药品GSP运输管理制度.docx

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1、药品GSP运输管理制度文件名称药品运输管理制度文件编号XX-XX-047-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的建立药品运输管理制度，确保药品运输过程中的药品质量和安全。2 .适用范围适用于本公司药品搬运、装车及运输过程的管理。3职责3.1 储运部：负责运输车辆调配、药品的装箱、复核、搬运、装车作业；3.2 质量管理部：负责启运过程的监督管理；3.3 运输员：负责道路运输过程的安全及应急处理；3.4 委托承运单位：负责运输过程的药品质量安全及应急处理。4.内容4.1 发运药品前，储运部应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择密闭

2、、适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。4.2 药品搬运、装车时,操作人员应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。4.3 储运部应当选择通过本公司资格审核且已签订委托运输协议的承运单位运输药品。4.4 储运部应当要求委托运输单位对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通、发生药品盗抢、遗失、调换拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。4.5 应建立药品运输记录并在计算机系统内自动生成，实现运输过程的质量追溯。记录至少产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式、运输工具、承运单位、在途时限等内容，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。4.6 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的，储运部应当要求并监督承运方严格履行药品运输服务协议，防止因在途时间过长影响药品质量。变更历史记录版本号执行日期变更原因和内容