药物临床试验分中心小结中期分析阶段性小结签认表.docx

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药物临床试验分中心小结/中期分析/阶段性小结签认表项目名称PI申办方指定人员确认内容签名日期一级质控员械止至XXXX年XX月XX日的数据申报的分中心小结(或中期分析、阶段性小结)已进行了检查,符合要求主要研究者截止至XXXX年XX月XX日的数据申报的分中心小结(或中期分析、阶段性小结)已进行了检查,符合要求监查员截止至XXXX年XX月XX日的研究费用已支付监查员截止至XXXX年XX月XX日的数据申报的分中心小结(或中期分析、阶段性小结)已进行了检查,符合要求申办方/CRO1、截止至XXXX年XX月XX日的研窕费用已支付;2、研究者承诺将按照试验方案继续对受试者进行治疗和随访;3、申办方承诺将按照试验方案继续免费提供试验材料和相关检查给受试者。如受试者发生与试验相关损害,将按知情同意书、临床试验合同及相关法律法规的要求进行处理;4、研究结束后,CRA将协助研究者共同完成试验的结题及文件归档等工作。(如有其它情况可补充说明)联系人:CRA姓名、邮箱地址、手机号码PM姓名、邮箱地址、手机号码PM签字:日期:

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