静脉用药调配中心沉降菌监测项目操作规程.docx

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1、静脉用药调配中心沉降菌监测项目操作规程I目的规范沉降菌检测，保障检测结果正确性及有效性。Il范围适用于静脉用药调配中心沉降菌监测操作。III规程一、十万级洁净区清洁消毒后进行沉降菌测试。二、每次测试前按照相关标准操作规程提前30min打开净化空调系统，使温度、湿度及压差达到规定要求，并进行记录。三、如进行生物安全柜或水平层流洁净台沉降菌检测应提前30min打开紫外线灯、风机。四、由专人从医学检验科微生物室取回制备好的培养皿。五、制备好的培养皿由药品物品传递窗送至洁净区内，测试人员按照更衣标准操作规程穿戴进入洁净区。六、按事先制定的采样布点图放置，逐个放置，逐个打开培养皿上盖，使培养基暴露在环境

2、空气中。打开时，用一手的大拇指和食指轻轻移开上盖，人体任何部位应尽量远离培养皿上部，防止产生假阳性。七、检测生物安全柜或水平层流洁净台时，按最少培养皿数要求，把14个培养皿均匀放在工作台上，然后从里往外逐个打开，使其培养基暴露在空气中。八、培养基在空气中暴露30分钟后，从外往里逐个盖好上盖并反扣培养基。收集完毕，从成品输液传递窗出口送出。测试人员按照更衣标准操作要求离开洁净区。九、送医学检验科微生物室。十、待医学检验科出具沉降菌检测报告，查看结果是否符合规定要求，如符合存档。如不符合重新进行消毒后，再进行两次沉降菌检测，结果必须合格。如不合格，对问题进行排除，如更换高效过滤器等。i、注意事项（一）采样前培养皿表面必须严格消毒；（二）静态测试时，室内测试人员不得多于2人；（三）采样前仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染应剔除；（四）采样点尽量离地面08-l5米，尽量避开尘粒较集中的回风口；（五）沉降菌检测定义：通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净区环境内的活生物数，以此来评定洁净区的洁净度。（六）每月需要进行沉降菌检测的环境：十万级洁净区、万级洁净区、百级生物安全柜、百级水平层流洁净台。IV参考依据医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法（GB/16294-2010T）