云南省中药材GAP基地评价申报书、现场核查评分表、生产企业年度总结报告.docx

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1、云南省中药材GAP基地评价申报流程云南省中药材GAP基地评价申报资料清单及要求一、中药材GAP基地评价申报资料清单（一）云南省中药材GAP基地评价申报书（二）云南省中药材GAP基地评价申报书附件证明材料（三）申报单位承诺书（四）营业执照复印件并加盖公章（五）信用中国信用信息报告（六）申报单位财务报告二、申报资料提交要求（一）申报资料的撰写整理应当规范、完整，应真实客观整理数据及技术参数Q文字应使用中文简化字，术语、符号等应使用标准的规范化用语。（二）申报单位提交纸质版申报资料，所有纸质资料一式四份，装订成册，正本一份，副本三份，同时提交PDF版电子材料。（三）申报书以及其他申报资料，应采用A4

2、纸张打印或复印，字号一般采用简体中文4号，申报资料以资料项目为单位加盖骑缝章，并在该项资料首页加盖公章。每一项资料须附有封面，封面内容应完整准确。申报事项：GAP基地评价受理编号：（仿宋_GBK四号）云南省中药材GAP基地评价申报书（小标宋_GBK小二号）申报单位（盖章）：（仿宋_GBK四号）申报评价品种：（仿宋_GBK四号）基地面积（亩）：（仿宋GBK四号）基地位置：（仿宋_GBK四号）申报负责人：（仿宋_GBK四号）联系人：（仿宋_GBK四号）联系电话：（仿宋GBK四号）一、申报单位基本情况单位名称单位类型农业企业口工业企业口合作社口其他口组织机构代码/统一社会信用代码通讯她址注册所在地邮

3、编法定代表人职工总数（人）其中专科以上人员（人）技术人员（人）主要责任人姓名学历/专业工作年限是否参加过GAP培联系方式法定代表人企业负责人生产管理负责人质量管理负责人基地建设情况及规模药材品种基原物种基地面积（亩）基地地理位置中药材生产基地建设方式采收方式申报单位基本情况简介二、机构与人员(1)生产和质量管理部门建设情况，岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员情况(2)人员培训情况，包含培训计划、培训记录、效果评价等三、基地选址(1)生产基地所在行政区域及地理位置，建设时间、规模及历程(2)基地气候、土壤及相关环境条件，选址的依据与环评情况四、设施、设备与工具种植或者养殖设施、产地加工设施、

4、中药材贮存仓库、包装设施及水电道路等配套设施建设情况五、种子种苗或其它繁殖材料种子种苗或其它繁殖材料质量保障情况概述六、种植与养殖中药材种植(养殖)开展情况概述七、采收与产地加工(1)基地药材采收管理情况(2)基地药材产地加工管理情况(3)企业近三年来生产规模、药材产量及销售额，取得的经济、社会、生态效益八、包装、放行与储运包装、放行与储运管理情况九、质量管理(1)文件建立情况，包括管理制度、标准、技术规程、记录、标准操作规程、预防措施制定等(2)中药材生产质量追溯体系建立情况十、申报单位法人签名及申报资料初审情况1、申报单位:法定代表人（签名）：（单位盖章）年月日2、申报资料初审情况（1）申

5、报资料完善与否：较完善需要完善口（2）需要补充的材料清单（逐条列出）：审查人员（签名）：审查日期：年月日审查单位（盖章）卜一、需提交的其他必备材料序号材剌珞豕备注1申报单位负责人、质量管理人员和生产管理人员情况表2人员培训情况，包括培训计划、培训记录等3基地选址相关证明材料（土地使用证明文件、产地（基地）区域位置图、GPS定位截图和种植基地图或养殖布局图4生产设备、设施信息表5种子种苗或其他繁殖材料来源证明（种子种苗鉴定证书、外购种子种苗或其他繁殖材料的收据清单、合格证等）6农业投入品清单（种植使用）或饲料或饲料添加剂清单（养殖使用）及使用记录7农业投入品或饲料或饲料添加剂供应商资质证明材料7

6、中药材生产质量管理系统文件包括管理制度、标准、技术规程、记录、标准操作规程、预防措施制定等8中药材质量检验报告9中药材生产质量追溯体系建立及种植（养殖）、农业投入品使用、加工等记录证明云药质量追溯平台10产品发运记录或销售单云南省中药材GAP基地关键环节对照检查表信息分类要求禁用生产基地选址环节环境保护符合国家和地方生态环境保护要求无产地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址应提供充分文献或者科学数据证明其适宜性地块种植地块能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等的要求；养殖场满足药用动物对环境的各项要求环境持续符合国家标准，根据基地周围污染源情况，确定空气是否需要监测，水质

7、是否需要定期检测种植历史基地选址范围内。企业至少完成一个生产周期中药材种植或养殖，并有一个收获期中药材质量检测数据且符合企业内控质量标准布局生产基地应当规模化，种植地块或养殖场所可成片集中或相对分散，鼓励集约化生产定位产地地址应当明确至乡级行政区划；每一个种植地块或养殖场所应当有明确记载和边界定位，种植地块或养殖场所可在生产基地选址范围内更换、扩大或缩小规模种源选择环节基原及种质应明确包括种、亚种、变种或者变型、农家品种或选育品种，在一个中药材生产基地应当只是用一种经鉴定符合要求的物种，防止其他种质混杂禁止使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其他繁殖材料质量标准与检测方法符合国家、行业或者地

8、方标准;没有标准的，鼓励企业制定标准，明确生产基地使用种子种苗或其它繁殖材料的等级，并建立相应检测方法检疫从县域之外调运种子种苗或其它繁殖材料，应当按国家要求实施检疫：用作繁殖材料的药用动物应当按国家要求实施检疫，引种后进行一定时间的隔离、观察运输与保存条件确定适宜条件，保证质量可控良种繁育规程应建立保证繁殖的种子种苗或其它繁殖材料符合质标准其他要求使用列入国家重点保护野生植物名录的药用野生植物资源的，应当符合相关法律法规规定种植养殖环节种植种植制度前茬、间套种、轮作等禁止直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便；禁止使用国务院农业农村行政主管部门禁止使用的剧毒、高毒、高残留农药，以及

9、限制在中药材上使用的其它农药；禁止使用壮根灵、膨大素设施建设与维护维护结构、灌排水设施、遮阴设施等土地整理土地平整、耕地、做畦等繁殖方法繁殖方式、种子种苗处理、育苗定植等田间管理间苗、中耕除草、灌排水等病虫草害等防治针对主要病史草害等的种类、危害规律等采取的防治方法等生长调节剂调节中药材收获器官生长。肥料、农药使用品种、用量、施肥时期和施用方法其他野生抚育和仿野生栽培应包括年允采收量、种群补种和更新、田间管理、病虫草害等的管理措施等养殖种群管理种群结构、谱系、种源、周转等禁止使用国务院农业农村行政主管部门公布禁用的物质以及对人体具有直接或潜在危害的其它物质；不得使用未经登记的进口饲料和饲料添加

10、剂；禁止使用国务院畜牧兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其它化合物；禁止在饲料和药用动物饮用水中添加激素类药品和国务院畜牧兽医行政管理部门规定的其它禁用药品；禁止将原料药直接添加到饲料及药用动物饮用水中或者直接饲喂药用动物；禁止将人用药品用于药用动物；禁止滥用兽用抗菌药。养殖场地设施养殖功能区划分，饲料、饮用水设施，防疫设施，其它安全防护设施等繁育方法选种、配种等饲养管理饲养管理饲料、饲喂、饮水、安全和卫生管理等疾病防控要求主要疾病预防、诊断、治疗、药物使用要求等。其他药用动物属干陆生野生动物管理范畴的，还应当遵守国家人工繁育陆生野生动物的相关标准和规范药材采收环节采收期采收年限、采收时间等

11、无采收方法采收器具、具体采收方法等采收后中药材临时保存方法产地加工环节产地加工拣选、清洗、去除非药用部位、干燥或保鲜，以及其它特殊加工的流程和方法涉及特殊加工要求的中药材，如切制、去皮、去心发汗、蒸、煮等，应根据传统加工方法，结合国家要求，制定相应的加工技术规程禁止将中毒、感染疾病的药用动物加工成中药材；禁止使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀；禁止染色增重、漂白、掺杂使假等其他毒性、易制毒、按麻醉药品管理中药材的采收和产地加工，应当符合国家有关规定包装、放行与储运环节包装材料及包装方法包括采收、加工、贮存各阶段的包装材料要求及包装方法禁止采用肥料、农药等包装袋包装药材标签标签的样式，标识的

12、内容等放行制度放行检查内容，放行程序，放行人等贮存场所包括采收后临时存放、加工过程中存放、成品存放等对环境条件的要求。有特殊贮存要求的中药材贮存，应当符合国家相关规定不得使用国家禁用的高毒性熏蒸剂；禁止贮存过程使用硫磺熏蒸运输及装卸车辆、工具、覆盖等的要求及操作要求发运由质量管理负责人签名批准放行，确保每批中药材生产、检验符合标准和技术规程要求；不合格药材应当单独处理，并有记录。云南省中药材GAP基地现场核查评分表现场核查时间：年月日评价项目评价标准分值评分标准专家组评分重大缺陷项禁止性条款1）使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀；2）染色增重、漂白、掺杂使假等。3）不得使用国家禁用的高毒性

13、熏蒸剂；4）贮存过程使用硫磺熏蒸。5）使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其它繁殖材料。6）直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便。7）使用国务院农业农村行政主管部门禁止使用的剧毒、高毒、高残留农药，以及限制在中药材上使用的其它农药；8）使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长。9）使用国务院农业农村行政主管部门公布禁用的物质以及对人体具有直接或潜在危害的其它物质；不得使用未经登记的进口饲料和饲料添加剂。10）使用国务院畜牧兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其它化合物；11）在饲料和药用动物饮用水中添加激素类药品和国务院畜牧兽医行政管理部门规定的其它禁用药品；12）将

14、原料药直接添加到饲料及药用动物饮用水中或者直接饲喂药用动物；禁止将人用药品用于药用动物；13）滥用兽用抗菌药；不评分若发现，一票否决14）将中毒、感染疾病的药用动物加工成中药材；15）采用肥料、农药等包装袋包装药材等。其他条款1种植的药用植物或养殖的药用动物种源不清，来源混乱或为人工干预产生的多倍体、单倍体、种间杂交、转基因品种；2有文件、数据、记录等不真实的欺骗行为；不评分若发现，一票否决质量管理质量保障体系企业对基地生产单元主体建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录；15质量保障体系全面，内容科学、合理：12-16;质量保障体系不全面或内容有缺陷：1-11；质量保障体系有重大缺陷或无体系：O企业明确中药材生产批次，保证每批中药材质量的一致性和可追溯。统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其它繁殖材料，制定种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）或养殖、采收与产地加工、包装、放行与储运等关键环节的生产技术规程；制定肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施，保障“六统一”的实施。企业应当制定中药材