哮喘管理以完全控制为目标西城医学会名师编辑PPT课件.ppt

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1、哮喘管理：哮喘管理：以完全控制为目标以完全控制为目标北京大学第一医院北京大学第一医院 迟春花迟春花哮喘：全球的问题 全球3亿哮喘患者 哮喘发病率和严重程度不断增加 每年18万患者死于哮喘 医疗使用和费用非常高GINA 2004GINA的治疗目标 最少的(最好没有)慢性症状 最少的(不经常)发作 没有急诊 最少的(最好没有)“需要时”应用2-激动剂 没有活动限制(包括运动)昼夜PEF变异小于20%(接近)正常PEF 最少的(或没有)药物治疗不良反应GINA 2002“哮喘管理的目标应该是疾病的控制哮喘管理GINA目标GINA指南公布GINA指南执行我们做得怎么样？欧洲调查数据：达到哮喘控制的患者

2、未达到良好控制未达到良好控制达到了良好控制达到了良好控制Rabe et al.Eur Respir J 2000只有 5%的哮喘患者达到哮喘控制在中国，哮喘制约了很多患者的正常生活（北京 上海 广州）在一年中，因哮喘而住院或急诊治疗的患者33%因哮喘而误工的成人患者22%因哮喘而误学的儿童患者49%因哮喘而有睡眠障碍的患者68%因哮喘运动和休闲活动受限的患者79%得到正确治疗的哮喘患者仅有6%Lai et al.J Allergy Clin Immunol 2003;111(2)263-268Lai et al.J Allergy Clin Immunol 2003;111(2)263-268

3、我们现在的水平我们现在的水平未得到控制未得到控制控制的水平控制的水平时间（月）时间（月）目前哮喘管理的水平目标：完全控制目标：完全控制GOAL 研究哮喘治疗的里程碑www.asthmaGOAL.com GOAL 研究目的 针对轻、中、重度哮喘指南中的目标是否可以达到多少比例的病人可以达到完全控制和良好控制确定达到哮喘控制需要的剂量、时间www.asthmaGOAL.com GOAL 研究目的 针对轻、中、重度哮喘以达到哮喘全面控制为目的的治疗方案对以下几个方面的影响：病人的生活质量急性加重率传统的哮喘结果，如肺功能安全性326 中心，44 国家，5,068 患者欧洲 50%北美 11%拉丁美洲

4、 10%亚太地区 29%GOAL 哮喘研究的里程碑GOAL 研究设计 一年、多中心、随机、双盲、分层、平行对照的研究 根据研究随机前6个月吸入激素的使用情况分为三层 层1：无吸入激素 层2：低剂量吸入激素，500 g BDP 或等效剂量 层3：中剂量吸入激素，5001000g BDP或等效剂量层1和层2的研究设计舒利迭舒利迭 50/100或氟替卡松或氟替卡松 100Step 1舒利迭舒利迭 50/250或氟替卡松或氟替卡松 250Step 2舒利迭舒利迭 50/500或氟替卡松或氟替卡松 500Step 3Visit123456789Week-404122436485256舒利迭舒利迭50/5

5、00&oral prednisolone完全控制GOAL Study,Bateman E,et al ARJCCM完全控制8周控制评估期随机前4周的评估期第1阶段第2阶段层3的研究设计舒利迭舒利迭50/250或氟替卡松或氟替卡松 250Step 1Seretide 50/500&oral prednisolone舒利迭舒利迭50/500或氟替卡松或氟替卡松 500Step 2Visit123456789Week-404122436485256完全控制GOAL Study,Bateman E,et al ARJCCM in press8周控制评估期随机前4周的评估期第1阶段第2阶段有多少病人达到

6、哮喘良好控制？结果结果日间症状急救2激动剂使用晨间PEF夜间憋醒急性加重急诊就医治疗相关不良事件GINA/NIH目标最少（理想是无）最少（理想是无）接近正常最少（理想是无）最少（很少有）无很少良好控制每周，2项2天症状评分1使用2天和4次/周每天80预计值所有无无无没有因为发生不良事件而改变哮喘用药8周中至少7周维持控制哮喘良好控制的定义第1阶段达到良好控制的情况2080069%*51%*71%*33%52%65%40FP Phase ISeretide Phase IPatients(%)*P=0.039*P 0.001Steroid-naive(S1)Low-dose ICS(S2)Mod

7、erate-dose ICS(S3)GOAL Study60大多数患者可以达到良好控制；舒利迭组显著多于氟替卡松组！持续治疗达到哮喘良好控制的情况Patients(%)舒利迭第舒利迭第2阶段阶段舒利迭第舒利迭第1阶段阶段氟替卡松第氟替卡松第2阶段阶段氟替卡松第氟替卡松第1阶段阶段75%*62%*78%*47%60%70%GOAL Study208060400Steroid-naive(S1)Low-dose ICS(S2)Moderate-dose ICS(S3)*P=0.003*P 0.001哮喘良好控制持续治疗带来持续的改善208010006040每周达到控制的患者(%)Week舒利迭舒利

8、迭氟替卡松氟替卡松GOAL Study40440444812162428323652820All patients所有层的患者所有层的患者多快可以达到控制?哮喘良好控制达到控制的时间01234560.20.81.000.60.4Week 7 Week 2 Weeks 11289101112137首先达到控制的那一周首先达到控制的那一周研究前采用低剂量吸入激素治疗的患者研究前采用低剂量吸入激素治疗的患者(层层2)控制的可能性控制的可能性舒利迭舒利迭氟替卡松氟替卡松GOAL Study,Bateman E,et al ARJCCM in press达到良好控制所需的吸入激素(ICS)剂量?达到哮喘

9、良好控制，舒利迭治疗所需的吸入激素剂量更低0第第1阶段良好控制的患者（）阶段良好控制的患者（）舒利迭舒利迭 500舒利迭舒利迭250氟替卡松氟替卡松 500氟替卡松氟替卡松 250舒利迭舒利迭100氟替卡松氟替卡松 100Steroid-naive(S1)Low-dose ICS(S2)Moderate-dose ICS(S3)GOAL Study20804060维持治疗效果的评估第2阶段：稳定剂量期舒利迭舒利迭50/100或氟替卡松或氟替卡松 100舒利迭舒利迭50/250或氟替卡松或氟替卡松 250舒利迭舒利迭 50/500或氟替卡松或氟替卡松 500Visit123456789Week4

10、04122436485256Step 1Step 2Step 3GOAL Study8周控制评估期随机前4周的评估期第1阶段第2阶段舒利迭哮喘良好控制大多数患者可以维持患者在第患者在第2阶段结束时仍持续得到控制阶段结束时仍持续得到控制GOAL StudySteroid-naive(S1)Low-dose(S2)Moderate-dose(S3)%n7930483 33277 22377 27475 22677145氟替卡松%n 大多数患者可以达到良好控制 舒利迭相比氟替卡松 达到良好控制 使更多病人 更早 以更低的吸入激素剂量 良好控制可以得到持续哮喘良好控制：GOAL 研究结果小结研究结果小

11、结一些?一天一次?大多数时候正常偶尔?极少?极少?症状沙丁胺醇使用清晨肺功能（PEF）夜间憋醒急性加重急诊就医治疗相关的不良反应治疗相关的不良反应无?GOAL Study哮喘完全控制的定义哮喘症状哮喘症状沙丁胺醇使用沙丁胺醇使用清晨肺功能值正常清晨肺功能值正常夜间憋醒夜间憋醒哮喘加重哮喘加重急诊就医急诊就医无相关的不良反应无相关的不良反应无无无无每天每天无无无无无无无无 哮喘完全控制是达到以上全部，而且维持至少哮喘完全控制是达到以上全部，而且维持至少7周周(8周评估期周评估期)控制必须在8周中有7周维持迄今为止最严格的研究标准复合的指标第1阶段达到完全控制的情况032%*19%*42%*8%2

12、0%31%氟替卡松第氟替卡松第1阶段阶段达到哮喘完全控制的患者%*P 0.001舒利迭第舒利迭第1阶段阶段Steroid-naive(S1)Low-dose ICS(S2)Moderate-dose ICS(S3)GOAL Study20804060Patients(%)Seretide Phase IISeretide Phase IFP Phase IIFP Phase I44%*29%*50%*16%28%40%208060400*P 0.00125%更多50%更多100%更多在第2阶段持续治疗达到完全控制GOAL Study,Bateman E,et al ARJCCM in pres

13、sSteroid-naive(S1)Low-dose ICS(S2)Moderate-dose ICS(S3)完全控制持续治疗带来持续的改善208010006040每周控制的病人(%)周周舒利迭舒利迭氟替卡松氟替卡松GOAL Study40440444812162428323652820所有病人所有病人040.20.81.000.60.483640444852控制的可能性曾经使用低剂量吸入激素的病人首次达到哮喘完全控制的时间曾经使用低剂量吸入激素的病人首次达到哮喘完全控制的时间舒利迭舒利迭氟替卡松氟替卡松Week 45Week 21 121620242832GOAL Study舒利迭组达到完全

14、控制时间更早P 0.001;Seretide vs FP(based on days)完全控制：达到控制的时间低吸入激素剂量（层低吸入激素剂量（层2）2060040患者(%)舒利迭舒利迭 500舒利迭舒利迭 250氟替卡松氟替卡松 500氟替卡松氟替卡松 250舒利迭舒利迭 100氟替卡松氟替卡松 100GOAL StudySteroid-naive(S1)Low-dose ICS(S2)Moderate-dose ICS(S3)舒利迭达到完全控制的激素剂量更低舒利迭氟替卡松52周时大部分患者仍维持完全控制在第在第2阶段末期仍得到控制的患者阶段末期仍得到控制的患者GOAL Study从未使用过

15、激素(S1)使用低剂量激素(S2)使用中等剂量激素(S3)%n%n6915574 12570 13262 7170 7474 32 高达 50%的患者可以达到完全控制 高于研究前的预计 舒利迭相比氟替卡松 达到完全控制 使更多病人 更早 以更低的吸入激素剂量 完全控制可以得到持续哮喘完全控制可以实现吗？Yes!口服激素作用如何？口服激素作用如何？加用口服糖皮质激素达到哮喘良好控制的效果208010006040%of patientsSeretide&Oral Corticosteroids+4%+7%+5%+10%+9%+7%Seretide Phases I&IIFluticasone Ph

16、ases I&II由于加用口服糖皮质激素达到良好控制GOAL Study,Bateman E,et al ARJCCM in press从未使用过激素从未使用过激素(S1)使用低剂量激素使用低剂量激素(S2)使用中剂量激素使用中剂量激素(S3)208006040Patients(%)+6%+5%+5%+11%+10%+6%Seretide and oral corticosteroidsSeretide Phases I&IIFluticasone Phases I&IIGOAL Study,Bateman E,et al ARJCCM in press加用口服糖皮质激素达到哮喘完全控制的效果从未使用过激素从未使用过激素(S1)使用低剂量激素使用低剂量激素(S2)使用中剂量激素使用中剂量激素(S3)以完全控制为目标对生活质量和急性加重的影响Bateman et al,Amer J Respir Crit Care Med 2004评估哮喘相关的生命质量 哮喘生命质量问卷 Asthma Quality of Life Questionnaire(AQLQ)经验证的工具 4个方面共32个问