风电行业产品质量先期策划手册.docx

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1、简介本文件旨在向风电行业供应商及分供方传递由维斯塔斯和西门子共同编制的产品质量先期策划（APQP）通用手册。该手册提供了制定产品质量计划所需的信息与要求，所制定的计划应保证产品或服务的开发和生产过程无瑕疵，符合风机制造商的要求。本手册列出的方法旨在： 降低复杂性。 增强风品行品价值链在产品质量策划上的合作。 提供简单有效的媒介，将产品质量要求传达给供应商与分供方。 降低引入新设计与新部件的缺陷风险与质量成本，从而节约能源成本。本手册所述的方法主要给风电行业带来以下益处： 质量预防方法。 从质量控制转向质量保证。 实现日益成熟的全球供应商体系。 促进流程标准化和流程简化，缩短上市时间，提高效率。

2、 促进利润增长。本手册为供应商提供质量要求方面的指导，促进机构之间形成适当的沟通形式,同时提供了推荐使用的格式和模板以支持风电行业的质量要求。除本手册外，供应商还须遵守制造相关的特定质量要求。环境、健康和安全（EHS）方面的要求不在本手册范围内，但供应商应遵守法律和制造商在此方面的具体要求。本手册中使用的“产品”一词，其释义应为供方提供的系统、子系统、零部件或服务。供应链金字塔体系客户上图描述了本手册的供应链结构。上述供应链结构的元素也体现在下图的客户-供应商模型中，该模型明确了本手册中关于风电客户、风机制造商、供应商与分供方的范围。本手册规定的要求仅适用于模型第2层级与第3层级。ArlOn

3、冷 VVlniJ过程设计和 开发参考:模板1供应商应制定一项产品质量计划,的可交付成果清单，以作为产品质量策划的成果。其中包含供应商执行各种质量保证活动后产品质量策划循环下图为APQP4Wind质量项目的图解，即产品质量策划周期。各个阶段均按照计划时间先后进行排序，遵循典型的规划执行查核行动（PDCA）循环。产品质量策划循环的目的在于： 前期质量规划，确保质量保证活动高效、按期实施并完成。 确保供应商和分供方按照规定的质量和数量交付产品，确保按时交付，一次成功。产品质量策划循环通过质量保证活动，为策划、实施和验证符合要求的产品提供了清晰的路径。该循环强调制造商和供应商之间跨职能合作，从而改进整

4、个产品质量循环中的沟通与协作。产品质量计划中的活动级别根据开发的产品会有所不同。详见:附录5参考：模板42.11.工程变更管理供应商应确保图纸或规格发生变更时，与所有相关方（包括分供方）进行有效沟通与变更执行。工程变更应参照PPAP进行妥善记录，且确保能够追溯到产品。该部分应记录在零件履历表中，全面体现变更内容与时间。任何由供应商提出的产品或过程变更，应使用零件提交保证书（PSW）传达至客户。3.产品满足要求这一阶段着重于展现通过一项可靠的产品设计，使产品要求得到满足。这一阶段还提到样件制造的要求，样件制造是测试制造商要求的途径，能够使设计符合制造商的预期。在这一阶段，供应商至少应: 确保产品

5、设计的正确性。 制造产品样件，进行试验和批准（如适用）。 完成工装设计，得到批准（如适用）。3.1. 设计验证报告设计验证报告是表明设计验证计划执行情况的文件。所有设计验证试验的执行结果都应记录在这份报告中。该报告仅适用于负责产品设计的供应商。3.2. 工具设计和批准供应商应确保设计出充分满足零件生产所需的工具。该项仅适用于负责工具设计的供应商。供应商应确保工具设计具有可靠性，且符合产品需求。如果制造商要求对工具进行批准，则应记为特殊需求。工具设计和批准的截至日期应在产品质量计划中予以体现并实施监控。如工具需采购，采购截至日期也应在产品质量计划中予以体现并实施监控。3.3. 分供方产品质量计划

6、对于供应商或制造商认定的关键零部件的分供方，供应商应确保其遵守APQP.供应商应至少确保将制造商的关键质量特性和要求有效传达至分供方，通过为分供方提供的零部件制定一个条理清晰的产品质量计划，保证分供方准确无误地接受这些信息。供应商可以自行决定将某个额外零部件归类为“重要”级别，但由供应商输入的零部件重要程度应作为强制要求进行遵守。3.4. 客户工程批准客户工程批准是指特定情况下需要的工程批准文件，例如，供应商需要获得制造商的许可来进行工程变更或初始设计。制造商批准工程的标准和要求，应在产品质量策划期间应由制造商定义。这是PPAP文件编制的一部分。3.5. 样件控制计划样件控制计划是对样件制造过

7、程中尺寸测量和材料与功能试验的描述。该计划是为了确保产品符合制造商明确的规格和要求，同时确保对产品和过程的特殊特性给予特殊关注。该项仅适用于负责产品设计的供应商，或生产产品样件的供应商。3.6. 样件制造IiK5SS样件制造是指生产运行之前对产品样件进行制造的要求。样件是一个早期的样本或模型，作为生产产品的副本，用来试验产品、概念及过程。样件旨在测试并提高产品设计，帮助验证设计中的产品是否满足制造商的要求。该项仅适用于负责产品设计的供应商，或生产产品样件的供应商。4.过程设计和开发这一阶段描述了生产过程开发中涉及的元素，该过程能够帮助产品满足制造商的质量预期和产品要求。策划零批量IM造议定PP

8、APPPAP评审范围过程件造 样制这一部分也要求在 生产过程中执行PFMEA, 从而主动识别可能影响 生产的预期/潜在问题。产品和过程产品和过程确认供应商至少应: 制定生产过程的初步流程。 识别潜在故障和缓解措施。 初步分析设计中的过程能力。 制定测量系统分析计划。4.1. 初始过程流程图和工厂平面图78考板板参模模该项是指产品的预期制造过程，应基于产品质量要求和产品/过程设想,制出过程流程图。4.2. 过程失效模式与影响分析（PFMEA）详见:附录2参考：模板9PFMEA是一种分析技术，负责生产或装配的工程师与跨职能小组使用这一手段,确保过程设计与布局中尽可能地考虑到所有潜在的失效模式、相关

9、原因与机制，并予以解决。过程设计中应对制造与装配过程进行评估，识别产品或下游过程中的风险，消除这些风险或者将其降至最低。PFMEA通过以下方面降低失效风险，支持过程设计： 识别过程功能和要求。 识别潜在的过程相关失效模式。 评估潜在故障对客户和制造商的影响。找出制造或装配过程失效的潜在原因。 识别过程变量，进而关注故障检测控制和故障降低控制。 识别过程变量，进而关注过程控制。 对潜在失效模式进行排序，建立优先级系统以预防/纠正错误。 确保满足特殊特性要求。详见：附录44.3. 测量系统分析（MSA）计划模板15模板16模板17模板18供应商应制定MSA计划，并确保计划的执行。该计划应涵靛需要（

10、通过量具的重复性和再现性，简称GR&R）获取合格资质的测量活动，以及生产过程中使用的所有测量系统、工具和量具，以验证过程和产品的特殊特性。量具的合格性鉴定应采取GR&R分析、检验精度、重复性和再现性，对控制计划中列出的测量设备进行检验。MSA仅适用于特殊特性。4.4. 初始过程能力分析计划详见： 附录3参考： 模板10供应商应确保制定并实施初始能力与控制计划。在能力得到制造商的证明及认可之前，初始控制计划应一直起作用。能力得到批准之后，可根据制造商要求，将初始控制计划替换为一般控制计划、抽样数据或运行中的统计过程控制(SPC),以提供常规的能力报告。小批量生产的控制计划应包含100%全覆盖的特

11、性检查，直至能力得到认可。能力分析仅适用于特殊特性。4.5. 包装和运输规格参考：模板19供应商应制定并维护内部程序/方法，确保已经掌握包装和运输规格，且能够达到要求。此举的目的在于通过使用合适的包装方法和包装材料，保证产品质量。供应商至少应确保合适的包装材料能够满足下列各项： 从分供方处接受或发往分供方。 内部运输/存储。 发往制造商。5 .过程满足要求这一阶段着重于展现通过一项可靠的过程设计，使过程要求得到满足。此阶段范围内的可交付成果必须达到与过程所需能力相符合的水平。供应商至少应：获取程流程文件。确保过程中的测量系统经分析证明能够用于预期用途（测量特殊特性）。确保首次生产运行的控制计划

12、可供使用。开展对过程能力特殊特性的统计分析。过程特殊特性得到控制。5.1. 过程流程图和工厂平面图参考:模板7模板8这部分文件能够清楚地展示生产过程的所有步骤和顺序。流程图有助于分析整个过程，而不是过程中的单个步骤。在开展PFMEA和制定控制计划时，过程流程图可以提供基本的过程输入。在适用的前提下，标准化的过程流程可用于整个产品系列。该文件是PPAP文件编制的一部分。5.2. 生产工具制造应当制定一份关于生产工具和产品专用控制工具的计划书，规定工具图纸编制工具规格确定、工具制造及评定的时间节点。该文件应由供应商进行编制和维护。产品质量策划小组应监督可交付成果的进度和状态。5.3.零批量控制计划

13、参考：模板6零批量控制计划详细描述了过程和产品特性的测量方式和控制方式。该计划旨在确保过程得到控制，产品符合制造商明确的规格和要求，而且对产品和过程的特殊特性给予特殊关注。5.4. 作业指导书供应商应确保过程域中提供相关的作业指导书，说明执行过程中要遵循的步骤/程序。以下是对供应商的建议： 作业指导书应简单易懂（使用各自生产现场的本国语言），可在工作场所方便获取。 管理不合格产品所涉及的程序和说明应方便获取，简单易懂，如上条所述。 所有员工在执行任务前应接受培训或指导。 作业指导书的编制受文件控制的管理。 作业指导书与控制计划有关联时，应做好相应链接。详见：附录35.5.初始过程能力分析过程能

14、力分析用统计方法表明产品可以按照规格要求进行制造。过程能力分析应当参考：模板10分析有关特殊特性的能力，或由制造商定义的其他特性的能力，旨在为具备能力的过程提供统计信息。小批量生产时应执行100%全覆盖检查，直至能力得到认可。对于能力水平低的过程，应采取恰当的纠正措施，提高过程能力。达到理想过程能力之前，应一致执行100%检查。能力分析仅适用于对特殊特性的测量。详见：附录55.6.分供方完成PPAP供应商应确保转包给分供方的零部件按照制造商或供应商的需求执行PPAP。参考：模板216 .产品和过程确认这一阶段描述的是通过对生产试运行（即零批量）进行评估来确认生产过程的主要特征。策划设计二确认I

15、批准二有关性能、尺寸和确认试验的其他报告应由供应商生成，识别出的问题应当在常规生产运行之前着手调查并解决。供应商至少应： 确保进行试生产。 确认并记录过程性能。 确保按照设计要求进行产品确认。 记录相关试验与认证报告。6.1. 零批量生产零批量生产运行的主要目的在于检查并验证生产过程，预备进行批量生产。零批量生产过程中应遵循以下要求： 使用批量生产的装置、机械、工装、检查设备和条件（包括常规操作人员），可以使用分供方的场地。 使用批量生产的材料。 按正常生产率对产品质量进行验证。 验证所有生产过程，为批量生产做准备。如果上述要求无法满足，应通知制造商。6.2. 性能试验报告和认证供应商应根据制造商要求的规格或自己的性能规范，对相应的性能特性