湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx

上传人:王** 文档编号:569965 上传时间:2023-12-06 格式:DOCX 页数:13 大小:51.60KB
下载 相关 举报
湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx_第1页
第1页 / 共13页
湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx_第2页
第2页 / 共13页
湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx_第3页
第3页 / 共13页
湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx_第4页
第4页 / 共13页
湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx_第5页
第5页 / 共13页
湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx_第6页
第6页 / 共13页
湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx_第7页
第7页 / 共13页
湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx_第8页
第8页 / 共13页
湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx_第9页
第9页 / 共13页
湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx_第10页
第10页 / 共13页
亲,该文档总共13页,到这儿已超出免费预览范围,如果喜欢就下载吧!
资源描述

《湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单2023年版.docx(13页珍藏版)》请在优知文库上搜索。

1、湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单(2023年版)序号独立项/父项序号子项序号业务办理项国家局诺理限省承办时窗口直办事项否行子照是实电证是否收费设定依据办理业务系统备注1药品上市注册审批(1)境内生产药品再注册境内生产药品再注册12080中华人民共和国药品管理法实施条例国家药品监督管理局网上办事大厅19800元/每品种(2)港澳台医药产品上市许可(含进口实施审批管理的药材、一次性进口药品)从港澳台进口实施审批管理的药材2014中华人民共和国药品管理法进口药材管理办法我局不收费,国家药监局收费,2000元/每个药品(药材)港澳台医药产品一次性进口203(3)境外生产药品上市许可(含进口实

2、施审批管理的药材、一次性进口药品)从国外进口实施审批管理的药材2014中华人民共和国药品管理法进口药材管理办法一次性进口药品2032中药保护品种审批(4)中药保护品种审批(初审)中药保护初次保护审批2014中药品种保护条例国家药品监督管理局网上办事大厅初审权限在省级药品监管部门,受理及审批权限在国家药品监督管理局中药保护延长保护期审批2014中药保护变更审批2014序号独立项/父项序号子项序号业务办理项家定理限国法办时局诺理限省承办时窗口直办事项否行子照是实电证是否收费设定依据办理业务系统备注中药保护同品种保护审批20143医疗机构配制制剂品种注册审批(5)医疗机构配制制剂品种注册审批医疗机构

3、配制制剂品种注册9060中华人民共和国药品管理法湖南省药品监督管理局行政审批系统11医疗机构配制制剂品种再注册302012医疗机构配制制剂品种补充申请30204医疗机构配制制剂调剂审批(6)国家药监局规定的特殊制剂以外的制剂在本省行政区域内调剂使用审批13国家药监局规定的特殊制剂以外的制剂在本省行政区域内调剂使用审批203中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例湖南省药品监督管理局行政审批系统5药品生产许可(7)药品生产许可14药品生产许可证核发3020中华人民共和国药品管理法中华人民共和国疫苗管理法中华人民共和国药品管理法实施条例湖南省药品监督管理局行政审批系统15药品生产许

4、可重新发证302016药品生产许可许可事项变更1512序号独立项/父项序号子项序号业务办理项家定理限国法办时局诺理限省承办时窗口直办事项否行子照是实电证是否收费设定依据办理业务系统备注17药品生产许可登记事项变更10318药品生产许可证注销(依申请注销)20106医疗机构配制制剂许可(8)医疗机构配制制剂许可19医疗机构制剂许可证核发3()2()中华人民共和国药品管理法湖南省药品监督管理局行政审批系统20医疗机构制剂许可证换发302021医疗机构制剂许可证变更151222医疗机构制剂许可证注销(依申请注销)20107医疗单位使用放射性药品许可(9)医疗单位使用放射性药品许可23放射性药品使用许

5、可证核发许可3020放射性药品管理办法湖南省药品监督管理局行政审批系统24放射性药品使用许可证变更许可3020序号独立项/父项序号子项序号业务办理项家定理限国法办时局诺理限省承办时窗口直办事项否行子照是实电证是否收费设定依据办理业务系统备注8第一类中的药品类易制毒化学品生产许可(10)第一类中的药品类易制毒化学品生产许可25第一类中的药品类易制毒化学品生产许可6040中华人民共和国禁毒法易制毒化学品管理条例湖南省药品监督管理局行政审批系统9第一类中的药品类易制毒化学品购买许可(11)第一类中的药品类易制毒化学品购买许可26第一类中的药品类易制毒化学品购买许可107中华人民共和国禁毒法易制毒化学

6、品管理条例湖南省药品监督管理局行政审批系统10麻醉药品、精神药品生产企业许可(12)麻醉药品、精神药品生产企业许可27麻醉药品、精神药品生产企业许可4028中华人民共和国禁毒法麻醉药品和精神药品管理条例湖南省药品监督管理局行政审批系统11麻醉药品、精神药品购买审批(13)麻醉药品、精神药品购买审批28非药品生产企业购买咖啡因审批4028中华人民共和国禁毒法麻醉药品和精神药品管理条例湖南省药品监督管理局行政审批系统29购买科研和教学用麻醉药品、精神药品审批403序号独立项/父项序号子项序号业务办理项家定理限国法办时局诺理限省承办时窗口直办事项否行子照是实电证是否收费设定依据办理业务系统备注3()

7、购买麻醉药品和精神药品标准品、对照品审批40312科研和教学用毒性药品购买审批(14)科研和教学用毒性药品购买审批(省级)31科研和教学用毒性药品购买审批(省级)203医疗用毒性药品管理办法湖南省药品监督管理局行政审批系统13蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批(15)进口蛋白同化制剂、肽类激素审批32进口蛋白同化制剂、肽类激素审批1510反兴奋剂条例中国国际贸易单一窗口(16)出口蛋白同化制剂、肽类激素审批33出口蛋白同化制剂、肽类激素审批151014放射性药品生产企业审批(17)放射性药品生产企业审批34放射性药品生产许可证核发审批4530放射性药品管理办法湖南省药品监督管理局行政审批系统35

8、放射性药品生产许可证延续审批453036放射性药品生产许可证变更审批453015放射性药品经营企业审批(18)放射性药品经营企业审批37放射性药品经营许可证核发审批4530放射性药品管理办法湖南省药品监督管理局行政序号独立项/父项序号子项序号业务办理项家定理限国法办时局诺理限省承办时窗口直办事项否行子照是实电证是否收费设定依据办理业务系统备注38放射性药品经营许可证延续审批4530审批系统39放射性药品经营许可证变更审批453016药品批发企业经管许可(19)药品批发企业经营许可40药品经营许可证(批发)核发3()2()中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例湖南省药品监督管理

9、局行政审批系统41药品经营许可证(批发)换发302042药品经营许可证(批发)许可事项变更151043药品经营许可证(批发)登记事项变更15344药品经营许可证(批发)注销(依申请注销)201017药品零售企业经营许可(20)药品零售企业经营许可(省级)45药品经营许可证(零售连锁总部)核发1515中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管湖南省药品监督管理局行政审批系统序号独立项/父项序号子项序号业务办理项家定理限国法办时局诺理限省承办时窗口直办事项否行子照是实电证是否收费设定依据办理业务系统备注46药品经营许可证(零售连锁总部)换发1515理法实施条例47药品经营许可证(零售连锁总部)许

10、可事项变更151048药品经营许可证(零售连锁总部)登记事项变更15349药品经营许可证(零售连锁总部)注销(依申请注销)201018药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批(21)药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批50药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批2014反兴奋剂条例湖南省药品监督管理局行政审批系统19第一类中的药品类易制毒化学品经营许可(22)第一类中的药品类易制毒化学品经营许可51第一类中的药品类易制毒化学品经营许可3()20中华人民共和国禁毒法易制毒化学品管理条例湖南省药品监督管理局行政审批系统序号独立项/父项序号子项序号业务办理项家定理限国法办时局诺理限省承办时

11、窗口直办事项否行子照是实电证是否收费设定依据办理业务系统备注20全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品、区域性批发企业跨省级行政区域向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品许可(23)全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品许可52全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品许可4028中华人民共和国禁毒法麻醉药品和精神药品管理条例湖南省药品监督管理局行政审批系统(24)区域性批发企业跨省级行政区域向医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品许可53区域性批发企业跨省级行政区域向医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品许可4028中华人民共和国禁毒法麻醉药品和精神药品管理条例湖南省药品监督管理局行政审批系统21麻醉药品、精神药品批发企业审批(25)企业从事麻醉药品、第一类精神药品区域性批发审批54企业从事麻醉药品、第一类精神药品区域性批发审批4028中华人民共和国禁

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 办公文档 > 通知/申请

copyright@ 2008-2023 yzwku网站版权所有

经营许可证编号:宁ICP备2022001189号-2

本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。装配图网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知装配图网,我们立即给予删除!