重点检查中药饮片品种目录和要点.docx

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1、重点检查中药饮片品种目录和要点序品名号检查问题要点1附子(1)炮制是否到位；(2)是否掺杂其他品种或伪品，如：红薯、土豆、山药等进行加工染色制成等问题。2制何首乌(1)炮制是否到位；(2)是否掺杂其他品种如红落等进行加工染色制成等问题。3柏子仁(1)是否出现虫蛀、生霉、走油等问题；(2)是否掺入其他种子，如：亚麻子、白芝麻、养麦仁等；(3)是否掺入杂质如打碎的果壳，爆花的小米等问题。4制川乌(1)炮制是否到位；(2)是否存在将其他品种，如：红薯、土豆、附子、山药等进行加工染色制成等问题；(3)是否掺杂非药用部位。5苍术(1)贮存过程中是否出现变色、生霉、走油等问题；(2)是否掺入伪品、混淆品、

2、非药用部位等问题。6茜草(1)是否存在用草根、细树根切成段，加工染色制成等问题；(2)是否存在掺杂大叶茜草，地上部分比例偏多等问题。7黄苓(1)是否存在掺入其他品种冒充，染色，以次充好等问题；(2)是否出现生霉，变色等问题。8山药(1)是否掺入其他非入药品种，如参薯、山薯等：(2)是否存在硫磺过度熏蒸问题。9焦山楂(1)是否存在经过其他方法提取之后，进行加工制成等问题；(2)是否以陈货或发霉变质的山楂炮制成焦山楂；(3)是否掺入山林果等其他品种的问题。10连翘(1)是否存在经过其他方法提取后，进行加工制成的问题；(2)是否存在非药用部位(果梗)过多；(3)是否掺入其他品种，如紫丁香果实等。（盖

3、章）中药饮片采购验收专项检查工作基本情况汇总表填报单位:内容结果1.是否制定检查工作实施方案是口否口2.是否与同级卫生健康部门和药品监督管理部门及市场监督管理部门沟通协调是口否口3.是否会同同级卫生健康部门联合开展检查工作是口否口4.本地三级中医院自查情况属地管理三级中医医院一家，上交自查整改报告家。5.本地二级及以下中医院自查情况属地管理二级及以下中医医院家，上交自查整改报告.一家。6.专项检查覆盖率属地管理三级中医类别医院_家，实际检查家：属地管理二级中医类别医院_家，实际检查家：属地管理一级中医类别医院（含未定级）_家，实际检查_家：提供中药饮片服务的中医类诊所家，实地检查家:提供中药饮

4、片服务的中医类门诊部家，实地检查家。7.专项检查查处情况发现存在问题的中医院一家，严重违规中医院一家；发现存在问题的中医类诊所一家，严重违规中医类诊所一家；发现存在问题的中医类门诊部家，严重违规的中医类诊所一家。附件3中药饮片采购验收专项检查工作检查汇总表（一）医疗机构基本情况中药饮片采购管理情况备注（存在的主要的问题）机构名称M类别WW是否制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范是否确定专职人员承担中药饮片采购管理工作是否对采购人员进行相关法律法规、工作规范和专业技术知识的培Ull中药饮片采购方案和果购计划审批程序是否符合规定是否坚持公开公平公正的原单届中药饮片生产经营企业资质是否符合要求是

5、否对中药饮片生产经营企业和销售人员资质进行验证并复印存档购进国家实行批准文号管理的中药饮片，是否对生产经营企业注册证书进行验证并复印存档是否与中药饮片供应单位签订质量保证协议书是否定期对中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案中药饮片的情况是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况是否存在以次充好，为个人或单位谋取不止当利益的情况中药饮片采购验收专项检查工作检查汇总表（二）医疗机构基本情况中药饮片验收管理情况备注（存在的主要的问题）机构名称机构机构等级是否制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范是否确定专职人员承担中药饮片验收管理工作专职人员资质和职称是否符合规定是

6、否对验收人员进行相关法律法规、工作规范和专业技术知识的培训是否按照相关标准和规范进行验收验收记录是否符合规定、完整无误对购进国家实行批准文号管理的中药饮片，是否检查核对批准文号对购进的中药饮片质量有疑义，是否委托国家认定的药检部门进行t;定对发现假冒、劣质中药饮片，是否及时封存并报告当地药品监督管理部门是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫心、.仃变等假冒、劣质中药饮片情况重点检查中药饮片品种是否存在问迎中药饮片采购验收专项检查工作自查和检查表二级中医类别医院口 未定级中医类别医院口 中医类门诊部口机构名称：机构性质：三级中医类别医院一级中医类别医院口中医类诊所口项目检查内容检查结果存

7、在的主要问题自奄情况是否开展自查。是口启口中川饮片采购管理1.制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范。是否口2.确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。是口否口3.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片采购相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。是口否4采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划，中药饮片采购审批程序符合规定。是否5.坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。是否6.中药饮片生产经营企业资质符合要求是否7.采购中药饮片，对生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证进行验证并将复印件存档备查。是口

8、否口8.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，对生产经营企业注册证书进行验证并将复印件存档备杳。是否9.与中药饮片供应单位签订质量保证协议书:是否口10.定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。是否口11.是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况.是口否口12.是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。是口否口13.单位或采购人员是否存在以次充好，为个人或单位谋取不正当利益的情况。是否项目检查内容检查结果存在的主要问题中药饮片验收管:理.1.制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范。是否口2.确定专职人员承担中

9、药饮片验收管理工作。是口启口3.负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员.是口否口4.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片验收相关工作规范和标准、专业技术知识的培训.是口启口5.按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药饮片进行验收。是口否6.购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。是否7.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。是口否口8.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，委托国家认定的药检部门进行鉴定。是口否9.发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门。是口否口10.是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。是口否口