运送培养基说明书.docx

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运送培养基说明书【产品名称】运送培养基【产品型号】螺杆菌型【包爰规格】2mL支【预期用途】用于临床采集样本的转运保存，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。【检验原理】螺杆菌在样本采集后不及时接种极易死亡，运送培养基可延长其存活时间。【主要组成成分】布氏肉汤培养基，牛血清，琼脂等。【储存条件及有效期】储存于2-8,有效期6个月。【样本要求】打开试管塞，取出棉拭子沾取排泄物，将棉拭子插入运送培养基。【检验方法】打开试管塞，取出棉拭子涂布在相应的鉴别培养基上。【检验结果的解释】常温，幽门螺杆菌3小时可存活。【产品性能指标】1、外观：培养基呈淡黄色半固体凝胶状2、容量：2ml0.2ml/支3、培养液PH值：PH7.10.34、无菌要求：置36C1C恒温箱孵育24小时，无细菌生长5、细菌保存条件：常温，幽门螺杆菌5小时可存活。6、稳定性：贮存在2-8,有效期6个月。【注意事项】本产品仅用于体外诊断、食品药品、保健品检测。【基本信息】生产企业：上海科玛嘉微生物技术有限公司注册/生产地址：幢电话：邮编：200444网址：.cn生产许可证编号：沪食药监械生产许可证号第一类医疗器械生产备案号：沪宝食药监械生产备号【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】沪宝械备【说明书批准及修改日期】2023年3月16日