医院医用耗材验收、储存制度.docx

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1、医院医用耗材验收、储存制度为保证我院医用耗材的合法性和质量，根据医疗机构医用耗材管理办法（试行）及医疗器械临床使用安全管理规范（试行），特制定医用耗材验收、储存制度。第一条药剂科负责医用耗材的验收、储存及发放工作。第二条医用耗材验收制度：1、配送公司配送医用耗材时必须携带随货同行单，保管员对照随货同行单认真去核对、验收，对医用耗材是否符合遴选规定、质量情况、效期情况等进行查验，不符合遵选规定以及无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得验收入库。2、保管员验收产品时应该要求产品的内外包装应完好无损并查验每箱（包）产品的检验合格证，对有特殊储运要求的品种还应当核实储运条件是否符合产品说明书

2、和标签的要求。3、进口产品有中文标识。4、医用耗材由验收人员验收合格后方可入库。5、验收人员应当熟练掌握医用耗材验收有关要求，严格进行验收操作，并真实、完整、准确地进行验收记录。第三条使用后的医用耗材进货查验记录保存至使用终止后2年。未使用的医用耗材进货查验记录保存至规定使用期限结束后2年。植入性医用耗材进货查验记录永久保存。购入ffl级医用耗材的原始资料应当妥善保存，确保信息可追溯。第四条医用耗材储存库房，配备相应的设备设施，制订相应管理制度，定期对库存医用耗材进行养护与质量检查，确保医用耗材安全有效储存，科室存放备用耗材，也按照本条规定进行管理。医用耗材应存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地面20-25cm;距天花板50cm,距墙壁25cm；每天2次记录储存区域的温湿度；按失效期的先后顺序和左进右出的原则进行存放，禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。分类且按储存要求进行分区保存，每月对库存医用耗材的养护与质量检查进行情况作好记录。第五条医用耗材需冷链管理的，要当严格落实冷链制度管理要求，并由医用耗材库保管人员负责验收、储存和发放工作，确保各环节温度可追溯。第六条医用耗材应定期盘点。由医院指定专人每季度对库存医用耗材进行盘点，做到账物相符、账账相符。