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1、1、获得临床实验伦理批件,并已在中国临床试验注册中心备案;该技术产品在具有CNAS和CMA资质的第三方检测公司通过了体内生物安全性评价,获得了同济大学附属上海市第十人民医院的临床实验医学伦理审批(批件号:SHSYTEC-5.022k35P01),并已在中国临床试验注册中心完成注册备案(注册号:ChiCTR)。三a三SRM)CI*CTM2000157)2、已完成33例临床患者的治疗研究,证明治疗方案的安全性和有效性;目前上海市第十人民医院收治晚期肿瘤患者33例,包括膀胱癌患者5例,肠癌患者8例,食管癌患者5例,胃癌2例,卵巢癌伴腹腔转移经腹腔镜下灌注治疗10例,乳腺癌及面部肿瘤破溃肿瘤外敷3例。
2、其中,中低位直肠癌患者由于肿瘤深入盆腔和紧邻齿状线,手术保留肛门的难度较大。患者选择该技术的直肠灌注治疗后,如下图所示,于内镜下可见同一视野下肿瘤缩小60%以上。增强CT影像结果显示肠癌患者治疗后,腔内肿瘤实质变软,且腔隙变大,有效缓解了肠梗阻现象。并且患者整个治疗过程无痛感,治疗后无任何不适症状,治疗效果优于传统的放疗和化疗,更为重要的是无明显毒副作用,安全高效。中低位廉癌Fuwa.治疔后WMo%以上此外,对于一些高龄且伴有基础病的膀胱癌患者,已无法进行多次的肿瘤电切术。尤其呈苔辞状的浅表层膀胱肿瘤患者,肿瘤边缘难以分辨,手术难度较大。这些患者选择该技术的膀胱灌注治疗后,如下图所示,靠近尿道口的较大瘤体已被解聚,膀胱镜下无明显的肿块。呈苔碎状的肿瘤,也已被清除,膀胱镜下呈平滑的组织表面。这表明该肿瘤解聚技术在膀胱癌中具有高效的的治疗效果。菜花状肺就癌患者:有心脏雌病,无法手术苔书状膀胱IS患者:大面积苔解样腔胱肿痛,手术雌度大而且,以上患者在治疗期间,均未见明显的不良反应,各项常规体征和血液等指标正常,表明该肿瘤解聚技术具有良好的安全性和有效性,临床应用前景广阔,可为腔道肿瘤患者提供新的治疗途径和希望。3、授权中国家发明专利,拥有自主知识产权。中国科学院上海6ElW4t研究所-UUUMUt3体品及W”队秘垸用一序,XIiBiJa*f化公小