综合评价评分表.docx

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1、综合评价评分表计分因素得分（100分）评分权值折算得分计分因素得分（类别中计分因素折算之和）评分权值折算得分综合评分药品质量评价65%药品评价35%市场供应评价35%承诺事项100%履约评价15%药品价格降幅20%经济评价50%药品申报价格80%一、药品评价（一）药品质量评价指标1 .西药质量评价指标序号评分项评分标准分值备注1质量认证（35分）1 .获得美国/英国/法国/德国/日本国家质量认证机构认可的权威机构生物等效性评价认定的药品；（提供证明材料2 .获得美国/英国/法国/德国/日本国家质量体系认证并依此生产的药品。（提供证明材料）35同一产品按就高原则取一项得分L通过国家药品监督管理局

2、仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；（提供证明材料）2.根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号），按化学药品新注册分类批准的仿制药品（提供证明材料）30L符合中华人民共和国药典、中华人民共和国卫生部药品标准及国家食品药品监督管理局药品标准的药品（提供证明材料）252技术优势（10分）2020-2022年度获得国家科学技术奖（包括国家最高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、中华人民共和国国际科学技术合作奖）二等奖以上（提供证明材料）10同一产品按就高原则取一项得分首仿（创）药品（提供证明材料）6根据国家基本药物目录

3、（2018版），国203经济性（40分）家基本药物（20分），非国家基本药物（10分）（提供证明材料）根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年），甲类（20分）、乙类（15分）、丙类（10分）（提供证明材料）204原料质量（5分）药品原料通过美国/英国/法国/德国/日本质量认证机构认证（提供证明材料）55体系认证（10分）企业实验室获得国家实验室CNAS认证（提供证明材料）10满足任意TrHP11hT企业通过IS014000环境管理体系认证（提供证明材料）10坝即pJ得分2 .中成药质量评价指标序号评分项评分标准分值备注1产品质量（35分）国家一类新药（提供证明材料）35同

4、一产品按就高原则取一项得分国家二类新药（提供证明材料）302020-2022年度获得国家科学技术奖（包括国家最高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、中华人民共和国国际科学技术合作奖）二等奖以上（提供证明材料）302产品属性（10分）国家保密处方中成药（10分）（提供证明材料）103产品资质（10分）1 .获批国药准字批号的药品得10分；2 .未获批不得分。104经济性（40分）根据国家基本药物目录（2018版），国家基本药物（20分），非国家基本药物（10分）20根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年），甲类（20分）、乙类（15分）、丙类（1

5、0分）（提供证明材料）205企业质量体系（5分）企业实验室获得国家实验室（CNAS）认证（提供证明材料）5同一产品按就高原则取一项得分企业通过IS014000环境管理体系认证（提供证明材料）5（二）市场供应评价项目内容分值销售收入（50分）2022年企业年销售达到1000万元，得5分；每超过IoOO万元，加2.5分，满分不超过50分。（提供纳税申报表）50公立医疗机构覆盖率（50分）2022年宜宾市公立医疗机构覆盖率得分区间：1.80%覆盖率，得50分；2.60%覆盖率80%,得40分；3.40%覆盖率60%,得30分；4.20%W覆盖率V40%,得20分；5.覆盖率20%,得10分。（提供证

6、明材料）50二、履约评价项目内容分值承诺事项（100分）具有履行药品生产供应能力；5参加本次药品集中采购活动前两年内，在药品生产活动中无严重违法记录10对药品的质量负责，一旦中选，作为供应保障的第一责任人，及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送药品，满足医疗机构临床用药需求。50申报品种在本次药品集中采购活动前两年内不存在省级（含）以上药品监督管理部门质量检验不合格情况，且不存在因不符合药品生产质量管理规范被药品监督管理部门处以暂停生产、销售、使用、进口等控制措施的情况（其中涉及的仿制药是指通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价上市后出现上述情况的）。10申报企业未被列入当前全

7、国医药价格和招采失信企业风险警示名单。10本次集中采购供应的药品，应是临床常用包装10在履行协议中如遇国家政策调整或不可抗力，致使直接影响协议履行的，由签订购销协议中的各方协商解决。5提供承诺函模板，由企业填写加盖公司公章及法定代表人印章三、经济评价项目内容分值备注)z格幅分价降参选药品生产企业最高降幅为评标基准，得分为满分，其他参选药品生产企业降幅分统一按照下列公式计算：价格降幅得分二投标降幅/评标基准降幅X价格降幅权重20四舍五入后保留小数点后两位，如：10.01%,10.02%药品申报价格（80分）参选药品生产企业价格最低价格为评标基准，得分为满分，其他参选药品生产企业价格分统一按照下列公式计算：申报价格得分二申报基准价/申报报价义申报价格权重80