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1、“报告,X市数家医疗机构X名患者在静脉输注通心宁注射液后,出现药品不良反应”当这条群体性药品不良反应事件逐级上报到省药监局后,省、市、县三级药监局立即紧急行动起来,X市政府也震即启动了较大药品安全突发事件应急响应X月X日上午,20XX年X市较大药品安全突发事件应急演练在XX职业学院举行。一是演练的目的和意义。本次演练由省药监局、X市人民政府主办,X市市场监管部门承办,以进一步加强全省药品安全突发事件应急管理工作,锻炼应急处置队伍,提高应急处置实战水平和能力,有效地预防和应对药品安全突发事件的发生。二是演练参加人员和单位。药监主要负责人XXXXXX,X市委副书记、市长XXX,X市委常委、市政法委
2、书记XXX,市人大常委会副主任XXX,市人民政府副市长XXX,市政协副主席XXX,以及市县(区)市场监管部门相关领导,相关药品生产经营企业代表和媒体记者观摩演练。三是演练内容。此次演练模拟20XX年X月X日,市数家医疗机构多名患者在静脉输注“通心宁”注射液后,发生群体性药品不良反应事件的报告、调查、处置过程和网络舆情应对过程。四是演练的科目。此次演练科目共有六项:事件的发生与报告、先期处置与响应升级、紧急处置与调查、舆情监测与引导、响应降级与终止、后期处置。通过模拟现场、多机位投屏、视频录播、主持人解说相结合的方式让整场演练直观生动、层次分明。五是演练程序。演练中,市数家医疗机构X名患者在静脉
3、输注“通心宁”注射液后,出现药品不良反应,XX区、XX县先后启动了一般药品安全突发事件应随即,开展事件调查、控制可疑药品、全力救治患者、做好舆情监测、召开新闻发布会现场,市场监管、卫生健康、公安、宣传等相关部门分工协作、联动应对,按照应急预案规定,快速完成信息报告、现场调查、产品控制、药品追回、抽样送检、舆情研判等一系列处理。经过市、县(区)两级的紧急处置,事件涉及的患者最终全部得到及时有效的救治,药监部门责成涉事企业对问题产品全部召回,并依法对涉事企业进行调查处理,事件不良影响得到较快平息。六是演练收取得的收获。演练结束后,省药监部门主要负责人XXX对全过程进行了点评:整个演练安排周密、自然流畅、逼真实用,参演人员组织纪律严明、专业素质过硬、精神面貌良好。本次演练达到了检验预案、规范程序、磨合机制、锻炼队伍、提升能力、教育群众的预期目的,对做好全省药品安全监管工作具有重要指导意义。XXX希望各级药品监管部门要以此次演练为契机,进一步完善应急机制、提升处置能力,加快推进药品应急管理体系和能力现代化,有效预防、及时处置药品安全突发事件,最大限度减少药品安全事件造成的危害,不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。