第11章外用膏剂ppt课件名师编辑PPT课件.ppt

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1、第十一章第十一章1第十一章第十一章 外用膏剂外用膏剂第一节第一节 概概 述述第二节第二节 软膏剂软膏剂第三节第三节 黑膏药黑膏药 第四节第四节 橡胶膏剂橡胶膏剂第五节第五节 巴布膏剂、糊剂与涂膜剂巴布膏剂、糊剂与涂膜剂第六节第六节 透皮贴剂透皮贴剂 第十一章第十一章2第一节第一节 概概 述述一一.外用膏剂的含义与分类外用膏剂的含义与分类二二.外用膏剂的透皮吸收机理外用膏剂的透皮吸收机理三三.影响透皮吸收的因素影响透皮吸收的因素第十一章第十一章3一外用膏剂的含义与分类一外用膏剂的含义与分类1.1.含义含义：采用采用将药物制成将药物制成的的的一类剂型。的一类剂型。2.2.分类分类：按基质及形态分为

2、：按基质及形态分为：软膏剂软膏剂(ointmentsointments)乳膏、油膏、糊剂、眼膏剂、涂膜剂乳膏、油膏、糊剂、眼膏剂、涂膜剂硬膏剂硬膏剂(plastersplasters)铅硬膏铅硬膏橡胶硬膏橡胶硬膏巴布剂巴布剂透皮贴剂透皮贴剂TDSTDS（TTSTTS）transdermal therapeutic systems第十一章第十一章43.3.特点特点广泛用于皮肤科与外科；广泛用于皮肤科与外科；易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上，可易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上，可保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用；保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用；可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。可以透过皮肤和

3、黏膜起全身治疗作用。第十一章第十一章5二外用膏剂的经皮吸收二外用膏剂的经皮吸收外用膏剂的外用膏剂的指其中的药物通过指其中的药物通过 皮肤进入血液的过程。皮肤进入血液的过程。包括包括、及及进入血循环三个进入血循环三个阶段。阶段。第十一章第十一章61.1.皮肤的构造皮肤的构造1.1.表皮表皮 可分角质层、透可分角质层、透明层、颗粒层、棘层明层、颗粒层、棘层及基底层等。及基底层等。2.2.真皮真皮 内有毛细血管、内有毛细血管、淋巴管、神经、淋巴管、神经、皮脂皮脂腺腺及及汗腺汗腺等。等。3.3.皮下脂肪组织皮下脂肪组织第十一章第十一章72.2.经皮吸收途径经皮吸收途径第十一章第十一章83.3.影响透皮

4、吸收的因素影响透皮吸收的因素主要影响因素包括药物的主要影响因素包括药物的、等：等：可用下式说明透皮吸收与因素关系：可用下式说明透皮吸收与因素关系：T/KCDAdt/dQ 第十一章第十一章9(一一)皮肤条件皮肤条件1.1.皮肤的用药部位。皮肤的用药部位。耳廓后部腹股沟颅顶盖脚背前下肢耳廓后部腹股沟颅顶盖脚背前下肢足底足底2.2.皮肤皮肤破损破损有利于药物穿透。有利于药物穿透。吸收速度增大，但刺激性和毒副作用也增加吸收速度增大，但刺激性和毒副作用也增加3.3.皮肤皮肤温度温度增加有利于药物吸收。增加有利于药物吸收。4.4.皮肤角质层的皮肤角质层的水合作用水合作用能增加药物吸收。能增加药物吸收。T/

5、KCDAdt/dQ 第十一章第十一章10(二二)药物性质药物性质既具有一定的既具有一定的油溶性油溶性又具有又具有适当水溶性适当水溶性的药物的穿透作用最大。的药物的穿透作用最大。分配系数愈大，愈有利于吸收，但分配系数愈大，愈有利于吸收，但高度高度亲油亲油的药物可能的药物可能聚积聚积在角质层而不被吸在角质层而不被吸收。收。分子量愈大，吸收愈慢。分子量愈大，吸收愈慢。T/KCDAdt/dQ 第十一章第十一章11（三）基质组成（三）基质组成1.1.基质的类型基质的类型乳剂型吸水性基质油脂烃类乳剂型吸水性基质油脂烃类水溶性基质释放快，但难吸收水溶性基质释放快，但难吸收2.2.基质对药物的亲合力基质对药物

6、的亲合力3.3.基质的基质的pHpH离子型药物一般不易透过角质层离子型药物一般不易透过角质层非离子型药物有较高的渗透性非离子型药物有较高的渗透性4.4.基质对皮肤的基质对皮肤的水合作用水合作用T/KCDAdt/dQ 皮肤外层中的角蛋皮肤外层中的角蛋白或其降解产物，白或其降解产物，具有与水结合的能具有与水结合的能力称为水合作用。力称为水合作用。第十一章第十一章12（四）附加剂（四）附加剂1.1.表面活性剂表面活性剂改变药物的分配系数改变药物的分配系数增加皮肤的润湿度增加皮肤的润湿度改变皮肤屏障的性质改变皮肤屏障的性质2.2.穿透促进剂穿透促进剂(penetration enhancerspene

7、tration enhancers)二甲基亚砜（二甲基亚砜（DMSODMSO）氮酮（氮酮（azoneazone）某些促进剂某些促进剂(多元醇、挥发油多元醇、挥发油)等等T/KCDAdt/dQ 第十一章第十一章13(五五)其他因素其他因素1.1.药物浓度（药物浓度（C C）2.2.应用面积（应用面积（A A）3.3.应用次数（应用次数（n n）4.4.接触时间（接触时间（t t）5.5.年龄、性别等年龄、性别等T/KCDAdt/dQ 第十一章第十一章14第二节第二节 软膏剂软膏剂一一.概述概述二二.软膏剂常用的基质软膏剂常用的基质三三.软膏剂的制备软膏剂的制备四四.外用凝胶剂外用凝胶剂五五.眼膏

8、剂眼膏剂六六.软膏剂的质量评价与包装软膏剂的质量评价与包装第十一章第十一章15一一.概述概述1.1.：将将与与适宜的适宜的混合制成的外用混合制成的外用。2.2.质量要求：质量要求：软膏剂应色泽均匀，质地细腻；软膏剂应色泽均匀，质地细腻；具适当黏稠性，易涂布于皮肤或粘膜，无刺激具适当黏稠性，易涂布于皮肤或粘膜，无刺激性；性；无酸败、异臭等变质现象；无酸败、异臭等变质现象；第十一章第十一章16理想的基质理想的基质 具有适宜的具有适宜的稠度稠度、粘着性粘着性和和涂展性涂展性，无，无刺激性。刺激性。能与药物的水溶液或油溶液互相能与药物的水溶液或油溶液互相混合混合，并能吸收分泌液。并能吸收分泌液。能作为

9、药物的能作为药物的良好载体良好载体，有利于药物的，有利于药物的释放和吸收。不与药物发生配伍禁忌，释放和吸收。不与药物发生配伍禁忌，久贮稳定。久贮稳定。不妨碍皮肤的不妨碍皮肤的正常功能正常功能与伤口的愈合。与伤口的愈合。易洗除易洗除，不污染衣服。，不污染衣服。第十一章第十一章17二二.软膏剂的基质软膏剂的基质（一）油脂性基质（一）油脂性基质（二）乳剂型基质（二）乳剂型基质(creamscreams)（三）水溶性基质（三）水溶性基质（四）其他基质（四）其他基质第十一章第十一章18（一）油脂性基质（一）油脂性基质共同特点：共同特点：润滑、无刺激性，保护及软化作用比其润滑、无刺激性，保护及软化作用比其

10、他基质强；他基质强；吸水性差与分泌液不易混合；吸水性差与分泌液不易混合；对药物的释放、穿透性亦较其他基质小；对药物的释放、穿透性亦较其他基质小；油腻性较大，不易洗除，且妨碍皮肤的油腻性较大，不易洗除，且妨碍皮肤的正常功能。正常功能。第十一章第十一章19各类油脂性基质各类油脂性基质1.1.油脂类：动物油、植物油、氢化植物油油脂类：动物油、植物油、氢化植物油2.2.类脂类：类脂类：羊毛脂羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡3.3.烃类：烃类：凡士林凡士林、固体石蜡、地蜡、液体石、固体石蜡、地蜡、液体石蜡蜡4.4.硅酮类硅酮类润滑作用好，无刺激，疏水性强润滑作用好，无刺激，疏水性强对眼有刺

11、激，不宜用作眼膏基质对眼有刺激，不宜用作眼膏基质第十一章第十一章20（二）乳剂型基质（二）乳剂型基质共同特点：共同特点：易于涂布，油腻性小或无，易于涂布，油腻性小或无，容易清洗容易清洗；基质对水和油均有一定的亲合力，可与基质对水和油均有一定的亲合力，可与创面渗出物或分泌物混合，对创面渗出物或分泌物混合，对皮肤正常皮肤正常功能影响小功能影响小；药物药物释放释放和和穿透穿透较其他基质快；较其他基质快；注意遇水不稳定的药物或分泌物较多的注意遇水不稳定的药物或分泌物较多的皮肤病不宜用此类基质。皮肤病不宜用此类基质。第十一章第十一章21乳剂型基质分类乳剂型基质分类可分为：可分为：W WO O型型冷霜冷霜

12、O OW W型似型似雪花膏雪花膏常用乳化剂有：常用乳化剂有：表面活性剂表面活性剂离子型离子型非离子型非离子型阳离子型阳离子型阴离子型阴离子型第十一章第十一章221.O/W1.O/W型乳化剂型乳化剂（1 1）一价皂）一价皂 一价碱或一价有机碱与脂肪酸生成的新生皂一价碱或一价有机碱与脂肪酸生成的新生皂 HLBHLB值为值为15151818处方处方硬脂酸硬脂酸120g120g，35g35g，液体，液体石蜡石蜡60g60g，凡士林，凡士林10g10g，羊毛脂，羊毛脂50g50g，三乙，三乙醇胺醇胺4g4g，尼泊金乙酯，尼泊金乙酯1g1g，蒸馏水加至，蒸馏水加至1000g1000g。乳化剂？乳化剂？第十

13、一章第十一章23(2)(2)脂肪醇硫酸酯脂肪醇硫酸酯(钠）类钠）类十二烷基硫酸钠十二烷基硫酸钠HLBHLB值值4040，常用量，常用量0.5-2%0.5-2%，常用高级脂肪，常用高级脂肪醇调节醇调节HLBHLB值值处方处方鲸蜡醇鲸蜡醇250g250g，白凡士林，白凡士林250g250g，十二烷基，十二烷基硫酸钠硫酸钠10g10g，甘油，甘油120g120g，尼泊金乙酯，尼泊金乙酯1g1g，蒸馏水加至蒸馏水加至1000g1000g。第十一章第十一章24（3 3）聚山梨酯）聚山梨酯(tweens)(tweens)类类HLBHLB较大，为较大，为O/WO/W型乳化剂型乳化剂对粘膜刺激性小，并能与电解

14、质配合。对粘膜刺激性小，并能与电解质配合。能与某些酚类药物作用使乳剂破坏；能与某些酚类药物作用使乳剂破坏；与某些防腐剂络合而使之部分失去活性；与某些防腐剂络合而使之部分失去活性；处方处方白凡士林白凡士林120g120g，硬脂酸，硬脂酸150g150g，甘油，甘油75g75g，吐温吐温-80 30g-80 30g，单硬脂酸甘油酯，单硬脂酸甘油酯35g35g，防腐，防腐剂适量，蒸馏水加至剂适量，蒸馏水加至1000g1000g。第十一章第十一章25（4 4）聚氧乙烯醚的衍生物类）聚氧乙烯醚的衍生物类1.1.平平加平平加O O：脂肪醇聚氧乙烯醚类，：脂肪醇聚氧乙烯醚类，HLBHLB16.516.52.

15、2.乳化剂乳化剂OPOP：烷基酚聚氧乙烯醚类，：烷基酚聚氧乙烯醚类，HLBHLB14.514.53.3.柔软剂柔软剂SGSG：硬脂酸聚氧乙烯酯，：硬脂酸聚氧乙烯酯，HLBHLB1010第十一章第十一章262.W/O2.W/O型乳化剂型乳化剂（1 1）多价皂）多价皂二、三价碱成脂肪酸生成的多价皂二、三价碱成脂肪酸生成的多价皂HLBHLB值低于值低于6 6，较一价皂形成的基质更稳定，较一价皂形成的基质更稳定处方处方硬脂酸硬脂酸12.5g12.5g，单硬脂酸甘油酯，单硬脂酸甘油酯17g17g，蜂，蜂蜡蜡5g5g，地蜡，地蜡75g75g，液状石蜡，液状石蜡410g410g，双硬脂双硬脂酸铝酸铝10g1

16、0g，Ca(OH)Ca(OH)2 21g1g，白凡士林，白凡士林67.7g67.7g，尼泊金乙酯尼泊金乙酯1g1g，蒸馏水加至，蒸馏水加至1000g1000g。第十一章第十一章27（2 2）脂肪酸山梨坦类（）脂肪酸山梨坦类（spans)spans)脱水山梨醇脂肪酸酯类脱水山梨醇脂肪酸酯类HLBHLB值值4.3-8.64.3-8.6之间之间处方：处方：白凡士林白凡士林400g400g，硬脂酸，硬脂酸180g180g，倍半油酸倍半油酸山梨醇酯山梨醇酯5g5g，尼泊金乙酯，尼泊金乙酯1g1g，尼泊金甲，尼泊金甲酯酯1g1g，蒸馏水加至，蒸馏水加至1000g1000g第十一章第十一章28（3 3）蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等）蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等均为弱均为弱W/OW/O型乳化剂型乳化剂处方：处方：蜂蜡蜂蜡30g30g，硬脂醇硬脂醇30g30g，胆甾醇胆甾醇30g30g，白，白凡士林加至凡士林加至1000g1000g（亲水凡士林）（亲水凡士林）第十一章第十一章29（三）水溶性基质（三）水溶性基质共同特点：共同特点：能与水性液体混合，吸收组织渗出液；能与水性液体混合，吸收组织渗出液；一般释放药物较快，