X市场监管部门开展药品不良反应监测工作总结.docx

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1、X市场监管部门开展药品不良反应监测工作总结不良反应监测是药品上市后监管的重要支撑，是发现控制药品质量风险的重要抓手，是落实药品巩固提升行动的重要内容。X市场监管部门多举措并行，纵深推进不良反应监测工作。一是加强部署、明确目标任务。将不良反应监测工作纳入政府20XX年度重点工作中，提高全市的重视程度。印发关于开展20XX年度药械及化妆品不良反应（事件）监测工作的通知，明确全市监测机构的工作职责和目标任务,细化工作措施,严格抓好落实，确保高质量完成年度监测工作任务。二是加强培训、提高监测能力。邀请市不良反应中心的专家对全市XX家监测单位开展专题培训，组织重点单位参与药监业务的培训，学习先进单位的优

2、秀经验，提升监测能力，提高报告规范性水平。结合日常检查，与各监测机构沟通交流监测工作存在的问题和难点，并就如何提高监测质量进行指导。截至目前，全市共报送药品不良反应X例，其中新的、严重的药品不良反应X例。二是加强督导、形成良性机制。与卫健部门建立工作通报和联合督导机制，将监测工作纳入年底医疗机构考核，每月定期通报完成情况，要求各监测单位高度重视，按要求及时上报药品不良反应，对重视不够、工作滞后的监测单位加大执法力度和监督检查频次，对不报、漏报、瞒报的监测单位采取约谈、责令整改、行政处罚等行政手段，依法依规予以处理。截至目前，共开展指导检查X家次，责令整改X家，发出通报X份。三是加强宣传、营造监测氛围。利用“安全用药月”“医疗器械科技活动周”等重要宣传节点，结合投诉举报、日常监管等重要宣传方式，通过发放宣传资料、展板、知识讲座、现场讲解等方式向公众广泛科普药品不良反应知识，进一步增强公众风险防范意识，提升安全用药水平，营造浓厚的安全监测氛围。截至目前，已发放宣传资料X余份，开展宣传X余场次，受众X余人次。