医院药品采购验收保管供应制度.docx

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1、医院药品采购验收保管供应制度为进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作,进一步规范医疗服务行为,结合我院实际,特制订药品采购验收保管供应制度。一、药品采购管理制度1、在药事管理委员会的领导下负责全院药品的采购、验收、保管和供应工作。药房与药库分开,药库由专人管理。2、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。采购药品原则上必须是黑龙江省招标药品,严格执行网上集中采购药品。3、全院药品必须由药剂科采购,禁止其他科室和医务人员自行采购、销售药品。若发现有私自采购药品行为,视情节轻重给予相应处罚。4、采购员必须具有良好的政治思想素质和专业技术知识。

2、采购人员根据临床需要科学地制定采购计划,每月底25号前上报下个月药品采购计划,经医院药事管理小组审核批准后方可进行采购。5、新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理委员会通过方能采购。6、强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收分离的管理制度。7、药剂科必须定期向院领导、药事管理委员会汇报本年度的药品品种、进货渠道等情况。院领导、药事管理委员会定期对采购渠道、药品质量,对药品管理制度的执行情况进行检查。8、定期征求供货单位意见,接受院内、外群众的监督,发现药品采购或其他人员存在的违规问题要严肃处理。二、药品验收管理制度1、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销

3、后退回药品的质量进行逐批号验收。2、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或证件进行逐一检查,必须符合国家食品药品监督管理局药品包装、标签和说明书管理规定(暂行),主要检查以下内容:(1)、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。(2)、药品的包装和所附说明书应有药品的通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项及储存条件。(3)、每件包装中,应有产品合格证。(4)、特殊管理药品、外用药品、非处方药包装的标签或说明书上必须印有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说

4、明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。(5)、进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书,进口药品应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。以上批准证件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。(6)、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品实行双人验收,并检验到最小包装。3、验收抽取的样品应具有代表性。4、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录记载供货单位、到货日期、品名、剂型、规格、数量、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录保存至超过药品有效期一

5、年,但不得少于三年。5、验收首营品种,除正常验收手续外还应对生产企业该批号药品的质量检验报告书进行详细审核,并存档。6、验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。三、药品保管管理制度1、按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范,合理、整齐、牢固、无倒置现象。库存药品应按药品批号及效期远近依序存放,不同批号药品不得混垛。2、根据药品的性能及要求,将药品分别存放于常温库(30oC).阴凉库(20以下)、冷库(210)内。相对湿度应保持在4575%之间。对有特殊温湿度储存条件要求的,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。根据季节、气候变化,做

6、好温湿度调控工作,坚持每日上、下午各一次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。3、药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色;合格品区、待发药品区一绿色;不合格品区一红色。4、药品实行分区,分类管理,具体要求:(1)、内服药与外用药应分货位存放。(2)、一般药、性能相互影响及易串味的药品分库存放。(3)、危险药品应设置专库存放,并配备相应的安全、消防设备。(4)、品种和外包装容易混淆的品种分开存放。(5)、发现药品质量有疑问应立即转入退货区停用,并交质量管理部门审查。不合格药品单独存放,并有明显标志(红色标记)。不和格药品的确认、报告、报损

7、、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续记录。5、实行药品的效期储存管理,对近效期(有效期在6个月内)的药品可设立近效期标志。对近效期的药品应按月进行催销。6、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。四、药品供应管理制度1、药库负责药品供应工作,工作人员要严格遵守国家有关法律和政策,廉洁奉公,忠于职守。2、工作人员应严格执行药品管理法的相关规定,做好药品供应的管理工作。3、组织和参加研究药品市场信息,研究药品的消耗规律,推荐质优价廉的药品,提供科学合理的采购计划供上级领导参考。4、采购员应掌握市场信息,配合临床做好药品供应工作,药品采购须按照计划签订合同,经科主任签字后生效。5、购药计划每月由药库人员根据医院临床需要、用药规律、库存情况编制,经药剂科主任审核,报主管院长及药事管理委员会批准后执行。6、临床科室需购进的新药、特殊用药,由各科填写采购申请单,由所在科室主任、主管院长签字,经药事管理委员会审核同意后方可列入进货计划。7、提供药品供应的各种数据,研究药品储量和保障供应的科学性。8、定期征求临床科室对药品供应的意见,改进药品供应工作。9、协调各部门之间的药品申请、调拨、退货等工作。

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