药物临床试验结题签认表日期.docx

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药物临床试验结题签认表项目名称项目编号PI申办者/CRO指定人员确认内容签名日期一级质控员已对该项目进行结题质控，所有错误或遗漏均已改正或注明。已对小结报告及总结报告进行审核，总结报告中各项内容都是真实、准确、完整无误的，并与原始数据一致。研究护士/研究者该项目的剩余试验物资已退回/处理。该项目的剩余药物及其外包装已退回GCP药房。该项目的研究文件及资料已根据归档目录整理，已完整。该项目的原始资料已完善并递交GCP档案室。主要研究者该项目已完成，申请结题。已对小结报告及总结报告进行审核，总结报告中各项内容都是真实、准确、完整无误的，并与原始数据一致。药物管理员该项目的剩余药物已退回申办者/销毁项目质控员己对该项目进行了检查，符合要求。项目组已对检查出的所有错误或遗漏均已改正或注明。已对小结报告及总结报告进行审核，总结报告中各项内容都是真实、准确、完整无误的，并与原始数据一致。伦理委员会秘书伦理已完成结题审查机构秘书该项目的全部研究费用已支付机构办公室主任同意结题不同意结题，意见：签字：日期：档案管理员已对该项目的资料目录进行审核，接受项目归档，归档日期：年_月_日签字：日期：