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1、葡萄糖测定标准操作规程1.检验原理:(葡萄糖氧化酶法)葡萄糖氧化酶(GOD)利用氧和水将葡萄糖氧化为葡萄糖酸,并释放出过氧化氢。过氧化物酶(PoD)在色原性氧受体4-氨基安替比咻(4-AA)和对羟基苯甲酸钠去氢缩合为红色酶类化合物,即Trinder反应。红色醍类化合物的生成量成正比。D-葡萄糖+。2+”2。建,葡萄糖酸+%。22%。?+KAA+对羟基苯甲酸钠pod红色醍类物质+4H2O2.试剂组成成分产品组成成分浓度Rl对羟基苯甲酸钠15mmolL过氧化物酶2000U/L4-氨基安替比咻500umolL亚铁氟化钾.三水合0.05mmolL磷酸氢二钠.十二水合25mmolL磷酸二氢铝50mmol
2、LTritionX-1000.5%(VV)叠氢钠0.5%(WV)R2碳酸氢二钠.十二水合25unolL磷酸二氢铝50mmolL乙二胺四乙酸二钠10mmolL葡萄糖氧化酶24KU/LSTD葡萄糖5.55mmolL3.样本要求:新鲜无溶血血清或用草酸钾-氟化钠抗凝的血浆。在2225。C保存8小时,28保48小时,-20保存7天,样本不可反复冻融!4.检验方法:仪器法(详见DF-603/DI-600标准操作规程)5.参考范围:样本参考范围(mmolL)血清/血浆空腹3.9-6.16.检验结果的解释:6. 1在给定的样本/试剂比例和条件测定时,本试剂线性范围可达25mmolL0样本含量超出线性范围时,
3、建议用0.9%(W/V)的氯化钠溶液稀释样本,最大稀释倍数为10.7. 2.单位换算:mgdl=molL188. 检验方法的局限性8.1 结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。7. 2若试剂浑浊或以水空白在500nm处吸光度大于0.200时不能使用。8.试剂性能指标8.1 试剂外观:Rh无色或淡红色透明液体,无悬浮物及沉淀;R2无色透明液体,无悬浮物及沉淀。8. 2装量:不低于标识值。8 .3空白吸光度:在50Onm处,光径ICm时,空白吸光度AWO.2009 .4线性范围:试剂的线性区间为2.2-25mmolL,在此线性区间内:a)线性相关系数r应不小于0.9900;b)2.2
4、-4.7)lL区间内,线性绝对偏差不超过10UL;(4.7-25)mmol/L区间内,线性相对偏差不超过10%。8 .5准确度:使用参考物质测定时,当浓度W4.16mmolL,实测值与标识值偏差应不超过0.833mmolL,当浓度4.16mmolL,实测值与标识值偏差应在20%范围内。9 .6分析灵敏度:在500nm处,光径ICnl时,测量已知浓度的样品换算成ImmoI/L的葡萄糖时,吸光度变化4AmmolL20.028. 7精密度8. 7.L批内差CV5%8. 7.2批间相对极差:R10%8.8 稳定性:(2-8)C下,原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1-3个月的试剂进行测试,应满
5、足1-8.7.1的要求。8.9 PH值:PH值范围是6.50-7.50.8.10 校准品8.10.1 外观:无色透明液体。8.10.2 10.2净含量:不少于标识值8.10.3 准确度:标准生化分析仪和试剂后,测定校准品,相对偏差应不大于10%o8.10.4均一性:瓶间均一性:CV5%8.10.5稳定性:(2-8)C下,原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1个月的试剂进行测试,应满足8.10.1-8.10.4的要求。9.临床意义:葡萄糖是人体血液中最重要的单糖,餐后血糖浓度大约为5mmolLo葡萄糖是维持细胞功能必不可少的能量供体。葡萄糖以糖酵解的方式降解。血液葡萄糖测定用于对糖代谢紊乱
6、,包括糖尿病、新生儿低血糖症、特发性低血糖症以及胰岛细胞癌的诊断及治疗监测。血糖增高:生理状态下,饱食后或运动后有一过性的血糖增高,注射葡萄糖、肾上腺素及精神紧张可使血糖升高。病理性升高多见于糖尿病。其它内分泌系统的疾病,如甲状腺功能亢进、垂体前叶嗜酸性细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜倍细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞机能亢进症等。血糖降低:生理性血糖过低见于妊娠期、哺乳期、饥饿及长期剧烈体力劳动后。病理性血糖过低常见于过量的胰岛素治疗,胰岛细胞增生或瘤,严重肝病及对抗胰岛素的激素分泌不足。10.危急值:成人女性和婴儿;V2.2或22.2mmolL成人男性:22.2或2.7小111014新生儿:Vl.6或16.6mmolL