QP0量测系统分析程序.docx

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1、1 .目的：为了解量测系统是否能满足制程等使用需求，确定新购及可能有缺陷或经维护后校验合格的量具设备在重新使用时是否亦能提供客观正确的分析评价，以评估量测设备的适用性，确保产品品质。2 .范围：2.1 公司各单位所使用的量测设备均适用。2. 2在管制计划中所使用的量测设备的再现性与再生性分析（即R&R分析）。3.定义：3.1 量具：一般生产现场上所有量具、仪器设备、检具及试验机器皆称为量具。3. 2量测系统：指由人员、量具、操作程序及其他设备或软体的集合称为量测系统。3. 3量测系统分析研究：使用全距及平均数方法，基于统计配合实际的制程选择适当的作业人数、样本数及重复测试次数，以研究主要变异形

2、态的对象。3. 4量具再生性：指不同作业者使用相同量具量测相同产品的特性时，其作业者的间量测平均值的变异而言。3. 5量具再现性：指一量具由同一作业者，经多次量测同一零件，其量测特性的再现能力，亦即其量测值的间变异而言。3. 6稳定性：同一量具于不同时间量测同一样件的相同特性所得的变异。3. 7偏移（准确度）：指由同一作业者使用相同量具，量测同一样件的相同特性多次数所得平均值，与仪校室或精密仪器量测同一样件的相同特性所得的真值或参考值的间的偏差值。4. 8线性：指同一操作人员使用同一种量测设备经多次量测同一个样件，其量测设备在使用范围内偏移差异的分布状况。4.流程:流程权责单位相关说明使用表单

3、品管部特殊岗位人员资格审查程序量测仪器及人员选择/品管部检试验设备管理与校准程序控制计划量具再现性与再生性数据表变异值执行方法研究/品管部量具再现性及再生性报告结果分析f品管部量具再现性与再生性报告适用性评价y品管部品质记录管制程序记录存档5.内容：5.1 量测仪器、量测物及人员选择5.1.1 量测仪器的选择(1)使用量具的精度，必须为被量测物公差的1/10以上。(2)量测仪器必须经校验合格。(3)量具的选择应使其精度满足制程中产品测试精度，以避免量具的鉴别能力不足。5. 1.2人员选择(1)随机选取几个使用量具的操作员，这可以让我们评估量具对不同操作员的敏感度。5.1. 3量测物的选择：量测

4、物由制程中随机取样。5. 2变异值执行方法研究(使用全距及平均数值方法研究)5.2. 1将作业者分为A、B、C三者，零件10个，但作业者无法看到零件号码。5.2.2再现性量测：使作业者A依随机顺序量测10个零件，并由另一观测者在第一行填入量测数据。5.2.3再生性测试：请作业者B、C量测相同10个零件，但不使他们看到他们的量测值，将量测分别记录。5.2.4重复这个循环，但以不同的随机顺序进行量测。5.2.5计算：量具再现性及再生性计算依量具再生性及再现性数据表及量具再生性及再现性报告,量具再生性及再现性数据表为整个研究的数据表，量具再生性及再现性报告为个别项目的记录和依规定公式的计算。5.2.

5、6使用时机(1)初期产品开发时，若客户要求时，必须使用量测系统分析研究及记录，若发生不合格时应追查原因，对开发品进行改善。(2)新购入的仪器，建议使用量测系统分析研究及记录，若发生不合格时应追查原因，并随即对已量测的产品追溯全检。5.3结果分析：依量具再现性与再生性报告进行分析，并整理成量具R&R报告。5.3.1如再现性(EV)变异值大于再生性(AV)时：(1)量具的结构需再设计增强。(2)量具的夹紧或零件定位方式需加以改善。(3)量具加以保养。(4)零件内变异有极值。5.3.2如再生性变异值(AV)大于再现性(EV)时：(1)作业者对量具的操作方法及数据读取方式需加强,及作业标准书需明确订定

6、或修订。(2)量具的校验不完整及仪表盘的校准刻度需更加明确标示。(3)可能需某些夹具协助作业者，更具一致性的使用量具。(4)量具与夹治具校验频率于入厂及送修校正后需再作量测系统分析，并做记录。5.4适用性评价5.4.1误差在10%以下且ndc25表示量具系统可接受。5.4.2误差在10%30%表示量具视情况接受(依其应用的重要性,量具费用及修理费用而定)。5.4.3误差超过30%表示量具系统需加以改进，并通知客户知悉协调处理对策，包括产品是否再加工使用或重新再测试。5. 5稳定性分析的执行1. 5.1选取一个样品，并建立可追溯标准的真值或参考值，若无样本则可从生产线中取一个落在中心值域的样件，

7、当成标准值，且应针对预期测试的高中低端各取得样本或标准件，并对每个样本或标准件分别绘制管制图。5. 5.2定时对标准件或样本量测35次,注意决定样本量及频度的考虑因素应包括重新校正或修理的次数，使用频率与操作环境等。6. 5.3将量测值标记在X-R图表上。7. 5.4计算管制界限，并对失控或不稳定作评估。8. 5.5计算标准差，并与制程标准差相比较，以评估量测系统的稳定性。5. 6偏性分析的执行(独立取样法)5.6. 1选取一个样品，并建立可追溯标准的真值或参考值，无样本则可从生产线中取一个落在中心值域的样件，当值且应针对预期测试的高中低端各取得样本或标件，并对每个样本或标准件量测10次，计算

8、其平均值，将当成参考值。5.6.2由一位作业者以常规方式对每个样本或标准件量测10次。并计算出平均值，此值为观测平均值。5.6.3计算：偏移%=偏移/制造过程变差100%5.7线性分析的执行5.7.1分析方法：在量测各作业范围内选取3至5个样件，并求出各样件的真值，每一样件在由作业人员量测10或12次，依据以下公式求出线性%线性=线性/制造过程变差X100%5.7.2线性分析结果：a.在作业范围的高、低两端，量具校正不适当。b.最大或最小的真值或参考值错误。c.量具磨损。d.可能需检讨量具本身设计的特性是否适合量测被测特性。5. 8Go-NoGo检具量测系统分析使用短期法研究：1. 8.1将作

9、业者分为A、B二者，每人检测二次，及应选择原使用量具的作业者。5. 8.2零件20个，零件中适当选择适量的不合格零件至少4件以上。6. 8.3例如：GOZNO-GO塞规作业者AB7次数零件121212GGGGGGGG作业者AB次数零件12123NGNGNGG4NGNGNGNG5GGGG6GGGG7NGGNGNG8NGNGNGNG9GGGG10GGGG11GGGG12GGGG13GGGG14GGGG15GGGG16GGGG17GGGG18GGGG19GGGG20GGGG5.8.4若所有量测判定均相同，则量具被接受；若量测判定不同，则量具须改善及再评价。若量具不能改善，应寻求替代的量测系统。依上例

10、：显示GO/NO-GO塞规不被接受。5.9记录管理5.9.1量测系统分析研究的执行记录由执行此项研究的人员填写，经品管部主管审查后，由品管部存档备查。5.9.2记录的保存期限依品质记录管制程序执行。6 .相关附件：6.1 量具再现性与再生性数据表(FMo7190（三）I)6.2 量具再现性及再生性报告(FMo71900-02)6.3 GONOGO检具量测系统分析记录表(FM071900-03)6.4 年度量具重复性与再现性分析计划(FMo71900-04)7 .参考文件:7. 1品质记录管制程序(QP040700)8. 2特殊岗位人员资格审查程序(QP060200)9. 3检试验设备管理与校准程序(QP071700)