产品试产评审确认表.docx

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1、产品试产评审确认表产品名称规格评审日期公司产品经理技术组长参与人员：设备：主要设备要求1灌装机是否符合要求（计量，滴漏，瓶口药迹，清洗）l:0K；2NG,2锁盖是否达标（松歪盖%以下）l:0K；2NG,3封口是否可行l:0K；2zNG,4贴标机是否满足（是否打皱，歪斜）l:0K；2zNG,5喷码方式是否满足（包括返工）l:0K；2+G,6其它：l:0K；n2:NG,二，材料：材料要求1生产试装配套性：l:0K：2zNG,2适配性验证结果：l:0K；3zNG,3跌落、药液与印刷及磨损情况：l:0K；4zNG,4堆码及运输：l:0K；5zNG,5安全环保要求l:0K；D6:NG,6其它：l:0K；

2、7:NG,三:生产场地：生产场地要求1产线是否存在交叉污染风险l:0K；2zNG,2现在的生产车间能否达要求（地面，除尘，除味等配套设施）l:0K；2NG,3温湿度要求l:0K；2zNG,4其它：l:0K；2NG,四：操作人员：操作人员要求1操作人员便利性l:0K：2NG,2制药工艺是否固化及关键控制点是否明确l:0K；2zNG,3现有的包装操作要求是否满足l:0K；2zNG,五，计划结论：1:试产OK,可投入量产；2:试产NG,需整改后重新试产；口2:有条件可投入生产；确认人：六：技术组结论：1:试产0K,可投入量产；2:试产NG,需整改后重新试产；口3:有条件可投入生产；确认人：七X工程部结论：1:试产0K,可投入量产；口2:试产NG,需整改后重新试产；口3:条件可投入生产；确认人：八I工厂结论：1:试产0K,可投入量产；2:试产NG,需整改后重新试产；口3:有条件可投入生产；确认人：九；品管部结论：口1:试产0K,可投入量产；口2:试产G,需整改后重新试产；口3:条件可投入生产；确认人：十：最终结论：1:试产0K,可投入量产；口2:试产NG,需整改后重新试产；口3:条件可投入生产；工厂厂长：