药品GMP符合性检查企业目录.docx

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1、药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查范围检查时间检查结果通知单编号检查机关1石药集团欧意药业有限公司原料药(盐酸曲马多115车间37-02生产线)、小容量注射剂制剂(109车间小容量注射剂生产线)、片剂(108车间102线)2023年5月22日-25日冀化药符检河北省药品监督管理局2华北制药股份有限公司滴眼剂(201车间滴眼剂生产线)、片剂(204车间口服固体制剂生产线)2023年5月22日-25日冀化药符检河北省药品监督管理局3石家庄格瑞药业有限公司滴眼剂(一车间滴眼剂生产线)、颗粒剂(一车间口服固体103颗粒剂生产线)2023年6月5日-8日冀化药符检河北省药品监督管理局4河北国龙

2、制药有限公司原料药苹果酸原料车间4#生产线;盐酸莫西沙星原料车间5#生产线)2023年6月120-14日冀化药符检河北省药品监督管理局5华北制药华胜有限公司无菌原料药(盐酸万古霉素制造三部2线)2023年5月180-20日冀化药符检河北省药品监督管理局6石家庄宇惠制药有限公司片剂(口服固体制剂车间片剂生产线)、硬胶囊剂(口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(口服固体制剂车间颗粒剂生产线)、口服溶液剂(口服液体制剂车间口服溶液剂生产线)、糖浆剂(口服液体制剂车间糖浆剂生产线)2023年5月31日-6月3日翼化药符检河北省药品监督管理局7河北仁合益康药业有限公司原料药(葡萄糖酸钙101车间原料生产线)、口服溶液剂(202车间5#生线)2023年6月130-16日冀化药符检河北省药品监督管理局

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