QP新产品开发与试作控制程序.docx

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1、1 .目的：1.1 为确保新开发产品，能满足客户对品质、成本、交期的要求而制定的。1.2 在设计阶段，朝“第一次就做好”目标迈进，使开发件或设变件在量产时能确保品质的稳定，防止错误，提高开发效率。1.3 为使产品在试作阶段，能有效管制，防止试作失败并累积经验，达到符合量产要求，所须准备工作。2 .范围：1 .1自新产品的研发或利用现有工艺及新增工艺的研发，做产品设计到工艺设计至可进入试作及量产前准备工作。2 .2试作前的设计变更及制作过程中的设计变更作业。2. 3从新产品订购原材料至样件开发完成至量产前为止的阶段均属于此范围。3.定义：3. 1APQP：新产品的先期品质策划。3.2试作：意指新

2、产品在所须的工艺设计、模具工装设计及制作过程。3. 3CFT：新产品开发质量策划小组。3.4 1SIR：初期样品检验。3.5 F.MEA：不良模式效应分析。3.6 量产：客户确认合格后方可进入大量生产阶段，各项资料移转给生产部门。4. 新产品开发与试作控制流程图:流程权责部门相关说明使用表单新产品开发信息管理及通知成立质量策划小组及任务职责分配营销部新产品开发与试作控制程序新产品开发任务书参与开发工作人员成立质量策划小组（含各部门）并分配职责/设计开发可行质量策划小组风险分析新产品可行性评估表新产品开发进度拟定、,质量策划小组A表产品策划输出质量策划小组新产品开发质量保证计划书产品策划阶段管理

3、评审质量策划小组会议记录产品规格与功能设计研发中心图纸管制程序电子文档管制程序设计图纸（BOM）产品构成设计及分析WOPC（工艺流程规划）质量策划小组EMEA分析管理程序BOM材料标准用量表质量策划小组OPC制造流程图工装设备规划及试验计划拟定质量策划小组CC&SC管制特性规定CC&SC管制特性计划清单CC&SC管制特性规划初始WD,FMEA原样件控制计划质量策划小组工模具管理与维护程序生产设备管理与维护程序采购与外包控制程序C、D表质量策划小组FMEA分析管理程序设计FMEA分析表质量策划小组控制计划原型样件流程图权责部门相关说明相关表单生管部质量策划小组全尺寸检查程序实验室管理程序功能试验

4、管理程序精密测记录表材质测试记录功能试验记录原型样件制作J/原型样件制作评价DFMEA的修订质量策划小组FMEA分析管理程序设计FMEA分析表质量策划小组S0P作业指导书SIP产品交收检验卡SNP包装指导书J相关制程监查与作业指导书（初稿）营销部研发中心品管部生管部产能与负荷分析表成本分析表小组可行性承诺表需求设备一览表/制造可、;质量策划小组会议记录产品设计阶段管理审查质量策划小组产品构成分析与标准材料用量表（BOM）BOM（产品构成分析确定）质量策划小组流程程序图（FPC）流程线图（FD）OPC（工艺流程确定）质量策划小组CC&SC管制特性规定CC&SC管制特性清单CC&SC管制特性确定质

5、量策划小组L/0&M/H规划质量策划小组FME分析管理程序过程EMEA分析表PFMEA质量策划小组技术文件控制程序控制计划量产前量产前控制计划质量策划小组SOP作业指导书SIP产品交收检验卡SNP包装指导书制程监查及指导书文件建立权责部门相关说明相关表单MSA&PPK计划质量策划小组量测系统分析程序控制图与制程能力分析规定MSA/PPK计划过程设计阶段管理审查新产品试作通知相关部门管理评审通知会议记录研发中心试模通知单质量策划小组工模具管理与维护程序生产设备管理与维护程序工装设备追踪跟催与进厂验收供应商初期样件检验与认可(PPAP)新产品试作实施J新产品试作评估质量策划小组供应商初期样件批准程

6、序样件管理程序质量策划小组全尺寸检查程序实验室管理程序功能试验管理程序精密测量记录表材质测试记录功能试验记录量具再现性与再性报告PPK记录MSA测量记录包装试验记录试作报告P1FMEA试作后修订及RPN再评估量产控制计划质量策划小组FMEA分析管理程序过程FMEA分析表质量策划小组生产件批准程序控制计划(量产)相关制程监查及指导书文件增/修订质量策划小组SOP作业指导书SIP产品交收检验卡SNP包装指导书质量策划小组总结签署质量策划小组品质规划小组总签署报告送样予客户PPAP研发中心生产件批准程序生产件保证书(PSW)外观承认报告(AAR)试产阶段管理审查相关部门会议记录流程图权责部门相关说明

7、相关表单9量产移行及初期技术指导量产研发中心量产移行清单样件总览表品质履历表设计变更/过程变更/PPAP/特采核准生效记录表生管部相关部门量产可行性签署报告研发中心生产部签署量产可行性签署报告产品交收检验卡、记录表移交清单量产可行性签证1相关部门售后报务实施程序售后服务客户营销部客诉与退货处理程序顾客反馈相关部门纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施报告纠正及预防措施、f相关部门持续改善推行程序持续改善(客户营销部客户满意度控制程序客户满意度调查表客户满意f研发中心相关部门品质记录管制程序APQP与PPAP相关资料检核表记录归档5.内容:5.1 新产品开发任务书：5.1.1 营销部须做市场调查与

8、研究及顾客声音的建立。5. 1.2营销部须提供产品的外形、规格、外观等。5.1. 3客户所要求的产品功能特性。5.2. 4产品指标策略，即对竞争对手的分析。5.1.5市场/行销计划5.1.5.1月需求量5.L5.2销售渠道5.L5.3广告促销5.1.6其它要求如包装、产品与过程要求（PPK、CPK）、出货要求、售后服务等。5.1.7类比产品的开发经验。5.2设计开发可行性评估：5.2.1对投资、成本、安全、环保、产能的风险分析。5.3新产品开发保证计划书5.3.1品质规划小组对产品规格尺寸、产品的功能特性、产品构成分析与标准材料用量表（BOM）制造程序图（OPC）的初定。5.4估价制造可行性评

9、估5.4.1设计科在收到资料时须进行可行性评估，会同营销部、品管部、生管部进行评估会议，评估内容如下：5.4.1.1客户所提供技术参数、要求周期等进行评估，确定是否需要对产品进行再设计或完善设计。5.4.1.23D数模是否己充分足够制程所须尺寸，所注明的特定要求，目前的检验技术是否足以评估。5.4.1.3工程规格所要求的测试规定，各项特定测试、方法、设备、允收范围等，是否均有明确定义，并为有关人员了解，在产品测试中是否可委外实施测试。5.4.1.4材料规格预定的材料供应厂商，是否为客户核可的商源，材料供应商是否在每批交货时提出规格证明，各项特定材料、热处理及表面处理的需求，是否确与产品使用环境

10、的耐用度相符。5.4.1.5对于可能造成高风险不良模式的有关设计特性是否已明确。5.4.1.6委外加工及外包部品的决定与估价。5.4.2研发中心负责对评估后，在规范及图面不齐全或材料有疑问，及参考样件不足或样件与图面不符合等各项疑点项目，及预备拟定对策注明在新产品可行性评估表转达营销部。5.5问题点澄清：5.5.1营销部负责与客户协调问题点的澄清，并记录在新产品可行性评估表,转回研发中心重新分析。5.5.2若估价期限无法如期完成时，于估价期限两天前，知会营销部更改日期。5.6.输入规格用量及制造流程：5.6.1经问题澄清确认可行时，由研发中心输入BOI材料标准用量表及制造流程图。5.6.2经研

11、发中心主管审核后，将各项资料、图面、样件及新产品可行性评估表转设计负责人员签收，以备存查。5.7设备、人力及产能分析与计算成本：5.7.1研发中心主管接获新产品可行性评估表及相关资料时，依BOU标准材料用量表进行加工工时核对后键入电脑，且依产能负荷分析表分析记入评估表。5.7.2成本依公式及人工费率面构成成本分析表。5.7.3将成本分析表相关资料、图面、参考样件等转给总经办、营销部分析报价。5.8报价：5.8.1营销部再参考成本分析表,填写客户报价单对客户进行报价。5.8.2待报价后，将图面、参考样件等归还研发中心保存,依图纸管制程序、样件管理程序执行。5. 9开发合约订单签订：5.9. 1当

12、客户通知得标后，营销部进行开发合同签订。5.9.2营销部依顾客沟通与合同/订单评审程序,将非标准型产品项目参照新产品可行性评估表逐一审查。5.10建立新产品开发管理表：5.10.1营销部与客户协调以订单确认单知会研发中心，并由研发中心确定需要完成日期后，建立新产品开发主日程计划表（A表）,并注明开发重点及交样数及ISIR日期。5.10.2若须追加数量，或取现品交其它客户者，以生产投料单开出。5.11APQP（先期产品品质规划）协调会议：5.11.1研发中心以内部联络单通知相关单位召开CFT品质规划小组会议。5.11.2营销部提供客户开发大日程计划及各项反应讯息（如年（月）产量预估、满意度调查、

13、交货品质、达成率、希望A、B、C、D表提供日期及竞争对手的品质、交期情况等）5.11.3研发中心准备工程图样、规范及新产品开发主日程计划表（A表）。5.11.4CFT品质规划小组长由公司任命，小组长需由副经理级以上人员担任，于会议当中进行开发进度跟催，若有延误，要求小组成员提出对策，小组长依其汇报负责汇总，有变异时与客户洽谈更改日程。5.11.5 CFT品质规划小组依新产品开发主日程计划表（A表）的项目逐一设定预计完成日程。5.11.6 CFT品质规划小组依新产品可行性评估表作评估，小组长审查及综合评价。5.11.7 CFT品质规划小组作成CC&SC管制特性计划清单或依配套厂要求类似功能表单作成初稿。5.11.8 CFT品质规划小组作成需求模具/工装/设施/量具/试验设备清单。5.11.9 小组长将小组可行性承诺表作结论，附上佐证资料送