抗菌药物分级管理培训讲座PPT.ppt

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1、抗菌药物分级管理及抗菌药物分级管理及临床应用临床应用分级管理内容分级管理内容2背背 景景 与与 政政 策策3 1临床应用及相关规定临床应用及相关规定3 3WHO 世卫组织：中国如不控制抗生素滥用将危害全世界。2012 2014年4月30日抗菌药物耐药：2014 全球监测报告抗生素耐药性正严重威胁全球公共健康。1.卫生部卫生部抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则卫医发卫医发(2004）285号号)第一部分第一部分“抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则”第二部分第二部分“抗菌药物临床应用的管理抗菌药物临床应用的管理”抗菌药物实行分级管理抗菌药物实行分级管理 第三部分第三

2、部分“各类抗菌药物的适应证和注意各类抗菌药物的适应证和注意事项事项”第四部分第四部分“各类细菌性感染的治疗原则及各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗病原治疗”2.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关问题的通知（卫办医政发（卫办医政发(2009)38号号)第三条：严格执行抗菌药物分级管理制度第三条：严格执行抗菌药物分级管理制度 医疗机构要按照医疗机构要按照抗菌药物临床应用指导原抗菌药物临床应用指导原则则中中“非限制使用非限制使用”、“限制使用限制使用”和和“特殊特殊使用使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级的分级管理原则，建立健全抗菌药物分

3、级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。限。3.抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令（卫生部令 第第84号）号）（2012年年5月月8日）第六条日）第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理抗菌药物临床应用实行分级管理 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。定，报卫生部备案。4.2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 卫办医政发201337号 5.国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医函2014300号 6.三级综合医

4、院评审标准实施细则 4.5.2.3，C3.实行三级管理，临床医师经过培训、考核合格后方可授予相应级别的处方权。4.15.5.1，C4.对医务人员进行抗菌药物合理应用培训。抗菌药物临床应用分级管理目录 按照安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等分级管理原则，将临床常用的抗菌药物进行相应分级后形成的目录。该目录不同于国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录等药品目录的性质，仅对抗菌药物的临床应用管理级别进行划分的目录，是指导医疗机构实施抗菌药物临床应用分级管理的重要依据。各地自行制定抗菌药物分级管理目录。不同地区细菌耐药性存在一定差异 不同地区医疗保障水平存在一定差异 不同

5、地区用药习惯存在一定差异。可以避免因临床应用抗菌药物品种过于集中引发的细菌耐药问题。卫生部也将结合各地目录实施情况以及对全国细菌耐药形势的分析研判，适时对部分抗菌药物品种的管理级别提出全国统一要求。分级管理内容分级管理内容2背背 景景 与与 政政 策策3 1 临床应用及相关规定临床应用及相关规定3 3抗菌药物分级管理制度医师要经抗菌药物培训和考核，合格后才授予相医师要经抗菌药物培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药物处方权应级别的抗菌药物处方权医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理目录限定医师处方权限，应严格加

6、强管理建立分级管理品种遴选制度建立分级管理品种遴选制度抗菌药物分为三级管理，即：抗菌药物分为三级管理，即：“非限制使用非限制使用”、“限制使用限制使用”、“特殊使用特殊使用”。分级原则分级原则 根据安全性、有效性、细菌耐药情况、价格等因根据安全性、有效性、细菌耐药情况、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。使用级与特殊使用级。（一）（一）非限制使用级抗菌药物非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。格相对较

7、低的抗菌药物。（二）（二）限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响明安全、有效，对细菌耐药性影响较大较大，或者价，或者价格相对较格相对较高高的抗菌药物；的抗菌药物；（三）（三）特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物：具有以下情形之一具有以下情形之一的抗菌药物：的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较

8、少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。分级管理办法分级管理办法 临床选用抗菌药物应遵循指导原则，根据感感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选

9、用应从严控制从严控制。使用人员分级管理使用人员分级管理必须具有抗菌药物处方权必须具有抗菌药物处方权 非限制使用非限制使用-具有执业医师资格的医师具有执业医师资格的医师 限制使用限制使用-主治以上职称医师主治以上职称医师 特殊使用特殊使用-副高以上职称医师副高以上职称医师 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要小时内补充完成越级使用抗菌药物的必

10、要手续。手续。特殊级抗菌药物使用应从严控制。特殊级抗菌药物使用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。不得开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的床应用经验的感染性疾病科感染性疾病科、呼吸科呼吸科、重症医学重症医学科等科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和具

11、有高级专业技术职务任职资格的医师和感感染专业临床药师染专业临床药师担任。担任。抗菌抗菌药物药物轻度与局部感染病人首选轻度与局部感染病人首选 细菌培养及药敏试验证细菌培养及药敏试验证实对其他两级药物效果实对其他两级药物效果不佳或耐药不佳或耐药 1.1.疗效肯定，疗效肯定，2.2.不良反应小不良反应小3.3.对细菌耐药性影响较小对细菌耐药性影响较小4.4.价格相对较低价格相对较低5.5.货源充足货源充足1.1.疗效好但毒性较大疗效好但毒性较大2.2.价格昂贵价格昂贵3.3.新研制上市的抗菌药物新研制上市的抗菌药物4.4.一旦耐药即会产生严重一旦耐药即会产生严重 后果的品种后果的品种1.1.严重感染

12、、免疫功能严重感染、免疫功能 低下者合并感染低下者合并感染2.2.病原菌只对限制使用病原菌只对限制使用 抗菌药物敏感时抗菌药物敏感时 1.1.疗效好疗效好2.2.毒副反应相对较大毒副反应相对较大3.3.价格比较昂贵价格比较昂贵4.4.耐药发展较为迅速耐药发展较为迅速 临床疗效临床疗效 药物特点药物特点不良反应不良反应 细菌耐药性细菌耐药性药品价格药品价格特殊使用级特殊使用级38号文号文第四代头孢菌素：第四代头孢菌素：头孢吡肟头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻、头孢匹罗、头孢噻利等利等（AmpCAmpC型酶）型酶）碳青霉烯类抗菌药物：碳青霉烯类抗菌药物：美罗培南美罗培南、亚胺培南西、亚胺培南西司他丁、帕

13、尼培南倍他米隆、比阿培南等司他丁、帕尼培南倍他米隆、比阿培南等（ESBLsESBLs）多肽类与其他抗菌药物：多肽类与其他抗菌药物：万古霉素万古霉素、去甲万古霉、去甲万古霉素、替可拉宁、利奈唑胺等素、替可拉宁、利奈唑胺等（MRSA)MRSA)抗真菌药物：卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑、抗真菌药物：卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑、伏立康唑、两性霉素伏立康唑、两性霉素B B含脂制剂等含脂制剂等(念珠、曲菌）念珠、曲菌）多重耐药菌被诱导多重耐药菌被诱导MRSA VRE（耐万古霉素肠球菌）产产ESBLs ESBLs 菌株菌株MDRMDR铜绿假单胞菌铜绿假单胞菌 MDRMDR不动杆菌不动杆菌 难辨梭状芽孢杆菌

14、难辨梭状芽孢杆菌 四代头孢菌素四代头孢菌素(头孢吡肟头孢吡肟)碳青霉烯类碳青霉烯类(亚胺培南亚胺培南/美罗培南美罗培南)三三代代头头孢孢菌菌素素喹喹诺诺酮酮分级管理内容分级管理内容2背背 景景 与与 政政 策策3 1临床应用及相关规定临床应用及相关规定3 3 1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 2.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 (危急患者可根据情况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后及时调整给药方案)3.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药 4.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订给药方案制订原则给药方

15、案制订原则 品种选择：根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。（浓度依赖）给药途径：能口服不注射，尽量避免局部应用。给药次数：根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。如青霉素类、头孢菌素类和其他内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一日多次给药。（时间依赖）疗程：一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时。抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药 1.原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。2.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。3.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内

16、膜炎或败血症等重症感染。4.需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。5.由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。联合用药通常采用2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。抗菌药物治疗性应用基本原则抗菌药物治疗性应用基本原则内科及儿科预防用药内科及儿科预防用药：用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何细菌入侵，则往往无效。预防在一段时间内发生的感染可能有效；长期预防用药，常不能达到目的。患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者)，预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者，宜严密观察其病情，一旦出现感染征兆时，在送检有关标本作培养同时，首先给予经验治疗。通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。外科手术预防用药外科手术预防用药 目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术