西南医科大学动物实验伦理审查申请表.docx

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1、西南医科大学动物实验伦理审查申请表表1申请受理号：项目名称：项目负费人：职称：研究单位：西南医科大学负责人：张春祥项目联系人：唐勇电话：Email：合作研究单位；负责人：联系电话：传真：Email：研究者：职称：研究者：职称：研究者，职称：研究者:职称：研究者，职称：研究者：职称：拟研究时间：2021年1月1口至年12月31日研究课题来源：El政府基金会公司国际组织其他：资助者类型：政府基金会公司国际组织其他：资助者名称：国家自然科学基金联系人：唐勇电话：请求审查类型：B新申请项目修订后项目延续审查课题递交审查资料：GI伦理审查申请受理表El科研标书其他资料L涉及人的生物医学研究应包括知情同意

2、书、试验用品安全性、生产企业资质证明等相关资料:实验动物研究应包括试验动物生产、使用证明等相关资料）研究内容摘要（提供科研标书者可不填写，但在标书中应包含以下内容）：1.研究的设计和实施是否科学、可行？1）研究设计的合理性、统计方法（包括样本量计算）和用最少的受试者人数获得可靠结论的可能性2）权衡受试者和相关群体的预期利益与预计的危险和不便是否合理3）应用对照组的理由4）受试者提前退出的标准5）暂停或终止整个研究的标准等。2.动物实验：动物实验除了实验目的、实验方法、观测指标等外，应包括实验结束后处死动物的方法等。所用动物的品种品系、质量等级、规格是否合适，能否通过改良设计方案或用高质量的动物

3、来减少所用动物的数量，保证优化实验方案、善待动物及动物福利措施是否落实。主管单位负责人意见:主管部门签章年月日表2审查要点：实验动物：1该项日是否必须用实验动物进行实验，即能否用计算机模拟、细胞培养等非生命方法替代动物或用低等动物替代高等动物进行实验；2.表中所填申请人资格和所用动物的品种品系、质量等级、规格是否合适，能否通过改良设计方案或用高质量的动物来减少所用动物的数量；3.能否通过改进实验方法、调整实验观测指标、改良处死动物的方法，来优化实验方案、善待动物；4保证动物福利措施是否落实。审查结果：同意不同意修正后同意修正后重审终止或暂停己批准的研究修改意见:研究过程中注意事项（请仔细阅读）：1.研究者和申办者需严格遵守国家有关法律和法规约束，注意防范不良事件，保护受试者权益和安全，遵守实验动物福利伦理原则，随时接受委员会的监督与检查；2.所有资料未经伦理委员会批准，不得做任何修改；3.从批准之日起，应每年向本伦理委员会提交年度/定期跟踪审查报告，请在持续审查日期到期前一个月提出持续审查的中请：4.试验过程中发生以下情况应及时报告：发生任何严重不良事件请立即（24小时内）报告；违反研究方案；暂停/终止研究:5.研究完成后提交总结报告.伦理委员会主任委员（签章）：西南医科大学伦理委员会（盖章）年月日