免除知情同意签字申请表IEC-C-006-A15-V0免除知情同意签字申请表.docx

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免除知情同意签字申请表(IEcC-Oo6-A15-V3.0)免除知情同意签字申请表项目名称:1、联系受试者和研究的唯一记录是知情同意文件，并且主要风险来自破坏机密,请说明。2、对受试者造成的风险不大于最小风险，并在研究范围外，相同的措施常不要求书面的同意。请说明。3、是否向受试者或其合法授权代表口头知情同意，口头知情同意是否记录?申请人签名:申请日期:伦理审查受理通知(IEC-C-Oo6-A16-V3.0)伦理审查受理通知申请人研究单位项目名称申请受理号申办者CRO受理项目文件类型初始审查口不良事件报告口结题报告修改后送审年度/定期跟踪审查修正方案违反方案报告申请材料审查形式例行会议审查快速审查紧急会议审查预定审查日期预定审查地点受理人签字受理日期