医疗检测试剂盒研发生产项目环境影响报告表.docx

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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：医疗检测试剂盒研发生产项目建设单位（盖章）：江苏迪优医药科技有限公司编制B期：2023年8月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称医疗检测试剂盒研发生产项目项目代码2204-320118-04-01-304672建设单位联系人*联系方式*建设地点江苏省南京市高淳经济开发区双高路86-9号标准厂房地理坐标（118度58分17.31秒，31度22分30.60秒）国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业一49、卫生材料及医药用品制造277；建设性质0新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形

2、首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）南京市高淳区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（谡真）高行审备202289号总投资（万元）10100环保投资（万元）10环保投资占比（%）0.01施工工期1个月是否开工建设否用地（用海）面积（m2）1746专项评价设置情况无规划情况规划文件名称：高淳新区总体规划审批文件名称：市政府关于高淳新区总体规划的批复审批文号：宁政复（2004）104号划境响价况规环影评情规划环境影响评价文件名：江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书审查机关：江苏省生态环境厅（原江苏省环境保护厅）审批文件名称

3、及文号：关于江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书的审查意见（苏环审201516号）划规环影评符性规及划境响价合1、与高淳经济开发区发展规划相符性分析根据高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书，江苏高淳经济开发区的发展以机械电子、新型材料、出口服装、绿色食品加工等为主导产业，吸纳相关配套产业。以一类工业为主，适当发展二类工业，禁止三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目，例如化工、印染、电镀等。新区具体禁止入区的分析工业类型如下：铸造、炼铁、炼钢、钢铁联合加工、冶金工业、电镀、有色金属冶炼、铁合金冶炼、玻璃制造、化学制浆造纸、化学农药制造、印染、火力发电（燃烧天然气除外）、采油工业

4、、采矿工业、大中型机械制造工业、石油工业、化学工业、制革工业、建材工业等。相符性分析：建设项目新型体外诊断试剂类产品属于卫生材料及医药用品制造，行业代码及类别为“C2770卫生材料及医药用品制造”，不在上述禁止入区的工业项目类型范围内。建设项目不属于三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目。因此，建设项目符合高淳经济开发区发展规划。2、与区域规划环评及其审查意见的相符性分析对照江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书及其审查意见，建设项目与其相符性见表1-1。表I项目与规划环评及其审查意见（摘要）的相符性分析序号规划环评及其审查意见要求相符性分析1以机械电子、新型材料、出口服装、绿色食

5、品加工等为主导产业，以一类工业为主，适当发展二类工业，禁止三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目，例如化工、ER染、电镀等。建设项目属于卫生材料及医药用品制造，不属于三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目。2规划利用高淳污水处理厂集中处理区内废污水，不再另建污水处理厂。区内不设置固废处置中心，危险废物送南京市有资质体废物处置中心处理。项目产生的生活污水经化粪池处理后，与纯水制备浓水一起接管至高淳新区污水处理厂,危废委托有资质单位处置。3健全环境管理制度；新建项目须严格执行环境影响评价制度、落实项目“三同时制度，推进建设项目竣工、环保验收进程。项目为新建项目，建设单位将严格执行环境影

6、响评价制度、落实项目“三同时，制度，推进项目竣工、环保验收进程4禁止以下工业类型入区，铸造、炼铁、钢铁联合加工、冶金工业、电镀、有色金属冶炼、铁合金冶炼、玻璃制造化学制浆造纸、化学农药制造、印染、火力发电（燃烧天然气除外）、采油工业、采矿工业、大中型机械制造工业、石油工业、化学工业、制革工业、建材工业等。项目为卫生材料及医药用品制造，不属于园区禁止项目类型5大力推行清洁生产审核；着力削减重点污染物排放；加强危险废物和化学品安全监管；强化点源污染治理；提升环境风险防范水平。项目产生的危废均委托有资质单位处置；项目产生的非甲烷总嫌产生量极少，经初效+高效（活性炭吸附）过滤后无组织排放；项目产生的生

7、活污水经化粪池处理后，与纯水制备浓水一起接管至高淳新区污水处理厂处理。综上，建设项目的建设符合江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报放管控和规范长江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成权责清晰、监控到位、管理规范的长江入河排污口监管体，加快改善长江水环境质量。高淳区域内平衡，废水污染物排放总量在南京荣泰污水处理有限公司内平衡。3境险控环风防L防范沿江环境风险。深化沿江石化、化工、医药、纺织、印染、化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物处置等重点企业环境风险防控。2.加强饮用水水源保护。优化水源保护区划定，推动饮用水水源地规范化建设。建设项目已完善风险防范措施。符合4源用率求资利

8、效要到2020年长江干支流自然岸线保有率达到国家要求。建设项目以电为能源，不使用高污染燃料符合综上所述，建设项目与省政府关于印发江苏省三线一单生态环境分区管控方案的通知（苏政发202049号）文件要求相符。与南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案相符性表L5南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案要求一序号控别管类准入清单项目情况是否相符1间局束空布约（1）执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。（2）主导产业：高端装备、新材料、医疗健康。（3）禁止引入：化工项目。（4）禁止扩建现有不符合主导产业定位的项目，固城湖一级保护区内禁止新改扩建项目。（1）根据前述分析，建设项目的建设符合规划和

9、规划环评及其审查意见相关要求。（2）建设项目行业代码及类别为“C2770卫生材料及医药用品制造“，不属于化工项目。（3）建设项目属于新建项目，不在固城湖一级保护区内。符合2污染物排放管控坚持生态环境质量只能更好、不能变坏，实施污染物总量控制，以环境容量定产业、定项目、定规模，确保开发建设行为不突破生态环境承载力。建设项目严格落实总量控制制度，废气污染物排放总量在高淳区域内平衡，废水污染物排放总量在南京荣泰污水处理有限公司内平衡，确保区域环境质量持续改善符合3境险控环风防（1）园区建立环境应急体系，完善事故应急救援体系，力口强应急物资装备储备，编制突发环境事件应急预案，定期开展演练。（2）生产、

10、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企事业单位，应当制定风险防范措施，编制完善突发环境事件应急预案，防止发生环境污染事故。（3）加强环境影响跟踪监测，建立健全各环境要素监控体系，完善并落实园区日常环境监测与污染源监控计划。（1）江苏高淳经济开发区已编制突发环境事件应急预案，并定期开展了演练。（2）建设项目涉及危险废物贮存，本次评价要求项目在建成投产前拟强化环境事故应急管理，要求企业编制环境应急预案。（3）建设评价已明确废气、废水、噪声的监测要求，江苏高淳经济开发区每年定期开展环境监测。符合4资源（1）引进项目的生产工艺、设（1）本项目采用同行业中先进符合利用效率要求备、能耗、污染物排放、资

11、源利用等均须达到同行业先进水平。（2）按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。（3）强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效率。技术，主要生产设备均为国内自主研发的一体化先进设备，具有自动化程度高、能耗低等优点。（2）项目将严格按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。（3）项目生产过程用水情况满足国家和省水耗限额要求；选用绿色照明灯具，从而降低能耗。综上所述，建设项目与南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案文件要求相符。（2）环境质量底线根据2022年南京市环境质量状况，项目所在区域为城市环境空气质量不达标区，超标因子为6和PM为改善区域环境空气质量，贯彻落实江苏省

12、2021年大气污染防治工作计划、2021年南京市深入打好污染防治攻坚战目标任务，紧盯环境空气质量改善目标任务，以减碳和治污协同推进、PM2.5和协同防控、VOCs和NoX协同治理为主线，全面开展大气污染防治攻坚。通过采取上述措施，区域环境空气质量将得到改善。根据2022年南京市环境质量状况，2022年全市水环境质量总体处于良好水平，纳入江苏省十四五水环境质量考核目标的42个地表水断面水质全部达标，水质优良（In类及以上）断面比例100%,无丧失使用功能（劣V类）断面。长江南京段干流：长江南京段干流水质总体状况为优，5个监测断面水质均符合II类标准。根据2022年南京市环境质量状况，全市区域噪声

13、监测点位539个。城区区域环境噪声均值为53.8dB,同比下降O.ldB；郊区区域环境噪声52.5dB,同比上升0.3dBo建设项目废气、废水、固废均得到合理处置，噪声对周边影响较小；建设项目不会突破项目所在地的环境质量底线。因此建设项目的建设符合环境质量底线标准。（3）资源利用上限建设项目位于高淳经济开发区双高路，地处长江中下游经济带，基础配套设施齐备，水电热供应充足，建设项目用水、用电全部依托园区现有资源，且用水量、用电量不大，不超过当地资源利用上限。（4）环境准入负面清单项目为卫生材料及医药用品制造，通过查阅市场准入负面清单（2022年版）的通知（发改体改规（2022）397号）、关于发

14、布长江经济带发展负面清单指南（试行）的通知（推动长江经济带发展领导小组办公室（2022）7号）和市政府关于印发南京市建设项目环境准入暂行规定的通知（宁政发（2015）251号），建设项目未被列入上述环境准入负面清单。综上所述，建设项目符合“三线一单”管控要求。4、与省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见（苏环办（2019）327号）文件相符性分析四、规范危险废物收集贮存（九）规范危险废物贮存设施企业应根据危险废物的种类和特性进行分区、分类贮存，设置防雨、防火、防雷、防扬散、防渗漏装置及泄漏液体收集装置。对易爆、易燃及排出有毒气体的危险废物进行预处理，稳定后贮存，否则按易爆、易

15、燃危险品贮存。贮存废弃剧毒化学品的，应按照公安机关要求落实治安防范措施。危险废物经营单位需制定废物入场控制措施，并不得接受核准经营许可以外的种类；贮存设施周转的累积贮存量不得超过年许可经营能力的六分之一，贮存期限原则上不得超过一年。相符性分析：建设项目属于卫生材料及医药用品制造，生产过程会产生少量危废，企业将根据危险废物的种类和特性进行分区、分类贮存，设置防雨、防火、防雷、防扬散、防渗漏装置及泄漏液体收集装置同时定期委托有资质的处理单位对贮存的危废固废进行收集处理，故本项目危废处理可满足省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见（苏环办（2019）327号）的相关要求。5、与关于进一步加强涉VOCS建设项目环评文件审批有关要求的通知（宁环办（2021）28号）相符性分析，、与关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见相符性根据关于做好生态环境和应急管理部门联