破伤风预防处置门诊建设与管理规范.docx

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1、ICSCCSB省地方DBXX/TXXXX-XXXX贵州省破伤风预防处置门诊建设标准StandardforconstructionoftetanuspreventionandtreatmentclinicsinGuizhouprovincexxxx-xx-xx 实施xxxx-xx-xx发布目次前言错误!未定义书签。1范围12规范性引用文件13术语和定义14机构要求25人员配备26服务周期27房屋设置38设备和器材配置39信息化配置410制度建设4参考文献5本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发

2、布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由贵州省疾病预防控制中心提出。本文件由贵州省卫生健康委员会归口。本文件起草单位：贵州省疾病预防控制中心。本文件主要起草人：刘铭、雷世光、芮莉萍、涂英、张锐智、徐飞、冯添、瞿彬、李中菊、王雯、苏柳芋、赵溯、吴昱、田莉、朱海燕、穆秋明、赵玲璐、张丹丹、余小娅、任丽娟、高源雪、焦宇航、慕欣、王光英、包夏、余春、杨光红贵州省破伤风预防处置门诊建设标准1范围本文件规定了破伤风预防处置门诊的建设标准和管理规范等内容。本文件适用于各级各类医疗卫生机构设立的破伤风预防处置门诊。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引

3、用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。预防接种工作规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1含破伤风类毒素疫苗含破伤风类毒素疫苗，为破伤风主动免疫制剂，包括吸附破伤风疫苗(TT)吸附白喉破伤风联合疫苗(DT)、吸附无细胞百白破疫苗(DTaP).吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPVZHib),无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等(DTaP-Hib)3.2破伤风被动免疫制剂包含破伤风人免疫球蛋白(HTIG).马破伤风免疫球蛋白(F(ab)2)和破伤风抗毒素(TAT)。3.3破伤

4、风暴露后处置外伤后进行伤口处置和合理使用含破伤风类毒素疫苗以及破伤风被动免疫制剂预防破伤风感染。3.4预防接种门诊指按照免疫程序，提供预防接种服务的门诊。3. 5破伤风预防处置门诊指为有破伤风感染风险的人提供含破伤风类毒素疫苗接种和破伤风被动免疫制剂注射以及外伤处置的门诊，一般设立在预防接种门诊或临床医疗机构。4机构要求3.1 取得医疗机构执业许可证（效期内），诊疗科目含预防保健科以及外科、烧伤科等其中一类。3.2 具有已注册的执业医师、执业助理医师、执业护士或者乡村医生，并经过卫生健康主管部门组织的预防接种、破伤风预防处置、疑似预防接种异常反应（以下简称“AEFI”）和药品不良反应紧急救治等

5、相关专业技能培训，考核合格后经卫生健康主管部门认定且登记备案，持证上岗。相关人员至少每2年接受1次卫生健康主管部门组织的培训，考核合格后，方可继续从事破伤风预防处置工作。3.3 具有符合要求的冷藏设施、设备，以及相应的冷藏保管制度,3.4 遵守中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国疫苗管理法、中华人民共和国药品管理法、医疗机构管理条例、疫苗生产和流通管理规定、预防接种工作规范、疫苗储存和运输管理规范、全国疑似预防接种异常反应监测方案、国家免疫规划疫苗儿童免疫程序、非免疫规划疫苗使用指导原则、非新生儿破伤风诊疗规范、外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南、医疗废物管理条例、贵州省非免疫规划疫

6、苗接种方案、使用说明书等破伤风预防处置相关要求。4. 5破伤风预防处置门诊分类4.5.1一类：二级及以上综合性医疗机构设置的破伤风预防处置门诊，能提供伤口处理和破伤风预防处置服务，具备处理贯穿皮肤及皮肤肌肉撕裂等In级严重、复杂伤口、进行伤口缝合、外科手术等的能力。4.5.2二类：预防接种门诊设置的破伤风预防处置门诊，能提供II级和非外科手术的In级伤口处理和破伤风预防处置服务。5人员配备5.1应与辖区内服务人口、服务周期相适应，定岗定责，明确分工，且相对稳定。5.2提供预防处置服务时至少配备2名以上工作人员，包含符合执业要求的预防接种、AEFI和药品不良反应处置、外伤处置人员。每个县（市、区

7、）至少设置1个破伤风预防处置一类门诊，提供24小时的预防处置服务。7房屋设置7.1基本要求门诊设置分室分区，布局合理，有明显标识。7.2一类门诊7.2.1尽量与急诊科、外科相邻，也可直接设置在急诊科。应避免与肠道门诊、发热门诊等存在潜在感染风险的科室共用出入口及通道。7.2.2含破伤风类毒素疫苗接种至少包括1间专用房间，预检登记、接种、冷链等功能区应分区设置。7.3二类门诊7. 3.1含破伤风类毒素疫苗接种可与预防接种门诊接种功能区重叠。7.3.2暴露后处置，至少包括1间专用房间。8设备和器材配置8. 1接种区应有破伤风预防接种室（台）标识。须配备预诊体检用器材、台式冰箱、紫外线消揖灯、操作台

8、、操作椅（凳）、座椅、无菌一次性（自毁）注射器、75%乙醇、镜子、接种盘、无菌干棉球或灭菌棉签、消毒缸、污物桶、利器盒、取暖和防暑降温设备等。8. 2伤口处置区配置紫外消毒灯或空气消毒设施、可调节温度的有一定压力的流动水源、可手持冲洗器具、冲洗水池、方便冲洗的座椅、伤口清创缝合设备、冲洗液、无菌生理盐水、碘伏、苯扎氯俊等皮肤黏膜消毒剂或专用消毒剂、治疗盘、长镜子、大容量注射器、无菌脱脂棉球或棉签、消毒纱布、消毒缸、污物桶等。有条件的，可配置专业伤口冲洗设备（应具有医疗机械生产许可证号）和伤口冲洗液。8.3其他8.3.1AEFl和药品不良反应处置室：配置流动处置车、输液器、急救床、听诊器、体温计

9、、血压计、心电监护仪、简易呼吸气囊、氧气瓶或氧气袋、急救药品（盐酸肾上腺素、盐酸异丙嗪、地塞米松、西地兰、重酒石酸间羟胺、洛贝林、尼可刹米、抗胆碱药、葡萄糖和葡萄糖酸钙注射液等）等紧急救治药物和器械。8.3.2冷链储存区：应当干燥通风，具备合格的疫苗储藏设备。冰箱容量能满足疫苗储存需要并装配脚架和专用插座；应配备备用发电机组，安装双回路电路，保障供电；配备温度计及疫苗冷链数字化监控等相关设备开展自动温度监测；配备有线网络，能满足冷链温（湿）度监测系统数据传输需要;配备能满足门诊日常需要的破伤风被动免疫制剂和含破伤风类毒素疫苗。9信息化配置9. 1硬件配置9.1.1 预检登记和接种功能区配备电脑

10、、身份证读卡器、电子签核、打印机设备等信息化管理设备。9.1.2 配备扫码接种、扫码出入库、疫苗冷链监测等疫苗数字化监控的相关设备。9. 2软件设置9. 2.1配置能与省级预防接种相关信息平台和省级疫苗全程追溯信息管理平台对接的预防接种信息管理系统客户端和疫苗数字化监控软件，开展登记、疫苗扫码出入库、建立接种凭证及数据统计等工作，实现接种个案信息迅速查询、实时记录接种信息和统计分析等功能。9. 2.2做好预防接种信息系统的数据信息安全工作，配备正版杀毒软件，保护用户隐私和数据安全。10制度建设应制定免疫制剂管理、冷链管理、破伤风预防处置工作流程、消毒管理、AEFl和药品不良反应监测和处置、资料

11、管理等门诊管理制度。参考文献1中华人民共和国主席令第15号中华人民共和国传染病防治法2中华人民共和国主席令第30号中华人民共和国疫苗管理法3中华人民共和国主席令第31号中华人民共和国药品管理法4中华人民共和国国务院令第380号医疗废物管理条例5国家药监局（2022年第55号）疫苗生产和流通管理规定6国卫疾控发（2017）60号疫苗储存和运输管理规范7中华人民共和国国务院令第149号医疗机构管理条例8全国疑似预防接种异常反应监测方案（2022版）9黔卫健函（2020）192号贵州省成人预防接种门诊建设标准（试行）10国卫办医函（2019）806号非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）11中华预防医学会.外伤后破伤风预防处置和门诊建设专家共识中国预防医学杂志,2022,23（6）:408-416.