兽医注射针文本.docx

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1、ICS 11.220CCS B 42NY中华人民共和国农业行业标准NY/T52920XX代替NY5292002兽医注射针NeedIeforveterinaryuse（征求意见稿）20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施中华人民共和国农业农村部发布-XX-A-刖三本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件代替NY529-2002兽医注射针，与NY529-2002相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：a）增加了“术语和定义”；b）更改了“产品分类”章节名（见4,2002年版的3）；c）增加了产品标记及示例（见5）；d）

2、更改了产品规格的范围及长度要求，增加了伯明翰BWG线规规格与型号的对照（见4.2和6.3.1,2002年版的3.1）；e）增加了锁定型圆锥接头的尺寸要求（见6.3.2）；f）增加了针管刚性的性能要求及试验方法（见6.4.2和7.3.2）；g）删除了针管硬度的性能要求（见2002年版的4.6）；h）更改了韧性的性能要求（见6.4.3,2002年版的4.7）；i）更改了连接牢固度的性能要求（见6.4.5,2002年版的5.3.5）；j）增加和调整了检验杆的直径（见6.4.6,2002年版的4.11）；k）更改了标志和包装的规定（见8.1,2002年版的6.2和6.3和6.4）；1）删除了检验规则（

3、2002年版的6）；m）增加了兽医注射针的针尖几何图形和命名标示（见附录A）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国农业农村部畜牧兽医局提出。本文件由全国畜牧业标准化技术委员会（SAC/TC274/SWG7）归口。本文件起草单位：XXXXo本文件主要起草人：XXXo本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：2002年首次发布为NY5292002；一一本次为第一次修订。兽医注射针1范围本文件规定了兽医注射针的结构与命名、标记、要求、试验方法、标志和包装、运输和贮存。本文件适用于动物注射用金属材质的兽医注射针。2规范性引用文件下列文件中的内

4、容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T1220-2007不锈钢棒GB/T1962.1注射器、注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求GBZT1962.2注射器、注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头GB/T5231-2012加工铜及铜合金化学成分和产品形状GB/T18457制造医疗器械用不锈钢针管YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文

5、件。3.1规格specification兽医注射针针管的公称外径。3.2型号model规格的10倍数。3.3刚性stiffness注射针针管抵抗变形的能力。具体表示为承受规定力值时的最大变形量。3.4韧性Resistancetobreakage注射针针管抵抗折断或开裂的能力。4结构与命名4.1兽医注射针的结构型式和各部位命名，见图1。标引序号说明：1针座：2一针管；刃口角度；1.一针管长度；D针管外径。注：此图所示针尖的刃口角度a通常采用17。2。针尖几何图形和命名标示见附录A。图1典型的兽医注射针示意图4.2兽医注射针的型号与规格见表1。表1型号与规格型号规格mm6O.6O(23G)70.7

6、0(22G)80.80(21G)90.90(20G)111.10(19G)12l.20(18G)141.40(17G)16l.60(16G)18I.80(15G)212.10(14G)242.40(13G)注L型号以规格的10倍数表示，如：规格为0.70的型号为7注2：括号内为伯明翰BWG线规规格5标记及示例5.1 产品型号标记产品型号标记由产品名称代码-针座圆锥接头形式代码组成。其中：产品名称代码以NV表示，鲁尔圆锥接头代码以LS表示，鲁尔锁定圆锥接头代码以LL表示。示例：采用鲁尔圆锥接头的兽医注射针标记为NV-LS,鲁尔锁定圆锥接头的兽医注射针标记为NV-LLo5.2 产品尺寸标记产品尺寸

7、标记以型号X针管长度（单位mm）表示。示例：针管规格为1.60mm,针管长度为38mm,标记为：16x38。5.3 产品标记产品标记由产品型号标记、产品尺寸标记组成。示例：采用鲁尔圆锥接头的针管规格为1.60mm,针管长度为38mm,标记为：NV-LSI6x38。6要求6.1 材料6.1.1 针管应采用GBZT1220-2007中7.1规定的奥氏体不锈钢。6.1.2 针座应采用GB5231-2012中4.2表3规定的HPb59-l或性能相当的金属材料。6.1.3 针座表面应镀银或银+铭。6.2 外观6.2.1 针管与针座连接应正直，不应有明显的歪斜。歪斜角度不超过30。6.2.2 针尖的斜面与

8、针座打标志位置的平面应在同一方向，不得有显著偏斜。6.2.3 针座表面应清洁、无异物，外表面镀层不应脱落。6.2.4 针座不应有裂纹和明显缺陷。6.2.5 针管外表面应光滑、无侧向穿孔。6.2.6 针尖不应有毛刺、平头或弯钩等缺陷。6.3 尺寸6.3.1 针管的外径D、针管最小内径d、针管长度L、应符合表2的规定。6.3.2 非锁定型针座圆锥接头的尺寸应符合GB/T1962.1的规定。锁定型针座圆锥接头的尺寸应符合GBZT1962.IffiGBZT1962.2的规定。表2针管尺寸单位为毫米规格针管外径。针管最小内径d针管长度最小最大0.60(23G)0.6000.6730.3170.70(22

9、G)0.6980.7300.3900.80(21G)0.8000.8300.4900.90(20G)0.8600.9200.560I.10(19G)1.0301.1000.6481.20(18G)1.2001.3000.7401.40(17G)1.4001.5100.9401.60(16G)1.6001.6901.1001.80(15G)1.7501.9001.2002.10(14G)1.9502.1501.4002.40(13G)2.3002.5001.700注1：针管实际外径极限偏差为0.01注2：at当LV30时，极限偏差为1.0：当30LV80时,极限偏差为1.5：当L280时，极限偏

10、差为2.06.4 性能6.4.1 圆锥接头性能6.4.1.1 非锁定型针座圆锥接头漏液、漏气、分离力、应力开裂等性能指标应符合GBzTI962.1的规定。6.4.1.2 锁定型针座圆锥接头漏液、漏气、分离力、应力开裂等性能指标应符合GBZT1962.2的规定。6.4.2 针管刚性针管挠度值应符合表3的规定。3刚性试验条件规格mm跨距mm0.1载荷N0.1最大挠度mmO.6O(23G)12.5IO0.400.70(22G)15100.450.80(21G)15150.410.90(20G)17.5150.481.10(19G)25IO0.451.20(18G)25200.451.40(17G)2

11、5220.451.60(16G)25220.251.80(15G)25250.352.10(14G)30400.402.40(13G)4040().386.4.3 针管韧性针管按表4规定的圆弧半径作90。弯曲时，不应折断或开裂.表4韧性试验条件单位为亳米规格圆弧半径0.60(23G)30.70(22G)50.80(21G)0.90(20G)1.1(X19G)81.20(18G)1.40(17G)1.60(16G)1.80(15G)122J0(14G)2.40(13G)6.4.4 耐腐蚀性针管应有良好的耐腐蚀性能。6.4.5 连接牢固度在表5规定的轴向静拉力下，持续IOs,针管与针座不应分离。表

12、5连接牢固度规格mm拉力N0.60300.701.60401.6566.4.6 内孔通畅性兽医注射针内孔应畅通，应能自由通过表6规定的检验杆。表6检验杆尺寸单位为亳米规格检验杆直径.o.o0.60(23G)0.240.70(22G)0.290.80(2IG)0.390.90(20G)0.461.10(19G)0.551.20(18G)0.641.40(17G)0.811.60(16G)0.951.80(15G)1.032.10(14G)1.202.40(13G)1.466.4.7 内孔清洁度兽医注射针内孔应无油污杂质。6.4.8 表面粗糙度兽医注射针针管和针座的表面粗糙度应符合表7的规定。表7

13、表面粗糙度的要求单位为微米部位表面粗糙度(Ra)针管外表面1.25针座切削而2.5针座圆锥孔1.257试验方法7.1外观1.1.1 针座、针管外表面用正常或矫正视力观察。1.1.2 针尖毛刺或弯钩将兽医注射针的针尖在脱脂棉上拖拉，用3倍放大镜检查针尖，不应拉出纤维。7.2 尺寸使用通用或专用量具检验。7.3 性能7.3.1 针座圆锥接头73.1.1 非锁合圆锥接头漏液、漏气、分离力、应力开裂等性能指标按GB/T1962.1中规定的方法进行试验。73.1.2 2锁合圆锥接头漏液、漏气、分离力、应力开裂等性能指标按GBZT1962.2中规定的方法进行试验。7.3.2 针管刚性按GB18457中规定

14、的方法进行试验。7.3.3 针管韧性将针管按表4规定的圆弧半径作90。弯曲。7.3.4 耐腐蚀性按YY/T0149-2006中第7章规定的柠檬酸溶液试验法进行试验，用正常或矫正视力观察，针管内外表面无锈蚀现象。7.3.5 连接牢固度将兽医注射针针管固定在专用仪器上，施加表5规定的静拉力，以针座拔出方向作无冲击的拉拔。7.3.6 针孔畅通性按表6规定选用相应规格的检验杆，使其一端穿过兽医注射针整个内孔。7.3.7 内孔油污杂质将甘油与无水乙醇按1：1混合均匀，用清洁注射器将混合液注入并通过兽医注射针管，用正常或矫正视力观察混合液，应无油污杂质。7.3.8 表面粗糙度使用表面粗糙度仪等专用设备检验。8标志和包装8.1 志8.1.1 每支兽医注射