药品GMP符合性检查企业目录.docx

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1、药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查范围检查时间检查结果通知单编号检查机关1保定爱晖药业有限公司口服溶液剂(虫草胶雷菌口服溶液口服液车间口服液生产线)2023年7月26S-28日冀化药符检河北省药品监督管理局2国药集团工业有限公司廊坊分公司水针剂(制剂车间小容量注射剂生产线)、粉针剂(制剂车间冻干粉针剂生产线)、原料药(磷酸可待因综合原料车间和原料车间磷酸可待因生产线,盐酸瑞芬太尼综合原料车间和原料车间盐酸瑞芬太尼生产线)2023年6月26日-30日冀化药符检河北省药品监督管理局3纽哈伯药业有限公司硬胶囊剂(三车间硬胶囊生产线)、散剂(三车间散剂生产线)、软膏剂(四车间软膏剂生产线)2

2、023年5月30日-6月2日冀化药符检河北省药品监督管理局4唐山利康药业有限责任公司片剂(制剂车间片剂生产线)、硬胶囊剂(制剂车间硬胶囊剂生产线)、乳膏剂(含激素类)(制剂车间膏剂生产线)、溶液剂(含激素类)(制剂车间溶液生产线)2023年5月30日-6月2日翼化药符检河北省药品监督管理局5华北制药集团先泰药业有限公司无菌原料药【哌拉西林钠(802车间冻干生产线)、阿莫西林钠(802车间结晶生产线)、苇星青霉素(809车间)】2023年7月10日-14日冀化药符检河北省药品监督管理局6南京江原安迪科正电子研究发展有限公司燕郊分公司体内放射性药品(小容量注射剂注射剂车间氟18F生产线)2023年7月19日-21日冀化药符检河北省药品监督管理局7石药集团中诺药业(石家庄)有限公司无菌原料药(普鲁卡因青霉素601车间无菌原料药生产线、茉星吉霉素601车间无菌原料药生产线)2023年7月18-20日冀化药符检河北省药品监督管理局

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