2023小细胞肺癌靶免治疗研究.docx

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1、2023小细胞肺癌靶免治疗研究小细胞肺癌(SCLC)预后较差,临床治疗仍存难点,亟需更多有效的治疗方案以改善患者生存。近日,一篇发表在顶级期刊CACancerJClirI上的综述系统文章总结了SCLC流行病学及免疫、靶向诊疗等最新进展。在此,医学界小编筛选重点,进行简要梳理,带来最新SCLC综述.REVIEWARTICLEClinicalinsightsintosmallcelllungcancer:Tumorheterogeneity,diagnosis,therapy,andfuturedirectionsZsoltMegyesfalviMDtPhD123CarlM.GayMDtPhD4H

2、elmutPopperMD5RobertPirkerMD6GyulaOstorosMD,PhD3SimonHeekePhD4ChristianLangMD1,7KonradHoetzeneckerMD,PhD1AnnaSchwendenweinMSc1KristiinaBoettigerBSc1PaulA.BunnjrMD8FerencRenyi-VamosMD.PhD23KarinSchelchMSqPhD19HelmutProschMD101.aurenA.ByersMD,MSc4FredR.HirschMD.PhDn12BalazsDomeMD,PhDiz3-133图1文章发表截图SCL

3、C的发展历程以及流行病学1926年,Barnard首次提出SCLC及其支气管起源。随后研究将SCLC与其他类型的肺癌进行区分,并将治疗重心从手术转向放化疗。在20世纪80年代,多项研究表明,在胸部放疗的同时联合化疗,可提高局限期SCLC患者的生存率,依托泊昔联合钳类(EP)为广泛期疾病患者带来了更高的生存率周此,EP方案一直是SCLC标准治疗。直到2019年,抗PD-L1免疫治疗联合EP化疗,进一步提高了SCLC生存率,使得一小部分患者生存期达到3年。Aa*cl radMtnn mpy | 用“fn5wy* |p “ routne-ASai Wd NEUM1 Mr* nurondocm aut

4、vypMSSWfhowtMiMta*Il30*m for ,wtaM* 9CLCASCl 1 Mtfd W4b odOT proprtt IWProE!wtM*am in SCLC*199720162018I SClC BUtXypM Mve dMMCl I tfpunc MJtnwatMtetiM*RanwdSCLC *mwter,PouTndww, Ml e*4Mv*wt OfSCLCHratgimmunotfwnpy rnpr*M IMrV*C R9(XCCn MdMdMMIO IHCH10Mflm42 2KUtor wbMU* 21 Mwd aubE* 图2SCLC主要发现及治疗进展尽

5、管流行病学数据显示全球每年SCLC新发病例达25万,死亡达20万,SCLC的相对发病率在近几十年中有所下降,但患者的总生存(OS)率仍较低。可见,SCLC治疗仍存在巨大未被满足的临床需求,亟需探索更多有效治疗方案,改善患者生存获益。免疫药物百花齐放,显著改善SCLC一线治疗生存获益截至目前,已有四款免疫治疗药物获得批准上市用于SCLC治疗,分别为:阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、斯鲁利单抗、阿得贝利单抗。阿替利珠单抗:IMPOWer133研究IMpowerI33随机III期临床研究表明,在一线治疗中加入阿替利珠单抗,中位无进展生存期(PFS)和OS分别显著提高了0.9个月和2个月;止匕外,与安慰剂

6、组相比,接受阿替利珠单抗治疗的患者,1年和1.5年生存率均较高。基于此研究,美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年批准阿替利珠单抗(T药)联合化疗一线治疗广泛期SCLCf成为SCLC治疗的里程碑事件。度伐利尤单抗:CASPIAN研究CASPIANIII期研究结果与IMpowerI33相一致,在计划的中期分析中,与单独化疗组相比,度伐利尤单抗(I药)联合化疗使中位OS显著延长2.7个月,随后FDA批准度伐利尤单抗一线治疗广泛期SCLC0值得关注的是,观察生存曲线尾部,以钳类为基础的化疗方案联合免疫检查点抑制剂可使3年生存率增加约三倍。目前,美国国立综合癌症网络(NCCN)SCLC小组建议将

7、阿替利珠单抗/度伐利尤单抗联合EP作为一线系统治疗首选方案。斯鲁利单抗:ASTRUM-005研究值得一提的是,我国自主研发的两款免疫检查点抑制剂(ICIS)也在SCLC治疗中发挥重要价值。ASTRUM-005是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床研究。研究显示,斯鲁利单抗联合化疗组的中位OS达15.8个月,较对照组显著延长4.7个月,联合组患者死亡风险降低38%;亚裔人群中位OS达15.9个月,较对照组延长4.8个月;中位PFS也显著延长(5.8个月vs4.3个月)。国家药品监督管理局(NMPA)批准斯鲁利单抗联合EP用于广泛期SCLC的一线治疗,成为全球首个一线治疗SCLC的P

8、D-1单抗药物。阿得贝利单抗:CAPST0NE-1研究另一款国产药物是PD-L1抑制剂阿得贝利单抗,CAPSTONE-1是一项多中心、随机、安慰剂对照的III期研究,结果显示,相较于安慰剂联合化疗组,阿得贝利单抗联合化疗组OS达15.3个月,死亡风险降低28%,2年生存率达31.3%,且具有可控的安全性。因此,被NMPA批准用于广泛期SCLC患者的一线治疗。靶向药物疗效差强人意,前路漫漫探索继续随着对SCLC发病机制的深入研究和相关靶向治疗研究的开展,SCLC的靶向治疗也有了诸多新的方向。目前,一项II期临床研究(NCT01642251龊示PARP抑制剂维利帕尼联合EP方案治疗SCLC患者,O

9、S延长14个月,但结果无统计学意义,仍需要预测性生物标志物提高PARP抑制剂的临床疗效。TRINITYII期研究(NCT02674568)显示,DLL-3可能是SCLC的潜在治疗靶点,结果表明,Rovalpituzumab对DLL-3高表达和DLL-3阳性患者的客观响应率分别为14.3%和13.2%,但由于在III期TAHOE研究(NCT03061812)中表现出较差的OS和较高的毒性被终止。此外,也有研究表明BCL-2抑制剂NaVitoClaX对晚期和复发性SCLC显示出有限的单剂活性,只有1名患者(2.6%)和8名患者(23%)分别达到部分缓解(PR)和疾病稳定(SD),且研究中存在剂量限

10、制性毒性(DLT)血小板减少症,其中41%的患者达3-4级。也有研究表明AURKA抑制剂Alisertib联合紫杉醇可改善SCLC患者的PFS和os。图3SCLC药物治疗领域图示总结尽管几十年来,小细胞肺癌患者的临床治疗变化较小,但近年来,我们也见证了对该疾病生物学认识的加速。目前更多的免疫药物在不断的研发和取得成绩,也期望靶向药物在SCLC治疗有更多突破,为患者带来更多治疗选择。参考文献1MegyesfalviZ,etal.Clinicalinsightsintosmallcelllungcancer:Tumorheterogeneity,diagnosis,therapy,andfutur

11、edirections.CACancerJClin.2023Jun17.2GazdarAF,BunnPA1MinnaJD.Small-celllungcancer:whatweknow,whatweneedtoknowandthepathforward.NatRevCancer.2017;17(12):725-737.doi:10.1038nrc.2017.873BrayF,FerlayJ,LaversanneM,etal.CancerIncidenceinFiveContinents;inclusioncriteria,highlightsfromvolumeXandtheglobalsta

12、tusofcancerregistration.IntJCancer.2015;137(9):2060-2071.doi:10.1002/ijc.296704ChengY,etal.EffectofFirst-LineSerplulimabvsPlaceboAddedtoChemotherapyonSurvivalinPatientsWithExtensive-StageSmallCellLungCancer:TheASTRUM-005RandomizedClinicalTrial.JAMA.2022Sep27;328(12):1223-1232.52022AACRSessionCTMSOS-

13、ImmunotherapyCombinationStrategiesinClinicalTrials,CTO38-AdebrelimaborplaceboplusCarboplatinandetoposidea$first-linetreatmentforextensive-stageSCLC:Aphase3trial.6RudinCM,HannCL,GaronEB1etl.PhaseIIstudyofsingle-agentnavitoclax(ABT-263)andbiomarkercorrelatesinpatientswithrelapsedsmallcelllungcancer.Cl

14、inCancerRes.2012;18(11):3163-3169.doi:10.11581078-0432.ccr-11-30907OwonikokoTK,NiuH,NackaertsK,etal.RandomizedphaseIIstudyofpaclitaxelplusalisertibversuspaclitaxelplusplaceboassecond-linetherapyforSCLC:primaryandcorrelativebiomarkeranalyses.JThoracOncol.2020;15(2):274-287.doi:10.1016j.jtho.2019.10.013

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