医药相关基础知识.ppt

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1、药品分类管理药品分类管理2药品价格管理药品价格管理7丰富的产品线丰富的产品线8药品招投标药品招投标6国家医保国家医保5基本药物基本药物4相关名词解释相关名词解释3药品生产、经营条件药品生产、经营条件1目目 录录1 谷氨酰胺 原料药 国药准字H20010191氨基酸类药2 云芝胞内糖肽 原料药 国药准字H32025831免疫增强药3 虫草被孢菌粉 原料药 国药准字H32026151免疫调节药4 虫草头孢菌粉 原料药 国药准字H32026152抗心率失常药5 天麻蜜环菌粉 原料药 国药准字H32026153神经系统药6 猴头菌粉 原料药 国药准字H20053031免疫调节药7 白葡萄球菌粉 原料药

2、 国药准字H32026581止咳药8 硫酸羟氯喹 原料药 国药准字H20093219抗变态反应用药序号序号 药品名称药品名称 规格规格 药品批准文号药品批准文号 类别类别剂型剂型生产线生产线主要产品主要产品备注备注片剂胶囊剂颗粒剂合剂天麻蜜环菌片白葡萄球菌片猴头菌片 谷氨酰胺胶囊云芝肝泰胶囊灵芝胶囊宁心宝胶囊 云芝肝泰颗粒复方灵芝颗粒胃乐舒口服液固体制剂液体制剂 各各 一一 条条药品分类用心制药用心制药关爱人生关爱人生序号序号刊物中文名称刊物中文名称CN刊号刊号登记地登记地广告经营许可证号广告经营许可证号1中国癌症杂志CN31-1727/R上海市3100420080040号2肿瘤防治研究CN4

3、2-1241/R武汉市4201004000438号3现代泌尿生殖肿瘤杂志CN42-1790/R武汉市4201004003159号4现代肿瘤医学CN61-1415/R西安市6100004000094号5中华老年心脑血管病杂志CN11-4468/R北京市京海工商广字第8236号6中国药物应用与监测CN11-5227/R北京市京海工商广字第8238号（11）定义特点通用名通用名商品名商品名药品注册商标药品注册商标 药品通用名称药品通用名称 企业标记企业标记 生产企业生产企业太聖Tesen 六味地黄丸 河南宛西制药股份公司“宝炉”及图 六味地黄丸 兰州佛慈制药厂 上药牌 正气片 上海中药制药一厂江中制

4、药(图)草珊瑚含片 江中制药厂美优 复方甘草合剂 上海美优制药厂 三金SANJIN 桂林西瓜霜（复方西瓜霜）桂林三金药业集团公司达克宁 硝酸咪康唑乳膏 图形 西安杨森制药公金施尔康 多维元素片 施贵宝 中美上海施贵宝制药公司泰诺 酚麻美敏片 上海强生制药公司(美国)康泰克 复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊 SK&F 中美天津史克制药公司别名别名药品生产批号药品生产批号药品批准文号药品批准文号定义定义分类分类“鱼精蛋白鱼精蛋白”事件事件“鱼精蛋白鱼精蛋白”事件事件药品招标药品招标药品招标药品招标招标主体招标主体招标频次招标频次药品招标方式药品招标方式公开药品招标公开药品招标邀请招标邀请招标 投标工作流程

5、图示投标工作流程图示招标前期工作招标前期工作1、关注本区域药品招标信息网，全国药品招标平台,查看增补要求，督促区域经理做好医院和招标办的增补工作，增补成功后做好记录。如有地区性差异，无法增补或难度太大，必随时反馈予上级领导。2、招标前期准备工作，先收集历史中标情况，建立历史中标价数据库。3、制作商业单位信息档案，了解该地区商业回款情况、区域覆盖率、配送管理水平、商业信用度。4、随时与区域经理联系，了解本次招标基本概况，提前获取招标前的行业内部信息。关注全国招关注全国招标信息动态标信息动态增补品增补品种目录种目录确认招标确认招标品种目录品种目录招标前招标前准备工作准备工作招标公告发布期至投标资料

6、递交截止期招标公告发布期至投标资料递交截止期下载招标公下载招标公告及采购文件告及采购文件研读及分析研读及分析采购文件采购文件确定投确定投标单位标单位准备投准备投标资料标资料接收投标接收投标授权表授权表领导审批领导审批邮寄或邮寄或递交标书递交标书n下载采购公告后必须注意采购周期、标书发售及截止、报价、开标的时间。n研读投标文件必须注意：投标资料的制作要求、评标的标准、评标议价方法、定标方法。如果发现招标文件有不符合之处必在投标截止前15 天向招标办提出澄清要求。n认真核对投标授权表相关内容，及时与区域经理联系。n投标资料的制作按照生产企业主体册、产品册、优势文件汇编册，优势文件汇编册分为：企业资

7、质文件汇编、技术响应性文件、产品优势文件汇编、产品临床资料汇编。详细内容结合采购文件的要求来制作。n投标资料的准备应在接收授权表后两天内准备，在投标资料截止前15 天邮寄出。n标书邮寄后第三天下午查询快递公司投递情况，联系收件人确认邮件到达情况并核对投标资料的完整性，向区域经理反馈相关内容，并做好详细的记录。n投标资料递交截止前三天与区域经理联系，确认标书已递交无误。报价至中标结果公示期报价至中标结果公示期指导区域经指导区域经理与代理商理与代理商跟踪开标结果跟踪开标结果及确标工作及确标工作落标落标分析落标原分析落标原分析整个投标过分析整个投标过程寻找补救机会程寻找补救机会总结经验并汇总结经验并

8、汇报上级领导报上级领导中标中标中标汇总并向中标汇总并向上级领导汇报上级领导汇报n指导报价阶段，必须先接收市场人员的报价申请单。n通过区域历史中标价，结合采购文件的要求和市场人员反馈，再次分析汇报领导，报价申请经领导审批后回传区域经理进行报价。n开标记录公式后，收集及分析竞争厂家报价，预测价格评分情况，及时采取相应的对策，督促区域经理做好招标公关工作，随时关注市场动态。n收集汇总中标结果。n产品如果落标，必须分析落标的原因，并且分析整个投标过程的操作，寻找补救机会，总结经验并汇报上级领导。中标后期中标后期 获得产品已中标的内部信息时，督促区域经理做好医院勾标工作，中标通知书发出后15天签订采购合

9、同。督促区域督促区域经理勾标经理勾标签订采签订采购合同购合同产品进院产品进院安徽基药采购模式安徽基药采购模式 国家发展改革委办公厅国家发展改革委办公厅 关于进一步加强药品价格管理的通知关于进一步加强药品价格管理的通知 发改电2010195号 各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：最近，新闻媒体集中报道了个别药品价格严重虚高的问题。为进一步规范政府价格行为，切实降低药品虚高价格，维护消费者利益，现就有关事项通知如下：一、夯实工作基础。成本价格调查是做好药品定价工作的基础各地在制定价格时，要对生产企业提供的成本明细进行严格审核。对从市场调节价转为政府定价的药品，政府核定价格时应要求企业提供实际出

10、厂价格发票及成本资料，掌握真实成本信息，防止虚列成本、虚报价格加强政府定价药品市场购销价格及流通环节加价率的监控，发现流通环节加价过高、实际交易价格严重偏离政府指导价格的，要及时降低零售指导价格。二、健全工作制度。各地要进一步健全药品价格管理工作制度，完善定价程序。各地制定和调整药品价格，必须开展成本价格调查，组织专家评审。确保定价成本的准确性和完整性。要加强内部监督和管理，建立健全监督约束机制，坚持实行集体审议制度要逐步创造条件推行定价前公示制度，广泛听取社会各方面意见，自觉接受社会监督。三、规范价格行为。对市场调节价药品，各地价格主管部门及所属事业单位不得以价格主管部门名义公示价格。确因工

11、作需要须了解企业自主定价情况的，可要求企业报送相关资料，内部使用，不得以备案、登记等名义出具书面证明，不得收取任何费用。严格控制以价格主管部门名义对市场调节价药品进行价格认证。确需认证的，要依法依规进行，并按“谁认证谁负责”的原则严格把关。对之前已备案、公示或认证的市场调节价药品价格，要进行全面清理，不符合规定的要及时取消。四、及时调整价格。对已制定公布的药品价格，要根据成本及市场购销价格变化及时调整中央定价的药品，我委将按计划分批核查，发现价格与成本严重背离的，要重新核定价格各地也要组织力量，有计划，有步骤地对本省公布的药品价格进行全面复核。当前，重点要对价格偏高、各方反映较多的药品价格进行

12、调查，及时降低价格。五、加强组织领导。医药价格改革是深化医药卫生体制改革的重要组成部分，关系到群众的切身利益各地要提高认识，高度重视医药价格工作，切实加强领导，完善规章制度，不断改进工作方式方法对于组织不力，工作不落实的地方，我委将予以通报批评。对把关不严、虚高定价，实行地方保护的，要追究有关人员责任。政府定价药品政府定价药品市场调节价药品市场调节价药品药品价格备案程序药品价格备案程序n云芝系列产品云芝系列产品n云芝菌胶囊国药准字Z32021221n云芝肝泰胶囊国药准字Z20027002n云芝肝泰颗粒国药准字Z32020212n云芝胞内糖肽胶囊H32025832国家中国家中药药保护品保护品种种

13、n灵芝系列产品灵芝系列产品n灵芝菌粉苏金卫食字2006第0003号n复方灵芝颗粒国药准字Z32020213n灵芝胶囊国药准字Z32020210n灵芝是一种名贵的药食同源真菌，被美国草药药典和治疗纲要和中华人民共和国药典收载。灵芝可抗血栓形成；使血压正常化，强化造血作用，对白血球病和贫血病亦有疗效；改善高血脂症；防止动脉硬化；使中枢神经等躯体机能 保持平衡；提高免疫力；减轻癌症或其 他疾病疼痛；提高开始衰退的内脏器官 的功能。n虫草系列产品虫草系列产品n虫草被孢菌粉国药准字H32026151、n虫草头孢菌粉国药准字H32026152n虫草菌粉苏金卫食字2006第0003号n宁心宝胶囊宁心宝胶囊国

14、药准字Z32021150n纯冬虫夏草胶囊纯冬虫夏草胶囊苏金卫食字(2006)第003号n冬虫夏草是我国传统名贵中药。它性平味甘，具有补肺肾、止咳嗽、益虚损、养精气之功能。公司利用从冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌。虫草头孢及被孢霉属真菌虫草被孢，经现 代生物发酵技术，生产宁心宝胶囊、力基 牌双益胶囊及虫草头孢菌粉、虫草被孢菌 粉原料药。n蜜环菌系列产品蜜环菌系列产品n蜜环菌浓缩液国药准字H32026151n天麻蜜环菌粉国药准字H32026153n天麻蜜环菌片国药准字Z32020978n脑心舒口服液国药准字Z32020215n蜜环菌是一种药食兼用真菌，在天然环境下与天麻共生。中国医学科学院药物研

15、究所药理试验证明，蜜环菌与天麻有类似药理作用，可镇静、抗惊厥、增强机体免疫功能。公司利用与传统中药 天麻共生的蜜环菌，经现代生物发酵技术 ，生产天麻蜜环菌片、脑心舒口服液及天 麻蜜环菌粉原料药。n猴头菌系列产品猴头菌系列产品n猴头菌粉国药准字H20053031n猴头菌片国药准字Z32020977n胃乐舒口服液国药准字Z32020214 n猴头菌是著名的药食兼用菌，素有“山珍猴头，海味燕窝”之说。性平味甘，具有助消化、利五脏的功能，对慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡等多种消化道疾病均有较好疗效，并能提高人体 免疫力。公司利用从传统食用菌猴头 菇中分离得到的猴头菌，经现代生物 发酵技术，生产猴头菌片

16、、胃乐舒口 服液及猴头菌粉原料药。猴头菌片n白葡萄球菌系列白葡萄球菌系列n白葡萄球菌粉国药准字H32026581n白葡萄球菌片国药准字H32026352、H20046706 n复方灭活白葡萄球菌片国药准字H32026654 实验表明，白葡萄球菌有近似可待因的镇咳强度，能直接作用于延脑咳嗽中枢。对急性咳嗽镇咳作用明显，剂量越大，镇咳作用越强。并有调节植物神经系统功能，能使痰量明显减少。公司利用非致病性表皮葡萄球菌（白色葡萄球菌），经现代生物发酵技术，生产白葡萄球菌片、复方灭活白葡萄球菌片及白葡萄球菌原料药。国药准字国药准字nL-谷氨酰胺为人体内不可缺乏的非必需氨基酸，具有广泛的生理作用。谷氨酰胺能保护胃肠粘膜损伤，抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的溃疡；重建免疫系统、辅助治疗肝病；减少癌症治疗中放疗和化疗的副作用；改善脑功能；治疗酒精中毒；作为运动营养补充剂、老年儿童及特殊群体营养保健品等。n药用辅料药用辅料-黄原胶黄原胶n黄原胶，又名汉生胶，类白色或浅黄色粉末、微臭、无味，是目前世界上生产规模最大且用途极为广泛的微生物多糖。1985年，公司与南开大学合作，率先在国内研究开发黄原胶，建成了国