高要区加快推动医疗器械产业高质量发展实施意见（征求意见稿）.docx

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1、高要区加快推动医疗器械产业高质量发展实施意见（征求意见稿）为深入贯彻落实党中央、国务院对促进医疗器械产业调整和技术创新的要求，落实省委、省政府和市委、市政府关于推动医疗器械产业高质量发展的决策部署，进一步促进医疗器械产业高质量发展，满足公众日益增长的健康需求，根据高要区医疗器械产业现状和监管实际，制定以下实施意见。一、总体要求（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，认真践行以人民为中心的发展思想，落实四个最严”和放管服”改革要求，围绕和推动医疗器械产业高质量发展的目标，加强规划引导和政策支持，着力引进具有引领作用的龙头企业，培育产业链主导企业，进一步

2、优化医疗器械产业结构，推动高要区医疗器械产业高质量发展。（二）发展目标以粤港澳大湾区建设为引领，紧扣推动高质量发展的主题，构建以创新引领产业发展的医疗器械创新生态，以产业、技术、资金集聚发展为渠道，以政策支持加产业规划建设和招商引资为着力点，实施品牌培育计划，在产业转型升级上实现新突破，在促进成果转化上展现新作为，在人才服务上取得新成效，推进高要区医疗器械产业高质量发展。二、主要措施（一）优化医疗器械发展营商环境1.给予企业用地保障。鼓励加大医疗器械企业规划及预留用地，落实简政放权、放管结合、优化服务”，推出医疗器械企业用地优惠政策，对医疗器械项目优先保障用地。对有弹性用地出让需求的医疗器械企

3、业实行弹性年期出让供地，按照出让年期与工业用地可出让最高年期的比值确定年期修正系数，对届满符合续期使用条件的，可采用协议出让方式续期。以先租后让方式供应的工业用地，租赁期满达到合同约定条件的，在同等条件下原租赁企业优先受让。（市资源局高要分局负责）2.畅通服务企业绿色通道。优化招商准入门槛，进一步简化审批流程，完善产业投资项目双容双承诺”直接落地改革机制。鼓励对重点引进项目和企业实行一企一策，一站式服务，面对面”对接，落实专人提供政策咨询服务深化放管服”，持续优化营商环境，依托肇庆市一门式、一网式公共服务综合平台提供一站式服务，让群众和企业办事实现最多跑一次。创新打造服务更精细、体验更贴心的一

4、次办成一件事”政务改革新模式。（区政数局牵头，投促局、区发改局、区工信局、区市场监管局按职责分工负责）3.规范医疗器械行业秩序。进一步提升医疗器械监管能力建设，在行政许可、日常监管、案件稽查、风险监测和检验检测等方面构建省市县三级协同联动监管新模式。完善基于企业信用与产品风险的分级分类监管机制，充分运用信息化技术，推进医疗器械全生命周期数字化监管，推行包容审慎监管，严厉打击非法生产经营使用行为，形成更加有利于医疗器械产业高质量发展的监管生态。（区市场监管局负责）（二）鼓励扶持产业高质量发展4.深入企业指导服务。针对辖区企业遇到的医疗器械注册和经营许可瓶颈问题，梳理形成问题台账。建立医疗器械企业

5、指导专业团队，加强与肇庆市市场监管局对接，对企业提供医疗器械注册、经营许可前期指导服备，帮助企业提高医疗器械注册、经营许可申报质量，对有意向医疗器械注册的生产企业和有意向医疗器械经营许可的批发及提供贮存、配送服务的企业全程跟踪、动态管理、定期检查，及时解决医疗器械上市过程或医疗器械经营质量管理相关问题。（区市场监管局负责）5.加大政策宣传力度。各部门按职责加大对医疗器械产业优惠政策的宣传，方便企业查找和享受相关优惠政策。同时，结合新修订的医疗器械监督管理条例及配套法规制度的发布实施，深入开展普法宣讲，督促本地区企业注册人和质量管理人员积极参加国家、省、市相关部门举办的医疗器械法律法规的培训及考

6、核工作，提升本地区医疗器械企业的法律意识和质量安全责任意识，强化风险管控能力和质量安全保障能力。（区市场监管局牵头，区发改局、区工信局、区财政局、市资源局高要分局、区人社局、区投促局、区卫健局、市医保局高要分局、区政数局、区税务局按职责分工负责）6.健全部门会商机制。各部门建立常态化会商机制，加强重要产业政策、监管法规等信息的交流共享，定期召开工作会议,畅通高效沟通渠道，并积极对接企业，有针对性地解决问题，优化服务保障，助力医疗器械产业更好发展。（区市场监管局牵头,区发改局、区工信局、区财政局、市资源局高要分局、区人社局、区投促局、区卫健局、市医保局高要分局、区政数局、区税务局按职责分工负责）

7、（三）推动企业创新和人才培养7.推动企业创新升级。每年面向社会开放申报涉及医疗技术专题的社会发展与民生领域科技专项项目，支持医疗器械技术研发创新和推广。支持企业设立或者联合组建研制机构，加快形成以企业、高校科研院所、公共技术研发服务平台为主体的多层次、多元化科技研发平台，聚焦医疗器械先进科学技术，做好高企培育库搭建，培育一批具有核心知识产权的医疗器械高新技术企业。设立商标品牌指导站，支持企业依法开展品牌创建和驰名商标保护认定，为企业提供知识产权维权援助。（区工信局牵头,区市场监管局按职责分工负责）8.大力引进专业人才。积极引进国内外高端技术人才，落实肇庆市粤港澳大湾区个税优惠政策，吸引国内外高

8、层次产业人才向高要聚集。支持引进培养医疗器械研发、生产等专业技术人才，支持重点企业引进具有核心技术的创新创业团队，按有关规定给予人才落户、资金奖励等政策支持。深化校企产学研深度合作，鼓励企业设立博士工作站和教学实训基地，鼓励有条件的院校增设医疗器械相关学科专业，支持高校和科研院所结合，开展医工复合人才培训。（区工信局牵头，区人社局、区税务局、区财政局、区市场监管局按职责分工负责）三、保障措施（一）加强组织领导。各部门要提高政治站位，坚决贯彻落实习近平总书记提出的四个最严要求，坚持发展和安全并重,实现医疗器械产业高质量发展和高水平安全。依托高要区食品药品安全与高质量发展委员会，加强战略谋划和资源

9、统筹，协调各部门建立联动协调推进机制，分析研究产业发展情况，协调解决产业发展中的重大问题。（二）加大宣传引导。加大医疗器械产业高质量发展舆论宣传力度，围绕省、市、区关于医疗器械创新发展、转型升级、提质增效的决策部署，发挥新闻导向作用，加强各类媒体媒介对医疗器械产业发展的宣传。集中报道优秀企业和优秀企业家，广泛宣传本土知名品牌、塑造整体形象，形成全区上下共同推进医疗器械产业高质量发展的强大合力。（三）加大政策帮扶。加大对医疗器械企业的支持帮扶力度,落实落细暖企惠企政策，统筹有关专项资金，落实好支持医疗器械产业高质量发展的各项惠企政策。加强专业化技术的引进和人才的培养，优化营商环境，实现医疗器械企业阶梯式培养和产业链的优化升级。（四）强化责任落实。各牵头部门要围绕工作目标任务，根据高要区医疗器械产业发展的实际和职能分工制定配套政策措施，建立专门工作合账，推动形成系统完备、协调联功的促进医疗器械产业高质量发展政策体系，加快政策落地，落实工作任务,确保实现预期发展目标。