大力发展化药制剂产业行动计划.docx

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1、大力发展化药制剂产业行动计划一、经济发展现状近年来，以打造精品工业为目标，以推动传统产业优化升级为主攻方向，加快工业经济从高速增长向高质量发展转变，全力打造工业强县。全县构建了大车配、大健康+优特新产业体系，已基本形成胶塑料产业、机械电子产业、汽车用品产业、产业用布产业、医药化工产业和食品饮料产业等六大行业。2019年，全县实现生产总值增长7.2归城乡居民人均可支配收入分别增长82%和9.7%,主要经济指标增速居台州市前列。目前，全县拥有规模以上企业179家，其中超50亿元企业集团1家（银轮机械），上10亿元企业集团2家（永贵电器、天成自控）；拥有中国汽车用品制造基地、中国汽车用品出口基地、中

2、国胶带工业城和中国过滤布名城等四张国字号名片和轨道交通和汽车关键零部件等多个省级产业基地；拥有国家级企业技术中心1家、省级企业技术中心17家。二、大力发展化药制剂产业与原料药比较，制剂不仅附加值高、价格相对稳定，而且生产过程能耗低、污染小。要积极把握全球仿制药市场快速增长的重大机遇,依托原料药外贸企业在质量管理、国际认证、市场渠道等方面积累的经验和优势，大力鼓励发展面向国际市场的仿制药产品，促使企业向下游制剂深度延伸发展。同时以自主创新为突破口，加快推进原创性新药和新型制剂产品的开发与产业化，抢占国家战略性新兴产业制高点。高端制剂，重点发展单剂量滴眼剂、脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系

3、统，口服速释、缓控释、多颗粒系统等口服调释给药系统，粉雾剂、软雾剂等吸入制剂，经皮和粘膜给药系统，儿童等特殊人群适用剂型等。国际仿制药，把握全球专利药到期高峰到来的机遇，着力构建与国际先进水平接轨的生产质量体系，加强国际注册和认证，大力发展面向发达国家规范市场的仿制药产品，扩大化学制剂在国际市场上的份额，带动化学药产业升级优化。鼓励优势企业针对重大疾病或多发性疾病，跟踪仿制新到期专利药物。支持优势企业形成专利跟踪研究、快速仿制及工艺技术再创新能力，构建完善与国际标准质量体系接轨的生产体系，以及国际注册认证、市场营销渠道建设、国际合作开发等支撑配套体系。自主创新药品，拥有自主知识产权化学专利药处

4、于整个产业价值链的顶端。要积极把握国家实施重大新药创制科技专项的机遇，鼓励有条件的企业通过产学研联合提高药品创新能力和水平，积极开发技术新、疗效高、毒副作用小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物。创新剂型药品，创新制剂相对于普通制剂，技术壁垒高附加值高竞争程度低。要重视药物剂型改造研究，加强缓释控释技术、靶向给药技术、透皮给药技术、纳米技术、包合技术、固体分散技术等新型制剂技术的研究与应用，丰富产品剂型，填补市场空白。加快形成一批发展前景好、成长速度快的创新制剂品种。三、外部发展环境（一）宏观经济环境1、世界宏观经济环境新冠疫情的全球蔓延对全球经济、社会产生了巨大冲击，世界经济面临衰退风险

5、、全球性供需结构和产业链面临重大调整。纵观全球经济，当前世界经济仍处于下行周期，需求低迷，全球产业链持续收缩。世界经济不确定性仍在增加。受新冠疫情影响，在短期内，化工产业面临复工复产、产业链、物流、贸易等不同程度的冲击，但从历史经验看，疫情这类突发事件只会影响产业增长的周期节奏而无法改变产业发展的方向。长期来看,化工产业关乎国计民生，医药化工是人类健康生活的重要保障之一，在满足人类用药需求，提升全球健康水平方面，医药化工行业担负着重要使命。尽管受到疫情的冲击，全球对医药化工产品的需求将持续增长。2、国内宏观经济形势改革开放40多年来，我国国内生产总值年均增长9%左右，远高于同期世界经济3%左右

6、的年均增长速度。目前我国的人均收入超过一万美元，成为一个中等偏上收入的国家和仅次于美国的世界第二大经济体，也是世界第一大出口国，被称为世界工厂。2019年我国GDP增速为6.1%,全年国内生产总值为99万亿元。2020年第二季度以来，经济运行稳步复苏，基本民生保障有力，市场预期总体向好，社会发展大局稳定。十四五时期我国经济经济增长仍将保持韧性，仍将是世界经济增长最快的国家之一。我国正在由投资拉动型的GDP增长，逐渐转向内需拉动型的经济增长，工业化、信息化、城镇化和农业现代化将进一步深入推进，产业发展的空间仍然很大，我国仍将是世界最大的市场之一。此外，我国财政状况良好、外汇储备充足、城乡居民储蓄

7、率高,这些因素都将成为我国经济平稳发展的有效保障，推动宏观经济持续向好发展。纵观国内外经济环境，化工产业依然面临着诸多挑战，世界经济复苏动力不足，不确定因素增多。我国经济下行压力尚未缓解，发展中的深层次矛盾凸显，但经济向好的基本面没有改变，仍处于大有作为的重要战略机遇期。全面深化改革稳步推进，新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化持续发展，一带一路、京津冀协同发展和长江经济带三大战略部署的加快实施，化工产业仍是未来较长时期国民经济建设的支柱产业和基础产业，国内市场对化工产品消费需求仍将刚性增长，是调整产业结构及其产品结构战略机遇期。（二）产业发展趋势1、国际化工产业发展现状及趋势化工行业是从事

8、化学工业生产和开发的企业和单位的总称，可以分为燃料化工、无机化学工业、有机化工和精细化工。精细化工是当今化学工业中最具活力的新兴领域之一，是新材料的重要组成部分。大力发展精细化工己成为世界各国调整化学工业结构、提升化学工业产业能级和扩大经济效益的战略重点。精细化工率（精细化工产值占化工总产值的比例）的高低己经成为衡量一个国家或地区化学工业发达程度和化工科技水平高低的重要标志。近年来，全球各个国家特别是工业发达国家都把发展精细化工产品作为传统化工产业结构升级调整的重点发展战略之一，其化工产业均向着多元化及精细化的方向发展。随着社会经济的进一步发展，人们对医药、汽车、机械工业、建筑新材料、新能源及

9、新型环保材料的需求将进一步上升。医药化学品、电子与信息化学品、表面工程化学品等将得到进一步的发展，全球范围内精细化学品市场规模将保持高于传统化工行业的速度快速增长。随着石油和化工行业向深加工方向发展，国际精细化工行业也得到前所未有的快速发展。(1)加强技术创新，调整和优化精细化工产品结构。加强技术创新，调整和优化精细化工产品结构，重点开发高性能化、专业化、绿色化产品，已成为当前精细化工发展的重要特征，也是今后精细化工发展的重点方向。(2)联合兼并重组，增加核心竞争力通过兼并、收购或重组，调整经营结构，退出没有竞争力的细分产品行业，同时发挥自己的专长和优势，加大对有竞争力行业的投入,重点发展具有

10、优势的精细化学品，以巩固和扩大市场份额，提高经济效益和核心竞争力。基于全球发达的石油化工向深加工发展和高新技术的蓬勃兴起，精细化工得到前所未有的快速发展，其增长速度明显高于整个化学工业的发展，精细化率不断提高。2、国内化工产业发展现状及趋势多年来，我国重视精细化工行业的发展，把精细化工作为化学工业发展的战略重点之一，列入多项国家发展计划，从政策和资金上予以倾斜支持。随着科研力量及产能的提升，我国精细化工行业已得到迅速发展，精细化率不断提升。目前精细化工细分品种与日俱增，其产能、产量、品种和生产厂家仍在不断增长。尽管如此，与化学工业发展历史更加悠久的发达国家相比，我国精细化工产品的整体技术水平仍

11、然偏低，精细化工行业的核心技术与国际先进水平还存在一定差距，高性能、功能化和高附加值的精细化学品进口依存度仍然较高。相比发达国家的精细化率水平，我国的精细化工行业仍具有较大的提升空间。我国精细化工行业尚未形成完整的行业体系，精细化率较低。目前发达国家的精细化率基本上在60%-70%,而我国大概只有其一半的水准。我国精细化工产品品种也较少，目前全球精细化工产品大概有10万种，而我国大概有2万种，仅为全球品种的20%左右。总量不足，质量也不稳定，专业化、功能化、高性能的产品欠缺，难以满足各个市场领域的需要，也制约了下游行业尤其是战略性新兴产业的发展。我国精细化工行业今后发展的总体思路是：针对产业面

12、临的安全、环保、高效、高端化发展的重大课题，从构建新型高效技术体系、实现源头创新入手，整合产业技术创新资源，引领科技资源向优势企业聚集；加大典型化工产品及清洁生产成套工艺的创新开发力度；建立以企业为主体、市场为导向、产学研用紧密结合的创新体系，全面提升技术创新能力；推动产业结构调整及产品升级换代，促进我国精细化工产业由大国向强国迈进。(三)发展战略选择尽管天台县化工产业的发展仍然面临一些结构问题和外部压力，但天台县在化工产业发展层面已经积累了自身优势，具备良好的发展基础，化工产业整体表现为优势强于劣势，机遇大于挑战。天台县化工产业在十四五的谋划和发展时，应积极发挥资源优势、产业优势以及区域位置

13、优势，以现有产业为基础，延长产业链，提升产业价值，增加高附加值产品链和优势产业链发展；加大传统产业转型升级力度，增加行业节能、环保、安全领域投入和技术研究，提升产业安全环保运行能力；实现差异化发展，并做好行业政策扶持和财政支持工作，促进重点产业继续做强做大。四、重点任务(-)强化企业培育坚持发挥市场配置资源的基础作用，实施扶优扶强战略，促进产品、技术、资金、渠道、人才等资源向优势企业集中，快速扩大优势企业规模，加快形成战略性龙头企业和中小特色企业分工协作、协调发展的行业组织格局。1、做大做强龙头骨干企业在天台县医化产业发展现状基础上，结合医化产业特点，在子行业的各细分行业领域，遴选出5-8家左

14、右行业龙头企业予以大力支持,提升龙头企业的行业影响力、竞争力及领军地位。一是支持天台药业、奥锐特、昌明药业等原料药与中间体、制剂、生产企业和流通企业强强联合，扩大企业规模，增强企业实力，推动形成一批拥有自主知识产权、创新能力强、发展潜力大的龙头企业集团、行业骨干企业，在技术改造与创新、节能减排、品牌建设、项目落地等方面予以支持。二是优先支持圣达生物等龙头企业通过产学研合作方式，建立企业研究开发中心，牵头组建产学研协同创新联盟，支持龙头企业组织联盟成员单位共建实体化技术创新中心，开展关键共性技术研究、行业标准建立等协同攻关，提升行业竞争力。三是支持有条件的龙头企业收购兼并境内外领先企业或建立海外

15、研发基地，加速科技资源集聚，提升企业发展实力。支持龙头企业与跨国企业进行战略合作，推动企业对外交流和实施，鼓励龙头企业开展国际产能合作。四是对行业龙头地位明显、对天台县相关产业带动作用强的龙头骨干企业，按照一企一策方式，根据龙头企业实际需求研究制订专项扶持措施。同时建立政企沟通协商机制。五是积极引进一批全球领先的医化科技企业落户，引导全球领先企业与天台县合作，打造完整的产业链并引领产业链向高端发展，形成明显的产业集群。2、培育单项冠军企业紧扣化工产业发展方向，选择一批掌握核心技术、创新能力强、成长性高的中小企业，激发企业创新活力，走专精特新发展之路，支持其快速发展壮大。重点培育10家左右成长潜

16、力大、发展速度快、商业模式新、产业特色鲜明的高成长型企业，紧紧围绕企业从成长壮大期到扩张成熟期的成长主线和阶段，加大企业支持力度，争取在化工领域培育一批创新能力强、引领作用大、研发水平高、发展潜力好的高成长企业。（二）完善支撑平台协调各部门资源，整合高校天台技术转移中心、行业研究机构以及行业协会技术力量，以新体制新机制，建设完善技术支撑平台、公共服务平台、投融资平台等服务平台体系。技术支撑平台，鼓励医化企业与大专院校、科研单位共建企业技术中心、工程技术研究中心、重点工程实验室等各类协同创新平台及中试孵化基地，突破核心关键技术。支持依托龙头企业在重点发展领域组建产学研技术创新联盟，提高企业核心竞争力。积极推动以龙头企业为主体，高校、科研机构共同参与，创建科技成果转化中心、联合实验室、产业技术研究院等，推进以企业为主体的技术创新建设，构建完善的产业技术创新体系。支持天台