针刺治疗原发性痛经的系统评价及meta分析.docx

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1、针刺治疗原发性痛经的系统评价及meta分析李珊珊孙风峙于晓华田思胜张晶1山东中医药大学，山东省济南市长清区大学科技园大学路4655号，250355。2山东中医药大学附属医院山东省中医院，山东省济南市经十路16369号，250014。摘要：目的:评价普通针刺治疗原发性痛经的安全性和有效性。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、SinoMedPUbMed、CoChraneLibrary数据库。检索时间从各数据库建库到2020年5月1日。全面系统的检索针刺治疗原发性痛经的临床研究随机对照文献。对针刺治疗原发性痛经或针刺治疗功能性痛经的总有效率、治愈率、不良反应发生率、复发率、VAS(视觉模拟

2、评分)以及痛经症状评分进行Ineta分析。采用COChrane风险偏移评估工具进行质量评价，采用RevMan5.3软件对结局指标进行Meta分析。用Stata软件分析发表偏倚。结果:共纳入62篇RCT。Meta分析结果显示：治愈率：OR=2.46,95%CI(1.94,3.12),P0.00001、复发率：RR=O.26,95%CI(0.15,0.45),P0.00001、不良反应发生率：RR=0.49,95%CI(0.28,0.87),P=0.02、视觉模拟评分(VAS)：SMD=1.39,95%CI(0.89,1.89),P0.00001、痛经症状积分：SMD=1.40,95%CI(0.6

3、5,2.15),P=0.0003。方面具有统计学意义，且具有优势。Stata漏斗图示发表偏移较小，且定量分析有统计学意义证明发表偏移的可能性低。结论:针刺治疗原发性痛经安全且有效,在临床应用较广泛。本研究在文献查全率和查准率方面存在一定局限,会对此系统评价产生一定影响，还需更高质量，更大样本的临床研究支持。关键词：针刺；原发性痛经或功能性痛经；系统评价；meta分析作者简介：李珊珊，女，(1995-)，汉族，山东泰安人，2019级硕士研究生在读，研究方向：针灸经典理论与文献研究，E-mail：通讯作者：张晶，女，(1978-),汉族，山东定陶人。博士后，教授，硕士研究生导师，研究方向：针灸经典

4、理论与文献研究，E-mail：,o基金：山东省研究生教育优质课程建设项目(编号：SDYKC17067)；山东中医药大学首批科研创新团队(编号：培育优势团队-2)OSystematicReviewandMetaAnalysisofAcupunctureforPrimaryDysmenorrhea1.iShanshanSunFengzhiYuXiaohuaTianSishengZhangJing1.ShandongUniversityoftraditionalChineseMedicine2503552.AffiliatedHospitalofShandongUniversityoftraditi

5、onalChineseMedicine250014Abstract!Objective:ObjectivetoevaluatetheefficacyandsafetyofordinaryacupunctureinthetreatmentofprimarydysmenorrheaMethodsiThedatabasesofCNKI,Wanfang,VIP,sinomed,PubMedandCochranelibraryweresearchedbyretrievaltimeisfromtheestablishmentofeachdatabasetoMay1,2020.Acomprehensivea

6、ndsystematicsearchofrandomizedcontrolledliteratureonacupuncturetreatmentofprimarytotaleffectiverate,curerate,incidenceofadversereactions,recurrencerate,VAS(visualanaloguescale)anddysmenorrheasymptomscorewereanalyzedbyn5.3softwarewasusedtoanalyzetheoutcomeindicators.Statasoftwarewasusedtoanalyzepubli

7、cationbias.ResultsiAtotalof62RCTswereincluded.Theresultsofmeta-analysisshowedthatthetotaleffectiverateofacupuncturewasor=3.70,95%CI(2.96,4.63),P0.00001,curerate:or=2.46,95%CI(1.94,3.14),P0.00001,recurrencerate:RR=0.26,95%CI(0.15,0.45),P0.00001,incidencerateofadversereactions:RR=0.49,95%CI(0.28,0.05)

8、,87),P=0.02,visualanaloguescale(VAS):SMD=1.39,95%CI(0.89,1.89),P0.00001,dysmenorrheasymptomscore:SMD=1.40,95%Cl(0.65,2.15),P=0.0003.Ithasstatisticalsignificanceandstatisticalsignificanceofstatisticalanalysisshowedthattheprobabilityofpublicationdeviationwasssion:Acupunctureissafeandeffectiveinthetrea

9、tmentofprimarydysmenorrhea.Therearesomelimitationsintherecallrateandprecisionrateofthisstudy,whichmayhavesomeimpactonthesystematicevaluation.Italsoneedshigherqualityandlargersampleclinicalresearchsupport.Keywords:acupuncture;Primarydysmenorrheaorfunctionaldysmenorrhea;systemevaluation;Metaanalysis原发

10、性痛经是女性常见病、多发病。据全球调查显示全球接近80%的女性均患有不同程度的痛经，青春期女生原发性痛经的发病率持续增长达69%-84%o随着现代社会节奏加快，女性痛经的发病率逐年增高。原发性痛经病因不详，给治疗原发性痛经带来了一定的难度，还可引发其他疾病。目前，西医多采用前列腺素合成酶抑制剂、钙离子通道阻滞剂、镇痛解痉药等，但存在副作用大，复发率高的缺点。大量临床研究表明针刺治疗原发性痛经可有效改善疼痛等症状,值得临床推广。本研究通过针刺治疗原发性痛经的随机对照文献进行系统评价和Meta分析，以此评估针刺治疗原发性痛经的安全性和有效性，为其提供临床循证学证据。1资料与方法1.I文献纳入标准：

11、根据PICOS模式进行，研究对象：纳入的对象符合原发性痛经的诊断标准，且有明确的定义，诊断标准应为妇产科学等各版标准参考制定。干预措施：以常规体针针刺为主。实验组为针刺或针刺+西药或针刺+中药(中成药)或是针刺+其它干预措施。对照组为西药等其它干预措施，基础治疗需一致，两组具有可比性。结局指标：结局指标为以下六者或六者之一。明确的效判定标准应为中药新药临床研究指导原则、临床疾病诊断依据治愈好转标准等各版原发性痛经疗效标准制定。主要结局指标为有效率，治愈率。次要结局指标为不良反应发生率、复发率、VAS疼痛评分;痛经症状积分研究类型：随机对照试验（ReT）,使用中文、英文两种语言。各大数据库从建库

12、到2020年5月1日。1.2文献排除标准：重复发表。非ReT,无明确的诊断标准与疗效评判标准。学位论文或会议论文、学术探讨类、基础研究类、综述类、个案报道类。排除非常规针刺（眼针、掀针、耳针、针灸推拿、穴位注射、穴位埋线、电针、温针灸等）排除基础研究不一致的研究，如不同手法之间的比较,针刺不同时间段的比较。治疗周期至少三个及三个以上月经周期。总体样本量小于30。信息不完整，数据出现明显错误，实验设计不严谨。1.3 检索策略：采取电子数据库，检索数据库为中国知网、万方数据库、维普网、SinoMed.PubMed.CochraneLibrary,时间至2020年5月1日，手工检索相关文献。中文数据

13、库以中国知网为例为（原发性痛经or功能性痛经）and（针刺or针灸）英文数据库以Pubmed为例为（mprimarydysmenorrhea,ORmFunctionaldysmenorrheaw）Andactupuncture,ORaMoxibustiontherapy”要求主题词和自由词相结合，并且经过多次预检索后制定，目的是提高查准率和查重率。1.4 文献筛选：将全部文献题录导入EndnoteX9软件，除重后剩余文献通过阅读题目和摘要，有异议的在线阅读文献全文初步排除不符合纳入标准的文献。然后把初步符合纳入标准的文献全文下载，通过仔细阅读全文，把符合纳入标准和排除标准的文献筛选出来，确定最

14、终文献行meta分析。1. 5质量评价：选取5.0及以上的版本Cochrane风险偏移评估工具（theCochranecollaborationstoolforassessingriskofbias）从6个方面分别评价偏移风险。1.6 数据及其相关信息提取：两位评价员独立进行，并交叉核对，所需数据原文中并未给出时，则需要数据转换得知。对数据提取员提前进行培训，包括资料提取表的提取、循证医学方法学质量、数据分析、图表制作、以及对于文献管理软件和MCta分析软件的安装应用。制作资料提取表时全面而系统。在正式资料提取之前，选取至少三篇文献进行预提取。正式提取时，若出现异议则需要请教专家意见。在处理数

15、据时，对于二分类变量所需提取的是实验组、对照组事件的发生数，两组的总人数。对于连续性变量所需的是收集每组的总人数、平均值、标准差。对于方法学质量则参照质量学评价，原始资料提取表应逻辑清晰、灵活。1.7 统计处理：统计学软件为Revlnan5.3和StataI3.0,二分类变量中总有效率，治愈率选用RR,兔发率，不良反应发生率选用OR,连续性变量中VAS,痛经症状积分选用SMD。因纳入文献中存在临床异质性，如针刺以及中西药使用不完全一致，故原则上都应选用随机效应模型。若异质性小到可忽略不计时也可用固定效应模型。若P50%则认为存在较大异质性，则需要按照西药组，中药组，艾灸组，其它中医疗法组进行分

16、组行亚组分析，查看异质性来源，找到异质性来源行敏感性分析剔除，再次进行合并。若仍找不到异质性来源则放弃行meta分析。2结果2. 1文献检索结果：见文献检索流程图文献检索流程图共纳入62项研究，均是在中国进行的RCT,26项研究315-7-KMZ瓜23.280333.39.UM-5Y7g6比较了针刺与西药布洛芬类，3项研究旧一叨比较了针刺与西药叫噪美辛类，1项研究:比较了针刺与西药美洛昔康类。1项研究比较了针刺与三阴交隔姜灸，4项研究阳做”画比较了针刺与中成药元胡止痛片，7项研究侬勿-63M比较了针刺与中药少腹逐瘀汤或少腹逐瘀颗粒。2项研究比较了针刺与穴位贴敷。1项研究比较了针刺与穴位注射。1项研究M比较了针刺与穴位埋线。1项研究皿比较了针刺与隔药灸脐，2项研究的即比较了针刺与艾灸，2