获得临床实验伦理批件并已在中国临床试验注册中心备案;.docx

上传人:王** 文档编号:434493 上传时间:2023-08-27 格式:DOCX 页数:2 大小:96.16KB
下载 相关 举报
获得临床实验伦理批件并已在中国临床试验注册中心备案;.docx_第1页
第1页 / 共2页
获得临床实验伦理批件并已在中国临床试验注册中心备案;.docx_第2页
第2页 / 共2页
亲,该文档总共2页,全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述

《获得临床实验伦理批件并已在中国临床试验注册中心备案;.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《获得临床实验伦理批件并已在中国临床试验注册中心备案;.docx(2页珍藏版)》请在优知文库上搜索。

1、1、获得临床实验伦理批件,并已在中国临床试验注册中心备案;该技术产品在具有CNAS和CMA资质的第三方检测公司通过了体内生物安全性评价,获得了同济大学附属上海市第十人民医院的临床实验医学伦理审批(批件号:SHSYTEC-5.022k35P01),并已在中国临床试验注册中心完成注册备案(注册号:ChiCTR)。三a三SRM)CI*CTM2000157)2、已完成33例临床患者的治疗研究,证明治疗方案的安全性和有效性;目前上海市第十人民医院收治晚期肿瘤患者33例,包括膀胱癌患者5例,肠癌患者8例,食管癌患者5例,胃癌2例,卵巢癌伴腹腔转移经腹腔镜下灌注治疗10例,乳腺癌及面部肿瘤破溃肿瘤外敷3例。

2、其中,中低位直肠癌患者由于肿瘤深入盆腔和紧邻齿状线,手术保留肛门的难度较大。患者选择该技术的直肠灌注治疗后,如下图所示,于内镜下可见同一视野下肿瘤缩小60%以上。增强CT影像结果显示肠癌患者治疗后,腔内肿瘤实质变软,且腔隙变大,有效缓解了肠梗阻现象。并且患者整个治疗过程无痛感,治疗后无任何不适症状,治疗效果优于传统的放疗和化疗,更为重要的是无明显毒副作用,安全高效。中低位廉癌Fuwa.治疔后WMo%以上此外,对于一些高龄且伴有基础病的膀胱癌患者,已无法进行多次的肿瘤电切术。尤其呈苔辞状的浅表层膀胱肿瘤患者,肿瘤边缘难以分辨,手术难度较大。这些患者选择该技术的膀胱灌注治疗后,如下图所示,靠近尿道口的较大瘤体已被解聚,膀胱镜下无明显的肿块。呈苔碎状的肿瘤,也已被清除,膀胱镜下呈平滑的组织表面。这表明该肿瘤解聚技术在膀胱癌中具有高效的的治疗效果。菜花状肺就癌患者:有心脏雌病,无法手术苔书状膀胱IS患者:大面积苔解样腔胱肿痛,手术雌度大而且,以上患者在治疗期间,均未见明显的不良反应,各项常规体征和血液等指标正常,表明该肿瘤解聚技术具有良好的安全性和有效性,临床应用前景广阔,可为腔道肿瘤患者提供新的治疗途径和希望。3、授权中国家发明专利,拥有自主知识产权。中国科学院上海6ElW4t研究所-UUUMUt3体品及W”队秘垸用一序,XIiBiJa*f化公小

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 行业资料 > 国内外标准规范

copyright@ 2008-2023 yzwku网站版权所有

经营许可证编号:宁ICP备2022001189号-2

本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。装配图网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知装配图网,我们立即给予删除!