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1、前 言w 一、为什么开设这门课?w 1临床及生活需要:因中成药疗效显著,副作用少而被大量地应用。w 2应用误差:临床及生活中误用的情况很多。w 二、达到的目标:w 在临床及生活中能正确应用中成药。中成药的发展简史w 1.中成药概念:所谓中成药,是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的现成药物。w 2.悠久的历史:w 桂附地黄丸(金匮肾气丸):东汉张仲景创制,距今约2000年。w 六味地黄丸:北宋钱乙创制,距今约1000年。w 藿香正气散:北宋陈师文等编太平惠民和剂局方收载,距今约1000年。w 归脾丸:南宋严用和著济生方中所载,距今约800年w 补中益气丸:金元李
2、东垣创制,距今约800年w 乌鸡白凤丸:明龚云林在寿世保元中收载,距今约500年w 银翘散:清吴鞠通在温病条辨创立,距今约200年w 云南白药:1914年创制,距今90年中成药的命名和分类一、中成药的命名w 中成药的品种繁多,名称各异,其名称各有一定的意义和道理,归纳起来,大致有以下几方面:w 1按功用而命名 如补心丹、舒肝丸、大补阴丸、止嗽定喘丸、补中益气丸等。w 2按病证而命名 如跌打丸、慢惊丸、牙痛散、鹭鸶咳丸、感冒清热颗粒、冠心片、腮腺炎片、神经衰弱丸等。w 3按主要组成药物而命名 如木香槟榔丸、参苓白术丸、荷叶丸、橘红丸等。w w 4按治疗对象而命名 如妇科十味片、妇女痛经丸、女金丹
3、、孕妇清火丸、儿童清肺丸、小儿百寿丹、铁娃丹等。w 5按处方药物的味数而命名 如二妙丸、四神丸、五子衍宗丸、六味地黄丸、八珍丸、九味羌活丸、十全大补丸等。w 6按成药颜色而命名 如红棉散、如意金黄散、白清胃散、十灰散、绿袍散、紫雪丹等。w 7按成药服用剂量而命名 如一捻金、七厘散、九分散、五粒回春丹等。w 8按生产厂家或产地而命名 如健民咽喉片、同仁乌鸡白风丸、江中草珊瑚片、云南白药、上海蛇药片等。w 9按发明人姓氏或原载书籍而命名 如周氏回生丹、王氏保赤丸、王氏三黄丸、万氏牛黄清心丸、金匮肾气丸、局方至宝丹等。二、中成药的分类w 中成药分类,各有不同目的,归纳起来,大致有以下几方面:w 1.
4、按成药功用分类 便于临床应用。如解表类、止咳祛痰类、清热降火类、调肝理气类、祛暑类、开窍类、补益类等。w 2.按治疗病证分类 便于临床应用。如感冒类、咳嗽类、头痛类、胃痛类、食滞类、便秘类、腹泻类、眩晕类、失眠类等。w 3.按成药剂型分类 便于经营保管。如蜜丸类、水丸类、糊丸类、散剂类、膏滋类、膏药类、药酒类、片剂类等。w 4.按成药名称笔画顺序分类,便于查阅。如中华人民共和国药典。w 中成药的常用剂型剂 型w 剂型是指中成药的形态,即中成药的客观存在形式和临床应用形式,并与中成药的制法和服法密切相关。w 根据组成药物的性质、用药目的、给药途径和临床应用的需要,将原料药加工制成具有一定质量标准
5、的药品形态,可以最大限度地发挥中成药的临床疗效,减少其毒副作用,同时便于中成药的生产、运输、携带、贮藏和使用。w 中成药的剂型种类繁多,各有其特点和用途。目前中成药不仅有丸、散、膏、丹、酒、露,茶、锭等传统剂型,更有片剂、颗粒剂、注射剂、气雾剂等现代剂型,现有剂型有40多种。中成药剂型的分类w 1.按物态分类 按剂型的物态,可以分为气体、液体、半固体、固体剂型。气体剂型如气雾剂等,液体剂型如酒剂、酊剂、注射剂等,半固体剂型如软膏剂、煎膏剂(膏滋)等,固体剂型如丸剂、散剂、片剂、颗粒剂(冲剂)等。w 2.按制法分类 按剂型的制备工艺方法,可以分为浸出制剂(酒剂、酊剂等)、无菌制剂(如注射剂)等。
6、w 3.按给药途径分类 按给药途径可以分为经胃肠道给药和不经胃肠道给药。经胃肠道给药的有口服给药,如合剂,糖浆剂、胶囊剂等;还有经直肠给药的栓剂等。不经胃肠道给药的有注射给药,皮肤给药,粘膜给药,呼吸道给药等。w 4.按分散系统分类 按药物的分散特性,可以分为气体分散体系,如气雾剂;固体分散体系,如丸剂、片剂、散剂等;液体分散体系,如酒剂、合剂等。中成药的常用剂型w 一、丸 剂 w 丸剂是指药材细粉或药材提取物加入适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。w 蜜蜜 丸丸w 系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5克以上
7、(含0.5克)的称为大蜜丸,每丸重量在0.5克以下的称为小蜜丸。蜜丸质地较柔软。w 蜜丸为传统中成药中临床应用最广泛的一种剂型。蜂蜜性质柔润,味甜能矫味,并含有较丰富的营养成分,具有补益作用。w 蜂蜜还含有大量的还原糖,能防止药材有效成分的氧化变质。w 作为粘合剂的蜂蜜为炼蜜,蜂蜜炼制后粘合力强,与药粉混合后有较大的可塑性,制成的蜜丸圆整、光洁、滋润、含水量少、崩解缓慢、作用持久、便于贮存。w 蜜丸常用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参养荣丸等。水蜜丸水蜜丸w 系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。水蜜丸系用蜂蜜加水炼制为粘合剂,采用泛制法成型,丸粒小而光滑圆整,易于吞服,同时节
8、省蜂蜜,便于贮存。水蜜丸质地较硬。w 许多补益药剂多制成水蜜丸,如补中益气丸等。尤其南方气候较湿润的省份,生产水蜜丸者更多。蜜 丸水水 丸丸w 系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为粘合剂制成的丸剂。w 水丸为药粉加水泛制而成,较蜜丸、糊丸易于溶解,吸收快,体积小,易于服用,适用于多种疾病,如防风通圣丸、连翘败毒丸等。水 丸糊糊 丸丸w 系指药材细粉以米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂。w 糊丸干燥后质较坚硬,在胃内崩解迟缓,药物的释放时间较水丸、蜜丸长,内服后在体内缓缓吸收,既可延长药效,又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠道的刺激。因此,有毒药物或刺激性强的药物
9、宜制成糊丸,如磁朱丸、人丹等。糊 丸浓缩丸浓缩丸w 系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。根据所用粘合剂的不同,分为浓缩水丸、浓缩蜜丸或浓缩水蜜丸。w 浓缩丸是在继承古代“煎膏丸”的基础上开发的新品种,其优点是体积较其他丸剂为小,药物有效成分含量高,剂量小,易于服用。浓缩丸适用于治疗多种疾病,如六味地黄丸等。浓缩丸 蜡丸蜡丸w 系指药材细粉以蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。因为蜂蜡的主要成分软脂酸蜂酯的极性小,不溶于水,制成蜡丸后在体内药物释放的速度极其缓慢,可延长药效。调节用蜡量,可以使丸剂在胃中不溶解而在肠中溶解,以防止药物中毒或对胃起
10、强烈的刺激作用。w 若处方中含有较多的剧毒或强刺激性药物,并要求在肠道吸收以达到治疗效果的,皆可以制成蜡丸。例如传统中成药三黄宝蜡丸等。但应注意切忌因其难化而擅自将蜡丸压碎后服用。w 蜡丸较难制作,释放药物过于缓慢,目前此剂型品种已不常见,有的品种已经改为滴丸。微微 丸丸w 系指直径小于2.5mm的各类丸剂。微丸系采用现代技术将药物制成体积较小的丸粒,药物分散性好,释放均匀,吸收平稳,尤其适宜有刺激性的药物,以免刺激肠胃,如葛根芩连微丸。微 丸w 丸剂一般吸收缓慢,药效持久,且体积小,服用、携带、贮藏都较方便,是一种常用的中成药剂型。w 丸剂一般用于治疗慢性、虚弱性疾病,如理中丸、六味地黄丸、
11、金匮肾气丸等;亦有用于急救的,如安宫牛黄丸、至宝丹等。为使某些峻猛药缓慢发挥其作用,亦可制成丸剂,如大黄廑虫丸等。w 另外,对于毒性大,难溶于水,或贵重、芳香、不宜久煎的药物,如麝香、牛黄、苏合香等,均宜制作丸剂,如苏合香丸等。二、散 剂w 散剂系指一种或多种药材混合制成的干燥粉末状药剂。散剂分内服、外用两种。w 有效成分不溶或难溶于水,或不耐高温,或剧毒不易掌握用量,或用量少而较贵重的药物,宜制作散剂使用。二、散 剂w 内服散剂奏效迅速,一般用温开水冲服即可(如乌贝散、十灰散);还有一些散剂要求用黄酒调服(如七厘散);另有制成药物粗粉需要煎煮服用的散剂称为煮散(如香苏散、银翘散)。w 外用散
12、剂一般多撒布或调敷患处使用(如生肌散、金黄如意散),亦有点眼(如拨云散)、吹喉(如冰硼散)、吹鼻取嚏(如通关散)使用的。w 散剂具有制作简便,携带方便,节省药材等优点。但也有一些散剂因服用量大不易吞服;还有一些散剂易挥发、潮解,为其不足。散 剂三、颗粒剂(冲剂)w 颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。有颗粒状和块状两种,分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。其中用水冲服的颗粒剂,以前又叫冲剂,但含糖量较高,容易吸潮。w 颗粒剂较丸剂、片剂作用迅速,较汤剂、糖浆剂体积小,重量轻,易于运输携带,且服用简便,适用于多种疾病,颇受患者的欢迎。如感冒清热颗粒、气滞胃痛颗
13、粒等。颗粒剂四、片 剂w 片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。分为浸膏片、半浸膏片和全粉片等。w 片剂用量准确,体积小,质量稳定,卫生条件好,服用方便,易于携带、贮存,适用于各种疾病。对于药味较苦,或具有异味的药物,压片后可再包糖衣,使之易于吞服。对于需要在肠道中起作用,或遇胃酸易被破坏的药物,则可压片后再包肠溶衣,使之在肠道中崩解。四、片 剂w 片剂多采用机械化生产,效率高,成本低,是常用的现代剂型之一。如桑菊感冒片、牛黄解毒片等。w 片剂的缺点为儿童和昏迷病人不便于吞服,贮存不当会影响片剂崩解。片 剂五、锭 剂w 锭剂系指药材细
14、粉与适量黏合剂(蜂蜜、糯米粉等,或利用药材本身的粘性)制成规定形状的固体制剂。锭剂有长方形、纺锤型或圆柱型等形状。w 锭剂可供内服或外用。内服作用与糊丸接近,外用多用水或醋磨汁后涂敷患处,如紫金锭、至宝锭等。锭 剂六、煎膏剂(膏滋)w 煎膏剂系指药材用水煎煮、去渣浓缩后,加炼蜜或糖制成的半固体制剂。又称“蜜膏或“膏滋”。w 煎膏剂可备较长时间服用,其特点是吸收快,服用方便,较易贮存,益于滋补,适用于慢性病和久病体虚者,如当归养血膏、参芪膏等。在服用时注意控制用量。煎 膏 剂七、胶 剂w 胶剂系指动物皮、骨、甲或角等用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。w 其主要成分为动物
15、水解蛋白类物质,并加入了一定量的糖、油脂及酒等辅料,有些还加入一些药材提取液共同制胶,以便增强疗效。七、胶 剂w 凡含有蛋白质的动物皆可制备胶剂,常见的有皮胶类(用驴皮制的阿胶,用牛皮制的黄明胶)、角胶类(用鹿角制的鹿角胶)、骨胶类(如豹骨胶、狗骨胶)、甲胶类(如龟甲胶、鳖甲胶等),其他胶类(如用牛肉熬制的霞天胶等)。w 胶剂中富含蛋白质、氨基酸等营养成分,具有补益作用,可以单独服用,也可配伍在汤剂或与其他药物合制成中成药使用。常用的胶剂有龟鹿二仙胶等。阿 胶八、糖 浆 剂w 糖浆剂系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液。w 糖浆剂中加入了蔗糖和芳香物质,因此可以掩盖药物的不良嗅味,
16、便于服用,适用于小儿及虚弱病人服用,尤多见于小儿用药,如小儿健胃糖浆。但由于含糖量高,糖尿病患者不宜服用。糖 浆 剂九、合剂(包括口服液)w 合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的液体制剂。单剂量包装,供口服使用者又称为“口服液”。w 合剂既能保持汤剂的特点,又能避免汤剂临时煎煮的麻烦,缩小体积,便于服用、携带和贮存,如小青龙合剂、四物合剂。w 口服液用量小,易吸收,口感好,作用迅速,质量稳定,携带方便,易保存,但成本较高,如银黄口服液、生脉饮口服液等。合 剂十、滴 丸 剂w 滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝剂中,收缩冷凝而制成的制剂。适合用于制备液体药剂及主药体积小或有刺激性的药物。w 特点为制造简单,质量易于控制,较为稳定,可提高难溶性药物的生物利用度,例如复方丹参滴丸、苏冰滴丸等。滴 丸 剂十一、胶 囊 剂w 胶囊剂根据囊心与囊材的不同又可分为硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂三种类型。w 硬胶囊剂系指将一定量的药材提取物、药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中的制剂,如金水宝胶