《河北省婴幼儿配方食品生产企业食品原料等事项备案管理办法》全文及解读.docx

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1、河北省婴幼儿配方食品生产企业食品原料等事项备案管理办法第一章总则第一条为规范婴幼儿配方食品生产企业食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等事项的备案管理工作，保障婴幼儿配方食品质量安全，根据中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例河北省行政备案管理办法等有关规定,结合实际，制定本办法。第二条本办法所称婴幼儿配方食品生产企业是指依法设立并获得婴幼儿配方食品生产许可证的食品生产企业。本办法所称的婴幼儿配方食品生产企业食品原料等事项备案,是指婴幼儿配方食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将婴幼儿配方食品的食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等事项材*书是交市场监督管理部门进行登记、存

2、档、备查的活动。第三条省内婴幼儿配方食品生产企业生产婴幼儿配方食品使用的食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等事项的备案及其监督管理,适用本办法。第四条婴幼儿配方食品生产企业原料等事项备案工作，应当遵循合法、便民、高效、完整、可追溯的原则。第五条省市场监督管理局负责全省婴幼儿配方食品生产企业原料等事项备案管理，负责组织对婴幼儿配方食品生产企业备案事项实施监督检查。设区市、定州市、辛集市市场监督管理局和雄安新区综合执法局负责辖区内婴幼儿配方食品生产企业备案事项的监督管理,承担省市场监督管理局委托的其他相关工作。县级市场监督管理部门在职责范围内做好备案事项的监督检查工作。第二章备案实施第六条婴幼儿

3、配方食品生产企业应当在其生产婴幼儿配方食品后30日内，按照要求将备案材料报省市场监督管理局进行备案。婴幼儿配方食品生产企业备案的食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等应当符合法律、法规、规章、食品安全标准的规定,企业应当在备案材料上签章,对备案材料的真实性、完整性、可溯源性负责。第七条有产品配方注册要求的婴幼儿配方食品，应当先取得产品配方注册证书。婴幼儿配方学第生产企业申请备案前,其产品配方应当经过国家市场监督管理总局注册批准，取得注册证书。其他婴幼儿配方食品按照国家、省规定，需要进行注册或办理其他手续的,在按规定办理后申请备案。第八条婴幼儿配方食品生产企业可通过河北省市场监督管理局行政许可备

4、案系统办理有关事项备案，备案时应提交下列材料：（一）婴幼儿配方食品备案信息登记表；（二）婴幼儿配方食品产品配方注册证书；（三X品原料名称、质量要求、生产商和供应商名称及检验报告复印件等；（四）食品添加剂名称、质量要求、生产商和供应商名称及检验报告复印件等；（五）所有规格产品标签样稿以及开始使用时间段。第九条备案材料齐全、符合要求的，备案机关应当在2个工作日内完成备案，并制作备案凭证，标注备案登记号。备案机关收到备案材料后，备案材料不齐全或者不符合要求的，应当一次性告知企业需要补正的相关材料。备案信息应当包括企业名称、企业地址、住所、统一社会信用代码、产品名称、注册证书编号、备案登记号、备案登记

5、日期，以及食品原料、食品添加剂名称和产品配方、标签等。婴幼儿配方食品生产企业食品原料等事项备案登记号的格式为：冀婴配备4位年号+4位顺序号。第十条已经备案的婴幼儿配方食品生产企业，其食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等事项发生变化时，应当在变化后变更备案材料，并向备案机关提交变更说明及相关文件。变更备案材料符合要求的，应当将变更情况登载于变更信息中，并将备案材料存档备查。第十一条婴幼儿配方食品产品标签发生变化的，其生产企业变更备案使用新标签后，不得继续使用旧标签进行生产。第十二条婴幼儿配方食品生产企业上市销售的婴幼儿配方食品的食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等事项应当与备案内容一致。第十

6、三条参与婴幼儿配方食品生产企业备案工作的单位和个人，应当保守在备案中知悉的商业秘密。第十四条备案机关在备案或变更完成后8个工作日内在网站上公布备案的婴幼儿配方食品的标签和婴幼儿配方食品目录。第三章监督管理第十五条企业应当将食品原料等事项备案的内容纳入日管控、周排查、月调度的工作机制中,企业食品安全总监应当加强对备案内容及涉及安全保障措施落实情况的管理，发现问题依法依规处理。第十六条备案机关应当将婴幼儿配方食品生产企业食品原料等事项备案信息及时推送基层监管部门。基层监管部门结合监督检查计划对备案事项进行监督检查，依法依规查处不符合法律法规要求的问题，并及时将检查结果反馈备案机关，备案机关对其是否

7、符合备案要求依法做出处理。第十七条婴幼儿配方食品生产企业未按规定将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向省市场监督管理局备案的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门依照中华人民共和国食品安全法第一百二十六条的规定处理。第十八条本办法自2024年1月1日起施行，有效期五年。河北省婴幼儿配方食品生产企业食品原料等事项备案管理办法解读婴幼儿配方食品是重要的特殊食品，对婴幼儿配方食品原料、食品添加剂、产品配方和标签在省级食品安全监管部门备案是食品安全法的重要要求。为规范和加强对备案工作的管理,依据法律法规要求，结合备案工作实际，河北省市场监督管理局制定了河北省婴幼儿配方食品生产企业食品原料等事项备

8、案管理办法（以下简称办法）O一、办法制定主要依据（一）中华人民共和国食品安全法第八十一条“婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案”。（二）河北省行政备案管理办法第五条县级以上行业主管部门和行政审批部门按照各自职责权限负责行政备案的具体实施工作”。二、办法的适用范围一是省内婴幼儿配方食品生产企业;二是生产婴幼儿配方食品使用的食品原料、食品添加剂以及产品配方、标签等事项。三、省、市、县（区）监管部门备案职责划分省市场监督管理局负责全省婴幼儿配方食品生产企业原料等事项备案管理，辛集）市场监督管理局和雄安新区综合执法局

9、负责辖区内婴幼儿配方食品生产企业备案事项的监督管理，承担省市场监督管理局委托的其他相关工作。县级市场监督管理部门在职责范围内做好备案事项的监督检查工作。四、企业应如何进行备案婴幼儿配方食品生产企业在生产婴幼儿配方食品后30日内，通过河北省市场监督管理局行政许可备案系统，按照要求将备案材料报省市场监督管理局进行备案。备案的食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等应当符合法律、法规、规章、食品安全标准的规定，企业应当在备案材料上签章，对备案材料的真实性、完整性、可溯源性负责。婴幼儿配方学第生产企业备案前，其产品配方应当经过国家市场监督管理总局注册批准,取得注册证书。备案时企业应提交以下材料：（一）婴

10、幼儿酉昉食品备案信息登记表；（二）婴幼儿配方食品产品配方注册证书；（三鹿品原料名称、质量要求、生产商和供应商名称及检验报告复印件等；（四）食品添加剂名称、质量要求、生产商和供应商名称及检验报告复印件等；（五）所有规格产品标签样稿以及开始使用时间段。五、企业和基层监管部门如何加强备案事项管理企业要将食品原料等事项备案的内容纳入日管控、周排查、月调度的工作机制中，严把进货关、配料关、标签标注关。备案事项发生变化时，应当在变化后变更备案材料，并向备案机关及时提交变更说明及相关文件，以免影响企业产品销售。企业食品安全总监要加强对备案内容及涉及安全保障措施落实情况的管理,发现问题依法依规处理,确保产品质

11、量安全。基层监管部门要结合监督检查计划对备案事项进行监督检查,依法依规查处不符合法律法规要求的问题,重点检查是否及时备案、变化后是否及时变更、是否存在与备案信息不一致等情况。发现问题的,应及时将检查结果反馈备案机关，备案机关对其是否符合备案要求依法做出处理。六、不按规定备案将承担哪些法律责任中华人民共和国食品安全法第一百二十六条规定，婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品安全监督管理部门备案的，由县级以上食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。七、办法实施具体时间办法自2024年1月1日起施行,有效期五年。办法实施前在省市场监督管理局已报备材料的企业,在2024年6月底之前,按照办法规定办理备案凭证,期间备案材料有需要变更的,按照办法规定一并办理备案凭证。