广东省省级政务信息化（2023年第四批）项目需求--广东省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目.docx

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1、省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目采购需求1.项目概述1.1基本信息1.1.1项目名称省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目1.1.2采购人广东省药品监督管理局。|13项目总体目标在遵循广东省药监局信息化十四五规划的技术路线与架构规范的基础上，对省药监局开展省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目建设，在充分利用原有建设成果的基础上，按照国家、省相关政策要求，进一步推进两品一械”行政许可、日常监管、追溯管理、人员机构管理、风险管控等系统持续优化，提升全省药品监管一体化、精细化和智能化水平，依托粤省事”、粤商通微信小程序、省政务服务网、安安科普网等渠道，持续完善药监公共服务体

2、系，提升药品监管公共服务水平，加快实现严管加巧管的监管新局面。本期项目具体目标如下：1、实现一照通行”审批管理。按照广东省人民政府办公厅发布的广东省“一照通行涉企审批服务改革试点实施方案（粤府办（2021）14号）要求，为推动一照通行改革工作落地，由省政务服务数据管理局、省市场监管局制定出台相关业务规则、技术方案，统筹推进系统建设、改造、对接有关工作。建设“一照通行”管理功能，开展涉企审批服务一照通行业务管理，实现与一照通行”系统无缝对接和高效业务审批模式，进一步深化推广放管服改革工作。2、加强双通道药品流通监管依据关于建立完善国家医保谈判药品双通道管理机制的指导意见（医保发（2021）28号

3、）及关于建立完善国家医保谈判药品双通道”管理机制的实施意见（粤医保发（2021）40号）相关政策要求，通过建设本项目，为全省医保定点零售药店（双通道”定点零售药店）提供上报双通道药品的购、销、存数据的管理，辅助监管部门强化智能监控，落实定机构、定医师、可追溯等要求，实现患者用药行为全过程监管。3,加强人员及机构管理。根据国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见、广东省药品（含生物制品、药包材、医疗器械、化妆品）检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）、中华人民共和国个人信息保护法等文件要求，完善检验检测机构能力评估和指标管理，加强执业药师个人信息的安全管理和使用等。4、强化

4、公共服务。依托“粤省事”、粤商通微信小程序、省政务服务网、安安科普网等渠道，持续完善药监公共服务体系，全面提升药监公共服务水平。面向企业、从业人员、社会公众等提供业务办理、业务咨询、科普宣传、投诉举报、信息公开等服务。5,开展行政管理集约化建设。根据广东省数字政府改革建设整体、集约、共享、创新等理念，在充分利用原有建设成果的基础上，结合省药监局和直属单位的实际情况，开展省药监局内网OA系统、省局内网档案管理系统等系统的升级改造，以适应省药监局和直属单位的业务应用，从而进一步提升全省药品监管一体化、精细化和智能化水平。|14服务地点广东省药品监督管理局。1.2项目背景随着政府深化放管服、优化营商

5、环境深入推进，以及近年药品、医疗器械、化妆品等相关监管条例、法律陆续修正颁布，系统支撑能力与政策监管要求存在差异，需要开展适应性升级改造，提升系统支撑能力，才能更好地落实政策要求。1、广东省一照通行涉企审批服务改革试点实施方案(粤府办(2021)14号)提出深化放管服改革，持续优化营商环境,推进涉企审批服务从政府部门供给导向向市场主体需求导向转变，着力简化企业开办和生产经营审批，优化再造市场准入业务流程，稳步推进一照通行改革，进一步拓展数字政府改革应用的要求,关于一照通行涉企审批服务改革事项清单，其中有6类需要省药监局落实开展。当前缺乏相应系统支撑能力，需要开展适应性升级改造，在全省许可信息系

6、统升级扩建一照通行”审批管理，进一步深化放管服”改革，提升企业办事体验和获得感。2、根据国家医保局国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品双通道管理机制的指导意见（医保发（2021）28号）关于规范使用，确保安全。建立药品质量安全全程监管和追溯机制，落实存储、配送、使用等环节安全责任，确保双通道谈判药品质量安全。对储存等有特殊要求的药品，要遴选具备相应资质和能力的机构承担储存、配送任务。鼓励探索通过购买商业保险等市场化手段，建立药品质量风险防范和经济补偿机制。定点医疗机构要严格遵守临床用药管理政策和规范，保证用药安全相关要求。我省相关部门广东省医疗保障局、广东省卫生健康委员会、广东省药品监督

7、管理局联合出台了广东省医疗保障局广东省卫生健康委员会广东省药品监督管理局关于建立完善国家医保谈判药品双通道管理机制的实施意见（粤医保发（2021）40号），当前缺乏相应系统支撑能力，因此需要建立药品双通道管理机制系统的支撑能力。3,当前省局外网档案管理系统、科技项目管理系统、检验检测机构能力管理系统、粤药法通系统、企业门户系统等业务系统存在同样的问题，因此需要根据政策依据、新的监管要求，完善系统功能，提升系统支撑能力，推进监管能力现代化，提升监管效能。4、直属单位行政管理应用缺乏统一系统支撑目前省药监局建设有内控管理、档案管理、资产管理、OA等行政管理应用，系统应用基本在省局各业务处室使用，部

8、分直属单位（审评认证中心、事务中心及药品不良反应监测中心）的行政管理应用缺乏。根据广东省数字政府”改革建设整体、集约、共享、创新”等理念，在充分利用原有建设成果的基础上，结合省药监局和直属单位的实际情况，开展OA、档案管理系统的升级改造，以适应省药监局和直属单位的业务应用，从而进一步提升全省药品监管一体化、精细化和智能化水平。5、现有基础设施资源无法满足当前管理需要(1)网络环境不满足需求目前省药监局办公网络环境由于建设时间久，存在网络线路老化、设备设施运行不稳定等问题，需对现有基础办公环境网络进行改造升级，提升基础办公设备能力与安全管控。根据推进互联网协议第六版(IPV6)规模部署行动计划、

9、关于印发广东省电子政务外网互联网协议第六版(IPv6)改造工作实施方案的通知，对现有网络系统中不支持IPv6的设备进行升级或更换，使全网支持IPv6系统。(2)资源及储存不满足需求省局内网档案管理系统、省局外网档案管理系统扩展接入审评认证中心、事务中心及药品不良反应监测中心的应用，需增加资源及存储资源，确保系统稳定运行。2.项目预算项目预算为725,3万元。3服务期限本项目基础设施服务采用租赁形式，服务期为1年，具体时间以项目合同为准。本项目软件开发服务期为1年，具体时间以项目合同为准。本项目成品软件租赁服务期为1年，具体时间以项目合同为准。4.服务内容4.1基础设施服务4.1.1专业基础设施

10、服务本项目涉及专业基础设施服务须满足安全要求。4.1.1.1网络升级改造服务对现有网络系统中不支持IPv6的设备进行升级或更换，使全网支持IPv6系统，提供防火墙设备、上网行为管理设备租赁服务。序号服务内容技术指标数后单位服务期限1防火墙租赁服务2U,6个千兆电口+2个千兆光口，冗余电源,1个扩展槽位,防火墙吞吐8G,并发连接200万，IPSECVPN吞吐240M：默认含1年Al应用识别升级服务。同时支持同时支持IPv4/IPv6双栈。4台1年2上网行为管理系统租赁服务2U,6个千兆电口，2个千兆光口，冗余电源,2个扩展槽位,带宽性能800M,网络吞吐量2.5G,最大并发连接数100万，推荐用

11、户数：5000人。默认包含一年系统版本、URL库及应用特征库升级许可。同时支持同时支持IPv4/IPv6双栈。1台1年4.1.1.2省局内网档案管理系统本地基础设施服务省局内网档案管理系统进行重构后，其部署运行的基础软硬件资源需要对应按安全要求进行配置，需提供省局内网档案管理系统基础软硬件资源服务。序弓服务内容技术指标数量单位服务期限1应用服务器租赁服务2U机架式服务器64核2.2GHZ单路/64GBDDR4/前置12盘位（2.5/3.5寸）+后置4盘位（2.5寸），标配4TBSATA+240GSSD/支持Raido/1/5/6/10/50/60/内嵌智能管理芯片，支持IPMl2.0技术,提供

12、远程健康状态监控、KVMOVerIP、电源管理等功能/DVDRW光驱/1000M*4/550W白金电源模块，1+1冗余，支持热插拔，7*24小时电话响应支持。1台1年2数据库服务器租赁服务2U机架式服务器64核2.2GHz单路/64GBDDR4/前置12盘位（2.5/3.5寸）+后置4盘位（2.5寸），标配4TBSATA+240GSSD/支持RaidO/1/5/6/10/50/60/内嵌智能管理芯片，支持TPMT2.0技术,提供远程健康状态监控、KVMoverIP,电源管理等功能/DVDRW光驱/1000M*4/550W白金电源模块，1+1冗余，支持热插拔，7*24小时电话响应支持。1Q1年3

13、存储设备租赁服务硬件架构：同时支持FC-SAN、IP-SAN及NAS的统一存储，支持FC、iSCSI、NFS、CIFS、Http、FtP存储协议，支持配置多路径冗余；控制器：双控存储架构,ACtiVe-ACtiVe架构模式,每个控制器的处理器核心数量不少于16,控制器缓存64GB,支持不少于128GB缓存,控制器、BBU、FIaSh、电源、风扇模块化，关键部件均可冗余热插拔；前端主机接口：标配4个千兆iSCSI接口，支持不少于8个速率不低于16Gb的FC主机接口；10模块可支持在线扩展，持不少于4个SAS3.048GbPS扩展接口：硬盘类型：支持SASSSD/HDD硬盘的混插，支持磁盘热插拔，

14、配置5个4TBSAS容量：硬盘漫游：设置完成后，磁盘可以按照任意槽位热插拔和改变顺序而不影响原有配置和正常运行状态；支持RAlD级别：支持0,1,3,5,6,0+1,10,30,1台1年50,60,支持RAlD写优化操作：设置完成后，在线可以调整RAID级别状态，至少能实现RID5升级至RAID6,数据不丢失。存储管理：提供支持LUNMaSking.支持数据自动重建，虚拟资源池在线扩容、扩展，LUN在线扩容；数据备份：配置数据远程备份功能，支持流量调控及排程策略；快照：配置快照功能，并提供自动化设置策略；自动精简配置：配置自动精简配置模块，可根据应用实际所需要的容量，多次、少量的分配给应用程序

15、：SSD缓存加速；支持SSD作为二级缓存，将经常访问的数据保存在快速SSD中提高性能，分配给高速缓存的容量不能用于常规数据存储，支持将不同类别的数据分配给不同的磁盘类型；管理界面：在整机3D视图管理界面中，可以直接展示出每一块磁盘的类型、健康状况、容量、状态及插槽地址及电源模块、风扇模块、BBM模块、FLASH模块、iSCSI接口模块的运行状态，提供设备实时性能（带宽和延时）的图形化监控（网络端口、数据卷和磁盘），支持WEB、图形和CLI等多种管理界面，可管理设备如系统温度，芯片、硬盘、风扇等硬件运行状况信息：时间管理：支持统一时间管理，与系统时钟服务器同步；在线升级：支持系统在线升级，不中断系统运行；远程管理支持：软件内置于存储系统内部，提供的存储管理软件可以在本地或远程设置，管理，监测和调整盘阵的运行；系统日志：提供磁盘日志，报警日志，操作日志，系统日志等的导出：报警方式：提供包括LED指示灯报警、Email报警、日志报警等多种报警方式：支持与国内外操作系统与应用系统兼容：支持操作系统：Windows,Linux,FreeBSD,U