科技成果征集表.docx

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1、科技成果征集表成果简介1、胃康宁颗粒具有降低胃黏膜炎性，减轻胃黏膜萎缩程度，增加腺体数量，增加胃黏膜厚度，使黏膜肌层厚度变薄，对CAG模型大鼠具有的治疗作用。2、胃康宁颗粒治疗CAG的机制可能与改善胃黏膜氧化还原反应以及调节部分血清胃肠激素含量相关。胃康宁颗粒可抑制相关细胞因子表达，有一定预防胃黏膜异型增生作用。3、急性毒性实验初步证实药物安全有效。技术亮点一通过观察病理改善和胃分泌功能，比较不同制剂工艺的胃康宁颗粒治疗CAG的药效，筛选最优工艺；2）以MNNG大鼠CAG模型为对象，随机分为正常组、模型组、摩罗丹组、叶酸组、胃康宁大、中、小3个剂量组。给药8周。第22周，大鼠禁食16h,取材测

2、定氧化应激、胃黏膜上皮增殖、异型增生等指标。应用前景筛选并优化胃康宁颗粒的制剂工艺，明确成熟工艺的胃康宁颗粒初步药效学机制，并对药物进行早期安全性评价，为下一步新药开发提供数据支持。对于慢性萎缩性胃炎的治疗可采用中药胃康宁颗粒，其临床效果显著且不良反应少，安全可靠，值得在临床推广应用.团队概括一项目负责人：中国中医科学院望京医院刘涛，副主任医师，硕士研究生，主要研究方向：中西医结合脾胃病。先后主持北京市科学技术委员会“十病十药”1项、中国中医科学院望京医院院级课题2项，作为骨干参加国家科技部、国家中医药管理局行业专项、国家自然科学基金等国家级及省部级课题十余项。是中华中医药学会内科分会委员，中

3、西医结合学会消化内镜学专业委员会委员，中国中医药医学促进会消化整合医学分会理事兼副秘书长，北京中医药学会脾胃病专业委员会委员，北京中西医结合学会消化内镜学专业委员会委员，北京医学会消化内镜学专业委员会青年委员。产生的效益观察胃康宁颗粒的急性毒性。ICR小鼠,雌雄各半。灌胃单次给予胃康宁方，观察ICR小鼠可能出现的中毒症状、中毒程度、性质、恢复情况及死亡等结果：1、制剂工艺：酒黄连单独水提取；干姜、郁金、醋莪术为不浸泡提取挥发油；其他药物水提醇沉工艺提取。选择颗粒剂为成品剂型，建立胃康宁颗粒的质量标准，经考察，制备工艺具有可重复性，稳定性良好。转化方式转化意向范围：可国(境)内外转让拟采取的转换

4、方式：其他协商确定的方式科技成果综合评价报告成果名称胃康宁颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的成药性研究分类战略性新兴产业分类(2018)所属单位中国中医科学院望京医院联系人刘涛电话成果简介1、胃康宁颗粒少程度，增加腺体厚度变薄，对C康宁颗粒治疗C反应以及调节W粒可抑制相关细增生作用。3、4乏有降低胃黏膜炎性，减轻胃黏膜萎缩数量，增加胃黏膜厚度，使黏膜肌层AG模型大鼠具有的治疗作用。2、胃AG的机制可能与改善胃黏膜氧化还原小分血清胃肠激素含量相关。胃康宁颗胞因子表达，有一定预防胃黏膜异型生毒性实验初步证实药物安全有效。创新水平关键共性技术C)前沿引领技术O现代工程技术O颠覆性技术O其他O技术进度新设备或新

5、装置原理样机O工程样机O中试原型机。产业化O新材料或新技术实验室阶段C)工程化阶段C)产业化阶段C)技术成果国际专利口国家专利口专利编号国际奖项口国家奖项口奖项名称产品方向有多个应,没有用方向C)有一个应用方向C)应用方向C)无法判断C)市场空间需求前景巨大O需求前景较大C）需求前景一般。无法判断。成本竞争优势明显O优势一般。没有优势。无法判断。政策影响政策鼓励C）政策限制C）政策淘汰C）无法判断O市场周期进入期O成长期。饱和期O衰退期O无法判断O转化周期近期可控（1年内）0周期较长（2年内）0很难转化（3年起）0无法判断。科技成果的创新基因评价（不少于150字）观察胃康宁对慢性萎缩性胃炎（C

6、AG）的疗效。方法60例CAG患者随机分成治疗组和对照组,对照组30例服胃复春片治疗，治疗组30例服用胃康宁治疗该病，并与西药治疗进行对照观察。发现多数病例经过2个疗程的治疗后，各种症状明显改善，取得了比较满意的疗效。结果两组疗效比较，治疗组明显优于对照组（P0.05）。召开专家咨询会议，按照国家新药研发标准进行处方优化，论证实验技术方案。2、药学指标与药效学指标相结合进行胃康宁颗粒制剂工艺优化；1）选择两种不同的制备工艺进行考察，并以初步药效学实验作为指标，优选最优制备工艺；2）对赋形剂、粘合剂、药辅比进行考察，优选最佳的成型工艺；3）确定胃康宁颗粒的药材标准，颗粒的性状，薄层鉴别标准，形成

7、质量标准；4）进行胃康宁颗粒的制备，考察制备工艺的可重复性和稳定性。项目负责人：中国中医科学院望京医院刘涛，副主任医师，硕士研究生，主要研究方向：中西医结合脾胃病。先后主持北京市科学技术委员会“十病十药”1项、中国中医科学院望京医院院级课题2项，作为骨干参加国家科技部、国家中医药管理局行业专项、国家自然科学基金等国家级及省部级课题十余项。是中华中医药学会内科分会委员，中西医结合学会消化内镜学专业委员会委员，中国中医药医学促进会消化整合医学分会理事兼副秘书长，北京中医药学会脾胃病专业委员会委员，北京中西医结合学会消化内镜学专业委员会委员，北京医学会消化内镜学专业委员会青年委员。科技成果的技术亮点

8、评价（不少于150字）药效学研究胃康宁中剂量组胃液量增加(P005)；高剂量组胃液酸度增高(P0.05)；高、低剂量组胃蛋白酶活性均增高(P0.05)o高剂量组炎症程度降低(P0.05)o低剂量组萎缩程度降低(P0.05)o低、中剂量组，黏膜厚度变厚，黏膜肌层厚度变薄(P0.05)o高、中剂量组腺体数目升高(P0.05)o低剂量组GHR表达降低(P0.05)；低、高剂量组的PCNA阳性细胞核数目减少(P005)；高剂量组EGF.EGFR.VEGF表达降低(P0.05)；血清中，各给药组SOD值均有不同程度升高(P0.01)；胃康宁高、中剂量组MDA值均有不同程度降低(P0.05)；各给药组GS

9、H-Px酶活力值均有不同程度升高(P0.05)o组织匀浆中，胃康宁中剂量组SOD值显著升高(P0.01)；各给药组MDA值均有不同程度降低(P0.05)；高、低剂量组GSH-Px均有不同程度升高(P0.05)o各组PGl值不同程度升高(P0.05)；中、低剂量组PGI/PGII比值提高(P0.05)；高、中二个剂量组可降低血清中EGF浓度(P005)。各给药组不同程度的降低血清MTL和VlP浓度值(P0.05)。科技成果的应用市场评价(不少于150字)一胃康宁颗粒应用于治疗慢性萎缩性胃炎的临床效果.方法选取在我院接受治疗的慢性萎缩性胃炎患者共计120例为研究对象，以观察组和对照组来划分,其中对

10、照组60例采用奥美拉嘎肠溶片治疗，观察组60例采用胃康宁颗粒治疗.比较两组治疗效果及不良反应.结果经治疗，观察组患者显效例数29例，有效例数25例，总有效率为90.00悦对照组显效例数22例，有有效例数20例，总有效率为70.00%.统计结果显示,观察组要高于对照组，且比较差异存在着统计学意义(P0.05).两组均无严重的不良反应发生，仅观察组出现2例口干者，发生率为3.33%,对照组出现4例口干者,3例存在便秘,另有2例属于排尿困难，有13.33%的发生率.统计结果显示，观察组要低于对照组，且比较差异存在着统计学意义(P0.05).结论对于慢性萎缩性胃炎的治疗可采用中药胃康宁颗粒，其临床效果

11、显著且不良反应少，安全可靠，值得在临床推广应用.评价专家组综合意见通过观察病理改善和胃分泌功能，比较不同制剂工艺的胃康宁颗粒治疗CAG的药效，筛选最优工艺；以MNNG大鼠CAG模型为对象，随机分为正常组、模型组、摩罗丹组、叶酸组、胃康宁大、中、小3个剂量组。给药8周。第22周，大鼠禁食16h,取材测定氧化应激、胃黏膜上皮增殖、异型增生等指标。观察胃康宁颗粒的急性毒性。ICR小鼠，雌雄各半。灌胃单次给予胃康宁方，观察ICR小鼠可能出现的中毒症状、中毒程度、性质、恢复情况及死亡等结果：1、制剂工艺：酒黄连单独水提取；干姜、郁金、醋莪术为不浸泡提取挥发油；其他药物水提醇沉工艺提取。选择颗粒剂为成品剂型，建立胃康宁颗粒的质量标准Q经考察，制备工艺具有可重复性，稳定性良好。咨询专家签字：年月日