湖南省中药配方颗粒质量标准第一批至第七批勘误表.docx

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1、湖南省中药配方颗粒质量标准(第一批至第七批)勘误表序号口口口原文勘误后1荆芥穗配方颗粒【性状】“本品土黄色至棕黄色的粉末”【性状】“本品为土黄色至棕黄色的颗粒”2瓜萎皮(恬楼)配方颗粒拼音名称:Gualoupi(Kuolou)Peifangkeli拼音名称:Gualoupi(Gualou)Peifangkeli3赤小豆(赤小豆)配方颗粒【特征图谱】“测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各20L.L【特征图谱】“测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10l.,4白花蛇舌草配方颗粒【来源】“白花蛇舌草Hedyotis加SGWilkI”。【来源】“白花蛇舌草HedyotisdiffusaWi

2、nd”。5娑罗子(天师栗)配方颗粒【含量测定】对照品溶液的制备取七叶皂普A对照品适量,精密称定,加甲醇制成每ImI含().35mg的溶液,即得。【含量测定】对照品溶液的制备取七叶皂甘钠对照品(已标示七叶皂甘A含量)适量,精密称定,加甲醇制成每ImI含Img的溶液,作为对照品溶液。序号K口口原文勘误后6厚朴花(厚朴),配方颗粒,拼音名称:“Houpuhua(Houpu)”拼音名称LHoupohua(Houpo)”【特征图谱】1.“色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mmx250mm,5m)”。2 .对照特征图谱下方:“色谱柱:AgilentZORBAXEclipseXD

3、B-Cl8,4.6mm250nm,5m,o3 .流动相梯度表:【特征图谱】1.“色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(2.1mmxl00mm,1.8m)”。对照特征图谱下方:“色谱柱:AgilentZORBAXEclipseXDB-Cl8,2.1mm100mm,1.即m”。3.流动相梯度表:时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)O3892312813928712161313.58786.5162013.54086.56020354060353640860923640892O3892312813928712161313.58786.51

4、62013.54086.560202340756025233675825923640892序号O7口口原文勘误后7烫狗脊配方颗粒【特征图谱】“色谱条件与系统适用性试验同【含量测定】项。“【特征图谱】色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mmx250mm,5m);以甲醇为流动相A,0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟Im1;柱温为35;检测波长为254nm。理论板数按原儿茶酸峰计应不低于3000O时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)05021009853025989530405795938覆盆子配方颗粒.【特征图谱】流动相梯度表:铮饪的

5、增7-2093-80流血射擒零表:2058095时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)日6乐赤钟)流动相(%)流动相曾()0-1051795831034172183793440216179594050615059500-105179583103417218379344021417959405041505950序号O7口口-6原文勘误后9炒菟丝子(菟丝子)配方颗粒【特征图谱】1.流动相梯度表:【特征图谱】1.流动相梯度表:时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0-30158530-50153085705060309570560-659550301585

6、30501530857050-60309570560-659551065-70951551565709515585广枣配方颗粒【浸出物】“用稀乙醇作溶剂”。【浸出物】“用乙醇作溶剂工11拳参配方颗粒【特征图谱】对照特征图谱下色谱柱:ThermoScentificC18,2.1mm100mm,1.9m【特征图谱】对照特征图谱下色谱柱:ThermoScentificHypersilGOLDC18,2.1mm1OOinm,1.9m序号K1111原文勘误后12青钱柳配方颗粒【特征图谱】对照特征图谱下色谱柱:AgilentPoroshell120SB-Cl8,2.1mm100mm,1.7m【特征图谱】对照特征图谱下色谱柱:ACQUITYUPLCBEHCl8,2.lmm100mm,1.7m13岗梅配方颗粒【含量测定】色谱条件与系统适用性试验【含量测定】色谱条件与系统适用性试验时间流动相A(%)流动相B(%)O1051295881020.122088802025202680742528.2628.747228302872303228307270时间流动相A(%)流动相B(%)O1051295881020.122088802025202680742528.2628.747228302872anV)z?Ran7)_7n

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