药械不良反应培训考核试题.docx

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药械不良反应培训考核试题1.药品不良反应监测报告上报原则（）单选题发生即报可疑即报（正确答案）死亡即报严重即报2.一般的药品不良反应应当（）日内上报国家药品不良反应监测系统，新的、严重的药品不良反应应当（）日内上报国家药品不良反应监测系统。单选题157515，3030，15（正确答案）30，303.药品不良反应发生后是否要如实写入病例信息中？单选题1是（正确答案）否无所谓4.药品不良反应报告内容应当（）（多选）真实（正确答案）准确（正确答案）完整（正确答案）随意5超说明书用药中出现任何不良反应是否属于药品不良反应上报范围？（）单选题是（正确答案）否6.医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？获准上市质量合格正常使用单选题（正确答案）7.报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则单选题发生即报可疑即报（正确答案）死亡即报严重即报8.医疗器械使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件，应当及时告知（）单选题持有人（正确答案）使用人患者医院9.医疗器械不良报告的内容、风险分析评价报告和统计资料等可以作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。（）单选题正确错误（正储案）io医疗器械质量问题、医疗设备故障（）医疗器械不良事件监测范围。单选题属于（正确答案）不属于