便携式兽用b型超声诊断仪文本.docx
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1、ICS11.220CCSB42NY中华人民共和国农业行业标准NY/TXXX-XXXX便携式兽用B型超声诊断仪PortabIeB-modeuItrasonicveterinarydiagnosticdevice(征求意见稿)20XX-XX-XX 发布20XX-XX-XX实施中华人民共和国农业农村部发布本文件按照GBzTLl2020标准化工作导则第一部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国农业农村部畜牧兽医局提出。本文件由全国畜牧业标准化技术委员会(SAC/TC274/SWG7)归口。本文件起草单位
2、:XXXX.本文件主要起草人:XXXo便携式兽用B型超声诊断仪1范围本文件规定了便携式兽用B型超声诊断仪(以下简称B超仪)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本文件适用于家畜早期妊娠诊断、背膘厚度和眼肌面积测定及繁殖障碍性疾病诊断的交、直流供电便携式二维超声诊断设备。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求GB10152B型超声诊断设备G
3、B/T14710-2009医用电气设备环境要求及实验方法YY/T1142超声诊断和监护设备频率特性的测试方法3术语和定义GB9706.1及GB10152界定的以下术语和定义适用于本文件。3.1便携式善用B超仪porabIeB-modeuItrasonicvoterinarydiagnosticdevice可用内置电池供电,用于家畜早期妊娠诊断、背膘厚度和眼肌面积测定及繁殖障碍性疾病诊断的便于人员携带的仪器。3.2轴向分辨力axialresolution在体膜的规定深度处,沿超声波束轴能够显示为两个回波信号的两个靶之间的最小间距。单位:毫米(mm)。3.3侧向分辨力Iateralresoluti
4、on在体膜的规定深度处,扫描平面中垂直于超声波束的方向上,能够显示为两个清晰回波信号的两靶之间的最小间距。单位:毫米(mm)。3.4探测深度depthofpenetration体膜中能够明确成像的纵向线形靶群中最远靶线与声窗之间的距离。单位:毫米(mm)。3.5盲区deadzone体膜扫描表面(声窗)(3.8)与最近的能明确成像的体膜靶线之间的距离。单位:毫米(mm)。3.6标称频率nominalfrequency设计者或制造商公布的系统超声工作频率。3.7体膜Phantom由仿组织材料和其中嵌埋的一组或多组靶机构所构成的B超性能检测装置。3.8体膜扫描表面(声窗)PhantOffiscann
5、ingsurface在测试期间,体膜与探头耦合的表面。3.9I类器具classIappIiance对电击防护不仅依靠基本绝缘,还提供了对金属可触及部分或内部金属部分保护接地的附加安全预防措施的电气设备。3.10Il类器具class11appIiance对电击防护不仅依靠基本绝缘,还提供如双重绝缘或加强绝缘的附加安全预防措施的电气设备,但没有保护接地措施也不依赖于安装条件。3.11工作电压workingvoItage当电气设备在正常使用的条件下运行时,所考虑的绝缘或元器件上会出现的或可能出现的最高电压。3.12单一故障状态singlefaultcondition设备只有一个降低风险的措施失效,或
6、只出现一种非正常状态。3.13患畜patien接受临床检查的动物。3.14漏电流Ieakagecurrent非功能性电流。注:下列漏电流已定义:对地漏电流、接触电流和患者漏电流。3.15对地漏电流earthIeakagecurrent由网电源部分通过或跨过绝缘流入保护接地导线或按照功能接地连接的电流。3.16接触电流touchcurrent从除患者连接以外的在正常使用时患者或操作者可触及的外壳或部件,经外部路径而非保护接地导线流入地或流到外壳的另一部分的漏电流。注:该术语与IEC60601-I第一版和第二版中的“外壳漏电流”相同。3.17患畜漏电流PatientIeakagecurrent从患
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