产部RY-SOP-SC-35热收缩包装机操作

10、规程生产部RY-SOP-SC-36包装车间流水线操作规程生产部RY-SOP-PG-40检测设备操作规范PB-IOPH计操作规程品管部RY-SOP-PG-41罗氏泡沫仪操作规程品管部RY-SOP-PG-42净化工作台操作规程品管部RY-SOP-PG-43离心机操作规程品管部RY-SOP-PG-44隔水式培养箱操作规程品管部RY-SOP-PG-45生化培养箱操作规程品管部RY-SOP-PG-46压力蒸汽灭菌器操作规程品管部RY-SOP-PG-47水浴锅品管部RY-SOP-PG-48干燥箱品管部RY-SOP-PG-49显微镜品管部RY-SOP-PG-50粘度计品管部RY-SOP-PG-51电导率仪品

11、管部RY-SOP-PG-52冰箱品管部RY-SOP-PG-53WYA-2W阿贝折射仪品管部RY-SOP-PG-54电子秤操作规程(BS600+)生产部中间加称RY-SOP-PG-64实验室超标管理制度品管部RY-SOP-PG-65标样、留样管理制度留样监控记录表品管部RY-SOP-PG-66试剂、培养基、标准液的配置作业指导试剂、溶液配制记录单品管部培养基配制记录品管部培养基有效期记录品管部RY-SOP-PG-67出货检验操作规程出货检验报告品管部车辆卫生检查品管部RY-SOP-PG-68清洁消毒控制计划清洁消毒记录表（分区）品管部操作人员消毒记录表品管部RY-SOP-PG-69清场管理操作规程生产部RY-SOP-PG-70半成品储存和复检要求品管部RY-SOP-PG-71虫害控制计划虫害检查记录表管理部RY-SOP-PG-72清洁工具管理制度生产部RY-SOP-PG-73酒精配制和检测消毒液配制记录品管部RY-SOP-PG-74新洁尔灭配制操作规程品管部RY-SOP-PG-75包材清洁消毒作业指导书生产部RY-SOP-PG-76实验