输血相容性检测室间质量评价管理制度.docx

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1、输血相容性检测室间质量评价管理制度I目的为了规范室间质评的管理，特制定此制度。II范围本制度适用于输血科工作人员。III制度一、参加卫健委临床检验中心组织的全国输血相容性检测实验室质量考评活动。二、实验室负责人根据卫生部临床检验中心下发的年度室间质评计划表，制年度实验室质量考评活动时间表，确保质量考评近期完成。三、接收实验质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存。四、严格按说明书规定的时间和频次进行检测。五、试验操作岗位人员须将质控品按常规检测方法与常规检测标本同

2、时进行，不得另选检测系统，保证检测结果的真实性。六、对试验结果进行分析、判定、审核及报告，填写输血相容性检测室间质量评价结果回报单。七、结果报告经实验室负责人审核签发后，按规定时间通过邮寄或网络发出。八、保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。九、接到质量考评结果反馈报告，应对结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制订改进计划和措施，并评价相应改进措施的成效。十、对于室间质评结果不合格的检测项目，实验室负责人应组织实验室人员及时找出不合格的原因，常见原因如下：检测仪器未被校准及有效维护；未做室内质控或室内质控失控；试剂质量不稳定；操作人员的能力不能满足要求；操作人员未按照SOP进行试验操作；上报的检测结果计算或抄写错误；样品处理不当；EQA样品存在质量问题。十一、实验室负责人填写输血相容性检测室间质评不合格分析报告单，提出具体整改意见，并向全实验室通报,在下次室间质评活动中实施，并追踪评价改进效果。十二、将室间质评回报结果、整改分析报告等相关资料归档，由科室统一保管。IV参考依据临床输血技术规范（卫医发（2000）184号）