光激发光免疫分析体外诊断试剂研发生产项目环境影响报告表.docx

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1、一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析17三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准26四、主要环境影响和保护措施32五、环境保护措施监督检查清单52六、结论54附表55、建设项目基本情况建设项目多称项目代码建设单位联系人光激发光免疫分析体外诊断下2208-320118-04-01-常*联系方式弋剂研发生产项775574138*0768建设地点地理坐标江苏省南京市高淳区高淳经济开发区凤山路1/号12号楼ZlI8度54分52.013秒，31度22分9.385秒国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业，27.卫生材料及医药用品制造277建设性质新建（

2、迁建）口改建口扩建口技术改造建设项目申报情形a首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目备案部门总投资（万元）南京市高淳区行政审批局19500项目备案文号环保投资（万元）高行审备2022179号100环保投资占比（）0.51施工工期12个月2023年6月-2024年5月是否开工建设0否口是：用地面积（m2）4713（建筑面积）专项评价设置情况无规划情况规划名称：高淳新区总体规划审批机关：南京市人民政府审批文件名称：市政府关于高淳新区总体规划的批复审批文号：宁政复2004104号规划环境影响评价情况规划名称：江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书审批机关

3、：原江苏省环境保护厅审查文件名称：关于江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书的审查意见审查意见文号：苏环审201516号规划及规划环境影响评价符合性分1、与高淳新区总体规划相符性分析本项目与高淳新区总体规划相符性分表1”与高淳新区总体规划析见下表。目符性分析一览表序号高淳新区总体划要求本项目情况相符性析1江苏高淳经济开发区的发展以机械电子、新型材料、出口服装、绿色食品加工等为主导产业，吸纳相关配套产业。以一类工业为主，适当发展二类工业，禁止三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目，例如化工、印染、电镀等。新区具体禁止入区的工业类型如下：铸造、炼铁、炼钢、钢铁联合加工、冶金工业、电镀、

4、有色金属冶炼、铁合金冶炼、玻璃制造、化学制浆造纸、化学农药制造、印染、火力发电（燃烧天然气除外）、采油工业、采矿工业、大中型机械制造工业、石油工业、化学工业、制革工业、建材工业等。本项目属于卫生材料及医药用品制造，为二类工业项目，对居住和公共设施等环境基本无干扰和污染。本项目非”三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目”，不在禁止入区的工业项目类型范围内。相符2开发区规划形成“一心、两轴、两片”的布局结构形式，其中“两片”指芜太路以南的生活配套区（称为“南区”）和以北的产业区（称为“北区”）规划工业用地12.11平方公里（全部位于北区）、居住用地6.15平方公里、道路广场用地4.25平方公

5、里、绿化用地4.37平方公里，分别占总建设用地面积的41.12%20.88%、14.43%和14.84%,其他为市政公用设施用地、交通用地及水域等。本项目位于芜太路以北，属于高淳经济开发区北区，在规划建设用地范围内，用地性质为一类工业用地。相符综上，本项目建设与高淳新区总体规戈I2、与规划环境影响评价结论及审查意见J本项目与关于江苏高淳经济开发区规戈审查意见（苏环审201516号）相符性分析表12与规划环境影响评价审j相符。相符性分析J环境影响跟踪评价报告书的见下表。有意见相符性一览表规划环评及审查意见本项目情况相符性1以机械电子、新型材料、出口服装、绿色食品加工等为主导产业，以一类工业为主，

6、适当发展二类工业，禁止三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目，例如化工、印染、电镀等。本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造，为二类工业，对居住和公共设施等环境基本无干扰和污染。本项目非“三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目”，不在禁止入区的工业项目类型范围内。相符2开发区规划形成“一心、两轴、两片”的布局结构形式，“一心”指生活配套区内的城市商业中心，“两轴”指老城区商业中心和行政中心构成的城市商务轴和石固河生态廊道构成的生态休闲轴，“两片”指芜太路以南的生活配套区（称为“南区”）和以好勺产啊（称为1匕区”）。规划工业用地12.11平方公里（全部位于北区）、居住用地6.15

7、平方公里、道路广场用地4.25平方公里、本项目位于南京市高淳区高淳经济开发区凤山路1-1号12号楼，位于产业区。相符绿地用地4.37平方公里，分别占总建设用地面积的4412%、20.88%、14.43%和14.84%,其他为市政公用设施用地、交通用地及水域等。3规划利用高淳污水处理厂集中处区内废污水，不再另建污水处理厂。区内不设置固废处置中心，危险废物送南京市有资质固体废物处置中心处理。本项目产生的污水接管至南京荣泰污水处理有限公司（高淳新区污水处理厂）处理。全厂生活垃圾委托环卫清运，一般工业固体废物外售处置，危废委托有资质单位处置。相符4健全环境管理制度；新建项目须严格执行环境影响评价制度、

8、落实项目“三同时”制度，推进建设项目竣工保验收进程。本项目为新建项目，将严格按照要求进行建设，落实项目“三同时”制度，推进建设项目竣工环保验收进程。相符5禁止以下工业类型入区，铸造、炼铁、钢铁联合加工、冶金工业、电镀、有色金属冶炼、铁合金冶炼、玻璃制造化学制浆造纸、化学农药制造、印染、火力发电（燃烧天然气除外）、采油工业、采矿工业、大中型机械制造工业、石油工业、化学工业、制革工业、建材工业等。本项目为卫生材料及医药用品制造，不属于园区禁止项目类型。相符6大力推行清洁生产审核；着力削减重点污染物排放；加强危险废物和化学品安全监管；强化点源污染治理；提升环境风险防范水平。项目产生的危废均委托有资质

9、单位处置；项目产生的非甲烷总燃及酸性废气产生量极少，经负压收集后二级活性炭装置处理后排放；项目产生的生产废水和生活污水一起经租赁方化粪池处理后排入市政污水管道经南京荣泰污水处理有限公司处理达标后排放。相符综上所述，本项目符合江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书审查意见（苏环审201516号）中相关要求。符分他性析英合1、产业政策相符性分析本项目属于【C2770】卫生材料及医药用品制造，产品为光激发光免疫分析仪及相关配套试剂，用地性质为工业用地。根据产业结构调整指导目录（2019年本），本项目产业类别为鼓励类“十三、医药”中“5、新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医

10、疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备”中的“新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备”产业。综上，本项目建设符合相关产业政策的要求。2、“三线一单”控制要求的相符性分析根据关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环评2016150号）：为适应以改善环境质量为核心的环境管理要求，切实加强环境影响评价管理，落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负

11、面清单”（以下简称“三线一单”）约束。（1）与生态红线保护规划的相符性分析1）与江苏省国家级生态保护红线规划（苏政发201874号）的相符性分析本项目位于南京市高淳区高淳经济开发区凤山路1-1号12号楼，与本项目最近的江苏省国家级生态保护红线区域为北侧5300m的石臼湖重要湿地，不在江苏省国家级生态保护红线区域范围内，具体位置关系见附图4-1,不会改变生态红线区域性质，对划入国家级生态红线敏感目标无影响，本项目不违背江苏省国家级生态保护红线规划（苏政发201874号）要求。本项目与江苏省国家级生态保护红线区域位置关系见下表。表L3与江苏省国家级生态保护红线区域位置关系一览表生态保护红线名称类型

12、地理位置区域面积（平方公里）与生态保护红线边界距离石臼湖重要湿地重要湖泊湿地石臼湖湖体水域20.73N5300m2）与江苏省生态空间管控区域规划（苏政发2020l号）的相符性分析对照江苏省生态空间管控区域规划（苏政发2020l号），距离本项目最近的江苏省生态管控区为西南侧230Om的石固河清水通道维护区，本项目不在江苏省生态空间管控区域范围内，具体位置关系见附图42,不会改变江苏省生态空间管控区域性质。本项目与江苏省生态空间管控区域位置关系见下表。表14与江苏省生态空间管控区域位置关系一览表生态空间保护区域名称范围面积（平方公里）与管控区边界距离P态能工生功国家级生态保护红线范围生态空间管控区

13、域范围国家级生态保护红线面积生态空间管控区域面积总面积石固河清水通道维护区一源质护一水水保/高淳区境内石固河范围/1.501.50SW230Om石臼湖（淳区）名胜区然人景保、自与文观护/石臼湖大堤至湖体水域范围/28.0228.02N4600石臼湖重要湿地（淳区）地态统护湿生系保石臼湖湖体水域/20.73/20.73N5300（2）环境质量底线根据2022年南京市生态环境状况公报，PM2.5浓度年均值为28gm3,达标；PMlO浓度年均值为51gP,达标；No2浓度年均值为27gn?,达标；SQ2浓度年均值为5gm3,达标；Co日均浓度第95百分位数为0.9mgm3,达标；6日最大8小时值浓度

14、170gm3,超标，故判定本项目所在区域为环境空气质量不达标区。全市水环境质量持续优良，纳入江苏省“十四五”水环境考核目标的42个地表水断面水质全部达标，水质优良（地表水环境质量标准11I类及以上）比例为100%,无丧失使用功能（地表水环境质量标准劣V类）断面。南京市为贯彻落实江苏省2021年大气污染防治工作计划、2021年南京市深入打好污染防治攻坚战目标任务，紧盯环境空气质量改善目标任务，以减碳和治污协同推进、PM2.5和。3协同防控、VOCS和NoX协同治理为主线，全面开展大气污染防治攻坚。制定实施“1+6”大气污染防治工作方案，围绕臭氧防控、工地提标、机动车防控、餐饮整治、工业企业提标、

15、氮氧化物控制等领域实施重点防治。签订部门、板块目标责任书，压实治气责任。制定南京市环境空气质量监测站点点位长制管理办法，实施两级点位长责任制；制定南京市空气质量月度考核奖惩办法，实行板块、街道空气质量财政资金奖惩。本项目运营过程中会产生一定的污染物，采取相应的污染防治措施后，各类污染物的排放一般不会对周围环境造成不良影响，不会降低当地环境质量。（3）资源利用上线本项目位于南京市高淳经济开发区凤山路1-1号12号楼，租赁东南集团医疗健康产业园标准化厂房12号楼，用地性质为一类工业用地，符合当地土地规划要求，项目周边供电、供水、供气等基础设施配套齐全。本项目不属于“两高一资”型企业，所使用的能源主要为电能、水等，依托园区电网及自来水管网，物耗