医疗器械抽检复检通知.docx

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医疗器械抽检复检通知书当事人标不产品名称抽样编号 生产日期 批号 出厂编号规格/型号标示注册人、备案人进口产品代理人（如有）境内受托生产企业（如有）初检机构初检报告编号复检申请联系人复检申请提交日期年月日复检项目（应当以抽查检验方案中的检验项目为准，并填写所属标准）决定单位（加盖做出复检决定的部门公章）复检决定接受口拒绝口决定日期年月日有关意见复检机构（拒绝复检申请时，无需填写）联系人及联系方式（拒绝复检申请时，无需填写）备注注意：1.本通知书一式两联，第一联由受理复检申请的药品监督管理局医疗器械监管处保留，第二联由当事人保留。2 .药品监督管理局做出复检决定后，当事人不可撤销复检申请。3 .当事人应当自收到本通知书之日起（不含当日）5个工作H内向复检机构预先支付复检费用。逾期未交的，复检机构有权取消复检并通知药品监督管理局。因该原因取消复检的，对该批初检报告不得再次申请复检。若申请，药品监督管理局应当拒绝，并在通知书中说明原因。4 .复检结论与初检结论一致的，复检费用由当事人承担。复检结论与初检结论不一致的，任检费用由初检机构承担。当事人应当持豆检报告和相关支付凭证，由初检机构报销费用。初检机构应当自收到报销费用要求之Fl起（不含当口）15个工作日内完成报销。