2023年专业组长、内审员、质量监督员能力评估临床实验室质量管理试题.docx

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1、2023年专业组长、内审员、质量监督员能力评估临床实验室质量管理试题1、有关质量管理体系程序文件的描述，错误的是OA.质量管理体系程序文件简称为程序文件，属于第二层次文件.B.程序文件是质量手册的核心内容C.程序文件具有较强的可操作性和可执行性，但无须强制执行ID.程序性文件规定的对象是“影响质量的活动。它不涉及纯技术细节E.程序性文件上承质量手册，下接作业指导书2、单位浓度的微量变化所引起指示物理量的变化，这种变化被称作OA.精密度B.准确度C.检测极限D.灵敏度E.特异性3、属于非强制性要求文件OA.认可规则B.认可准则C.部分认可方案D.认可指南，不）4下列关于内审的说法，哪项不正确OA

2、.质量负责人应当确保将审核报告，适当时包括不符合项，提交组织的最高管理层B.报告提交管理评审的目的是确保审核和纠正措施能在总体上有助于质量管理体系运行的持续有效性。C.商定的纠正措施期限到期后，质量负责人应当尽早检查纠正措施的有效性。确答案）D.纠正措施的制定应基于问题产生的根本原因，继而实施有效纠正措施和预防措施。E宜将内审不符合项作为管理评审的输入。5、认可和认证的区别表现在OA.对象不同B.负责机构不同C.性质不同D.结果不同E.以上都是确答案）6、患者准备”是（）A.检验程序内容B.预防措施C检验前程序内容（硝？D.检验后程序内容E.分析中程序内容室内质控图失控限为“土3s,根据统计学

3、原理分析，约有以下哪些的质控数据在此范围外（）A.（）.3%B.l%C.3%D.4.5%E.31.7%8、质量体系文件包括OA.质量手册、程序文件、标准操作规程和记录IB.质量手册和程序文件C.标准操作规程和记录D.程序文件和标准操作规程E.质量手册和记录9、临床上对从没患过某种疾病的人群，它相应的实验检测得到阴性结果的这一现象,可用下列哪种名称表示OA.灵敏度B.科学性C.诊断特异性fD.诊断效果E.准确性10、室内质量控制的目的是OA.测定结果的准确性B.测定结果的稳定性C.测定结果的临床可接受性D.测定结果实验室间的可比性E.测定结果的特异性Ik阳性预测值指的是OA.真阳性/（真阳性+假

4、阳性）,工）B.真阳性/（真阴性+假阳性）C.真阴性/（真阳性+假阴性）D.真阴性/（真阴性+假阴性）E.真阳性/（真阴性+假阴性）12、某实验室血糖参加室间质量评估活动，其测定结果为5.25mmolL,靶值为5.Ommol/L,其室间评价血糖的偏倚为OA.10%B5%（卜）C.3%D.2%E.l%13、在检测过程中，最难控制的误差是OA.操作误差B.偶然误差;：打C.试剂误差D.方法误差.E.系统误差14、中常用来检出系统误差的是OA.l-2s.8.1- 2.5sC.4-1S，D.l-3s15、目前室间质量评价活动主要评价的是（）A.精密度B.准确度C.灵敏度D.特异性E.随机误差16、在正

5、常人群中测某正态分布的生化指标，多少人测得值在3SD中OA.99.73%（正确答案）50%C.68.27%D.95.45%E.99%17、用均数与标准差可全面描述哪类资料的特征OA.正偏态分布B.负偏态分布C.正态分布和近似正态分布山D.泊松分布E.以上均不正确18、在室内质控中最常用的方法是采用单一浓度的质控血清，随病人样本同时测定,在绘制质控图时是以下列哪项来定值限的OA.标准差，B.标准误C.变异系数D.平均值E.方差19、对于测量设备OA.只有经授权的人才可操作设备B.只有实验室主任才可操作设备C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备D.各实验室组长都可操作设备E.凡工作人员，

6、都可按照说明要求操作20、关于生物安全柜使用与管理，不正确的是OA.实验材料和物品应按照从洁净区、半污染区到污染区的方向顺序摆放，三个区域之间应无交叉B.离心机不得被放置在I级和I【级生物安全柜内。C.开机时所有必需的实验材料和物品放入生物安全柜后等待3min-5min,让非洁净的空气排出工作区D.生物安全柜的检定至少应包括垂直气流平均风速、工作窗口气流流向、洁净度。（正确答案）E使用的生物安全柜应每年校准1次，使用频率高或从事生物危害程度高的检测工作的生物安全柜应半年校准1次21、目的在于考察候选方法的特异性的实验是（）A.重复性实验B.回收实验C.干扰实验D.方法比较实验E.预实验22、一

7、次测量的结果与被测量真值的接近程度OA.准确度B.正确度C.精密度D.互通性E.误差对同一样本进行重复检测，测定值差别越小，说明该检测方法（）A.精密度越低B.精密度越高C.准确度越高D.准确度越低E.灵敏度越高24、分析方法只确定分析物，而对其他相关的物质不起作用的能力是指OA.准确度B.精密度C.分析灵敏度D.分析特异性（E.分析范围25、当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为OA. A类标准不确定B. B类标准不确定度C.合成标准不确定度D.扩展不确定度E.范围不确定度26、有关测量不确定度的描述不正确的OA.表明赋予被测量之值的分散性B.是

8、一个区间C.表示的符号为正值D.不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低E.不能说明测量结果是否接近真值27、考察候选方法的精密度的实验是OA.重复性实验（B.回收实验C.干扰实验D.方法比较实验E.预实验28、绘制室内质控图时，以最初的20个数据和3至5个月在控数据计算的累积平均值,作为质控品有效期内的OA暂定中心线（B.常规中心线C.几何平均数D.算术平均数E.质控界限大量测定的均值与被测量真值的接近程度OA.准确度B.正确度C.精密度D.互通性E.误差计算血糖20天室内质控数据，其均值为5.OmmOI/L,标准差为0.25mmolL,其变异系数应为（）A.l%B.2%C.3%D

9、.4%E5%(正确答案)一般认为用于确诊实验的分析方法希望有OA.高灵敏度B.高特异性C.重复性好D.测定效率高E.回收率高当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时，应至少在现场评审前O个月提出扩大认可范围的申请A1B2(C3D6获准认可实验室如认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变，应在O个工作日内通知CNAS秘书处？A5B10C20(D30E45下列哪种说法不正确（）A当实验室不是接收单位时，应核实接收地点具备充分的储存和处理能力，以保证购买的物品不会损坏或变质。B库存控制系统应能将未经检查和不合格的试

10、剂和耗材与合格的分开。C实验室制定的试剂和耗材的管理程序，应有明确的判断符合性的方法和质量标准。D自制质控物应有制备程序，包括稳定性和符合性的评价方案，以及配制和评价记录O（正确答案）临床免疫学定性检验程序性能验证,对于厂商试剂说明书上可以同时使用血清或者血浆的样本，需对不同的抗凝剂的影响进行评估。血清和血浆检测结果的一致性为O,则验证通过。A75%B80%C90%D95%E100%36 .在规定的可接受精密度和正确度条件下，能定量测出样本中分析物的最小量指OA空白限B检出低限C检出限D定量检出限37 .医学实验室定量检验程序结果可比性验证，比对的样本数量应不少于O例。A.5B.10C.20D

11、.6038 .临床化学定量检验程序性能验证进行正确度验证时，偏倚评估选用的样本优先选择（）A正确度验证室间质评样本B标准物质（RM）,如厂商提供的工作标准品C有证标准物质（CRM）正硝件QD正确度控制品；39 .临床化学定量检验程序性能验证进行重复性验证,对样本进行至少O次重复测定，计算均值、SD和CV。A.5B.10C.201D.6040 .下列说法不正确的是OA使用蝶翼针且仅采集柠檬酸钠抗凝标本时，宜弃去第一支采血管B宜在开始采集第一管血时松开止血带，使用时间不宜超过2minC口服葡萄糖耐量试验：试验前3d正常饮食，试验日先空腹采血，随后将75g无水葡萄糖（相当于82.5g含一水葡萄糖）溶

12、于30OmI温水中，在5min内喝完。D门诊患者采用坐位采血，病房患者采用卧位采血。E空腹要求至少禁食8h,以12h14h为宜，但不宜超过16h。41 .下列说法不正确的是OA血培养送检合格率评价包括：标本标识，送检血培养瓶的种类、数量、有无破损、采血量、送检时间及污染率等B血培养标本在采集后2h内（最迟不超过4h）送至实验室C采血量是影响血培养阳性率最重要的因素D使用蝶形针采血，采集过程中应保持培养瓶直立放置，位置低于患者手臂，先注入厌氧瓶，再注入需氧瓶；案）E当血培养每瓶血液少于5ml时，可能会出现假阴性或微生物生长延迟42 .血液、体液实验室：应制定血细胞分析、尿液有形成分分析的显微镜复

13、检程序,在检验结果出现异常计数、警示标志、异常图形等情况时对结果进行确认，结果假阴性率应OOA1%B2%C5%（正确答案）D10%43 .应规定由多个人员进行的手工检验项目比对的方法和判断标准，例如：显微镜检查、培养结果判读、抑菌圈测量、结果报告等，定期进行检验人员的结果比对、考核,至少每（）1次。A1个月B3个月C6个月ID1年44 .实验室各分区应配置消毒装置，如固定和移动紫外线灯。紫外线灯的波长为254nm,照射距离为Ocm,照射时间应能满足实验室防“基因/核酸”污染要求。A50-70B60-80C60-90D60-100分子生物室核心工作区与缓冲间的压差不宜小于OPaoA5B10C20

14、D2546 .性能验证的时机OA室内质控出现1次失控B设备重大故障C仪器搬迁D检验程序常规应用前47 .应验证与检测对象可能存在交叉反应的物质对检测的影响。应验证说明书中涉及的干扰物质对测定的影响，这些干扰物质主要包括OA血红蛋白B甘油三酯3，-C胆红素ID免疫球蛋白G48 .对于同一分析物（检验项目），实验室存在如下情况时，应验证不同检验程序在临床适宜区间（指对临床诊断、管理、预防、治疗或健康评估有意义的测量结果区间）内患者样品检验结果的可比性。OA使用不同的检测系统B动脉血气检验项R与生化常规检验项RC使用多套相同的检测系统D使用同一检测系统的多个分析模块E中心实验室、急诊实验室使用的检测系统-149 .实验室应规定所有使用系统人员的职责和权限包括OA访问患者的数据和信息；川U-）B输入患者数据和检验结果；，：）C修改患者数据或检验结果；.,rr）D授权发布检验结果和报告。50 .质量指标包括（）A检验前质量指标B检验中质量指标IC检验后质量指标D支持过程质量指标I